Aurimycine - La Pharmacie centrale

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Aurimycine
Informations officielles
1. Dénomination du médicament vétérinaire
AURIMYCINE
2. Composition qualitative et quantitative
Gentamicine : (sous forme de sulfate) : 3,0 mg
Bétaméthasone : (sous forme de phosphate de disodium) : 1,0 mg
Métabisulfite de sodium (E223) : 0,3 mg
Edétate de sodium : 0,1 mg
EXCIPIENT QSP : 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".
3. Forme pharmaceutique
Solution pour instillation auriculaire.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes d'origine bactérienne dues à des bactéries sensibles à la
gentamicine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Ne pas utiliser en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un
des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
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4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée,
consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du
visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes
plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
4.7. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux chiennes gravides ou allaitantes.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie d'administration : auriculaire
Instiller 3 à 10 gouttes de produit, en fonction du poids de l'animal, deux fois par jour dans
l'oreille malade après avoir nettoyé le conduit auditif avec un nettoyant auriculaire adapté, puis
masser légèrement la base de l'oreille.
Poursuivre le traitement pendant 8 à 10 jours.
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Soit :
3 gouttes chez les sujets de moins de 10 kg,
5 gouttes chez les sujets de moins de 10 à 20 kg,
8 à 10 gouttes chez les sujets de plus de 20 kg.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire
Aucun connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association corticoïdes et antiinfectieux pour
usage auriculaire.
Code ATC-vet : QS02CA90.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Il s'agit d'une suspension huileuse associant un antibiotique majeur, la gentamicine à large
spectre, actif notamment sur Pseudomonas et un anti-inflammatoire puissant, la
betamethasone.
La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides, qui agit par
inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action couvre les bactéries Gram positif et
Gram négatif, tels que les germes pathogènes suivants, isolés de l'oreille des chiens :
Staphylococcus intermedius, Staphylococcus spp coagulase positive et Proteus mirabilis.
Le bétaméthasone est un corticoïde synthétique, analogue de la dexaméthasone, à activité
anti-inflammatoire et antiprurigineuse lorsqu'il est utilisé en application locale. Il montre une
faible activité minéralocorticoïde.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application locale, la bétaméthasone est absorbée, son absorption pouvant être accrue
en cas d'inflammation de la peau.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Métabisulfite de sodium (E223)
Edétate de sodium
Phosphate disodique dodécahydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Chlorure de sodium
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Eau purifiée
6.2. Incompatibilités
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité
Embout applicateur polyéthylène basse densité
Bouchon polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés
ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les
pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETO-CENTRE
2 RUE DES RIBES
63170 AUBIERE
8. Numéro d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3126320 5/1986
Boîte de 1 flacon de 10 ml
9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le
cas échéant
22/07/1986 - 05/09/2011.
10. Date de mise à jour du RCP
16/03/2012
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