Aurimycine - La Pharmacie centrale
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biocanina tel maître, tel soin http://www.biocanina.com Aurimycine Informations officielles 1. Dénomination du médicament vétérinaire AURIMYCINE 2. Composition qualitative et quantitative Gentamicine : (sous forme de sulfate) : 3,0 mg Bétaméthasone : (sous forme de phosphate de disodium) : 1,0 mg Métabisulfite de sodium (E223) : 0,3 mg Edétate de sodium : 0,1 mg EXCIPIENT QSP : 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients". 3. Forme pharmaceutique Solution pour instillation auriculaire. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens et chats. 4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles Chez les chiens et les chats : - Traitement des otites externes d'origine bactérienne dues à des bactéries sensibles à la gentamicine. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan. Ne pas utiliser en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 1/4 biocanina tel maître, tel soin http://www.biocanina.com 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Se laver les mains après utilisation. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. iii) Autres précautions Aucune. 4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée. 4.7. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes. 4.8. Interactions médicamenteuses et autres Aucune connue. 4.9. Posologie et voie d'administration Voie d'administration : auriculaire Instiller 3 à 10 gouttes de produit, en fonction du poids de l'animal, deux fois par jour dans l'oreille malade après avoir nettoyé le conduit auditif avec un nettoyant auriculaire adapté, puis masser légèrement la base de l'oreille. Poursuivre le traitement pendant 8 à 10 jours. 2/4 biocanina tel maître, tel soin http://www.biocanina.com Soit : 3 gouttes chez les sujets de moins de 10 kg, 5 gouttes chez les sujets de moins de 10 à 20 kg, 8 à 10 gouttes chez les sujets de plus de 20 kg. 4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire Aucun connu. 4.11. Temps d'attente Sans objet. 5. Propriétés pharmacologiques Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association corticoïdes et antiinfectieux pour usage auriculaire. Code ATC-vet : QS02CA90. 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Il s'agit d'une suspension huileuse associant un antibiotique majeur, la gentamicine à large spectre, actif notamment sur Pseudomonas et un anti-inflammatoire puissant, la betamethasone. La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram positif et Gram négatif, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l'oreille des chiens : Staphylococcus intermedius, Staphylococcus spp coagulase positive et Proteus mirabilis. Le bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu'il est utilisé en application locale. Il montre une faible activité minéralocorticoïde. 5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques Après application locale, la bétaméthasone est absorbée, son absorption pouvant être accrue en cas d'inflammation de la peau. 6. Informations pharmaceutiques 6.1. Liste des excipients Métabisulfite de sodium (E223) Edétate de sodium Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monosodique dihydraté Chlorure de sodium 3/4 biocanina tel maître, tel soin http://www.biocanina.com Eau purifiée 6.2. Incompatibilités Non connues. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Aucune. 6.5. Nature et composition du conditionnement primaire Flacon polyéthylène basse densité Embout applicateur polyéthylène basse densité Bouchon polyéthylène basse densité 6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. 7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché VETO-CENTRE 2 RUE DES RIBES 63170 AUBIERE 8. Numéro d'autorisation de mise sur le marché FR/V/3126320 5/1986 Boîte de 1 flacon de 10 ml 9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant 22/07/1986 - 05/09/2011. 10. Date de mise à jour du RCP 16/03/2012 4/4 Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)
