TARIVID 200 mg - 400 mg comprimés pelliculés - E

Produit
TARIVID 200 mg - 400 mg comprimés pelliculés
Société pharmaceutique
(SANOFI BELGIUM)
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TARIVID® 200 mg comprimés pelliculés
TARIVID® 400 mg comprimés pelliculés
Ofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs
symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Tarivid et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tarivid ?
3. Comment utiliser Tarivid ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tarivid ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TARIVID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tarivid est un antibiotique à base d’ofloxacine, qui appartient au groupe des quinolones.
Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou lutter contre certaines infections.
Tarivid est utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections bactériennes suivantes :
- infections des voies urinaires (infections de la vessie et des reins)
- infections de l’appareil génital masculin et féminin (par exemple, la gonorrhée, une maladie sexuellement transmissible)
- infections gastro-intestinales
- infections de la cavité abdominale
- infections des voies respiratoires, surtout lorsqu’elles sont causées par des bactéries difficiles à traiter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER Tarivid ?
N’utilisez jamais Tarivid
- si vous êtes allergique à l’ofloxacine, à des composés apparentés à l’ofloxacine (quinolones) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
- si vous souffrez d’épilepsie ou avez une tendance plus élevée de développer des crises épileptiques suite à une affection existante du
crâne ou du cerveau.
- chez les enfants et les adolescents en période de croissance.
- si vous avez déjà eu des problèmes de tendon (par exemple, tendinite) liés à un traitement avec un antibiotique de la classe des
quinolones. Le traitement avec Tarivid présente un risque de problèmes de tendon, dont la déchirure d’un tendon.
- si vous êtes enceinte.
- si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Tarivid.
- Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez alors immédiatement l’utilisation de Tarivid et consultez un
médecin pour recevoir un traitement approprié pour celle-ci.
- Pendant le traitement avec Tarivid et jusqu’à 48 heures après l’arrêt du traitement, l’exposition à la lumière U.V. intense (grand soleil,

banc solaire et lumière solaire très vive) doit être évitée.
- Tarivid peut dans de rares cas provoquer une douleur et une inflammation des tendons, conduisant éventuellement à une déchirure du
tendon, surtout chez les personnes âgées et chez les patients qui prennent des corticoïdes (cortisone et médicaments apparentés). Cet
effet peut se présenter dans les 48 heures suivant le commencement du traitement avec l’ofloxacine mais il a été mentionné jusqu’à
quelques mois après son arrêt. Si vous ressentez une douleur, surtout au tendon d’Achille (à hauteur de la cheville), arrêtez
immédiatement le traitement avec Tarivid et consultez le médecin traitant pour qu’il/elle puisse débuter un traitement
adapté.
- Si vous avez déjà eu, par le passé, des effets indésirables graves après utilisation de médicaments apparentés au Tarivid (quinolones).
Dans ce cas, le risque est plus grand que vous éprouviez ces effets indésirables également lors de l’utilisation de Tarivid.
- Si vos reins fonctionnent moins bien. Informez-en votre médecin car la dose doit alors être ajustée.
- Adressez-vous immédiatement à votre médecin si des réactions cutanées et/ou muqueuses se présentent.
- Consulter immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée grave, continue et/ou sanguinolente pendant ou
après un traitement avec Tarivid. Vous pourriez présenter une inflammation grave de l’intestin (colite pseudomembraneuse). Il sera
peut-être nécessaire d’arrêter le traitement avec Tarivid et de suivre directement un traitement spécifique, prescrit par votre médecin.
- Lors de la prise de Tarivid, si votre vue se trouble, ou si vos yeux semblent être affectés, consultez un ophtalmologue
immédiatement.
- La prise d’antibiotiques peut, surtout lorsqu’ils sont utilisés pendant longtemps, conduire au développement de microorganismes
résistants comme des champignons. Vous devez donc être régulièrement examiné. Si ces infections se présentent, des mesures
appropriées doivent être prises.
- Tarivid sera utilisé avec une grande prudence chez les patients ayant une tendance aux convulsions (voir « Autres médicaments et
Tarivid »). En cas de convulsions, vous devez arrêter immédiatement l’utilisation de Tarivid et consulter un médecin.
- Si vous avez un diabète et que vous utilisez des médicaments pour cela, vous devez faire l’objet d’un suivi supplémentaire par votre
médecin car Tarivid peut avoir une influence sur votre taux de sucre.
- Certaines maladies neurologiques (neuropathie sensorielle ou sensorimotrice) peuvent survenir lors de l’utilisation de Tarivid. Arrêtez
dans ce cas l’utilisation de ce médicament.
- Problèmes cardiaques : soyez prudent(e) lors de l’utilisation de ce type de médicaments :
o si vous êtes né(e) avec ou s’il existe des antécédents familiaux d’un intervalle QT allongé (observé à l’ECG, qui est un enregistrement
de l’activité électrique du cœur) ;
o si l’équilibre des sels dans votre sang est perturbé (en particulier, une faible teneur en potassium ou magnésium dans le sang) ;
o si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie ») ;
o si vous avez un cœur faible (insuffisance cardiaque) ;
o si vous avez des antécédents d’attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ;
o si vous êtes une femme ou une personne âgée ou
o si vous prenez d’autres médicaments qui conduisent à une modification anormale de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et
Tarivid »).
- Si vous avez une certaine anomalie du métabolisme du sucre (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase). Vous pouvez alors
présenter un risque plus élevé de réaction hémolytique (destruction des globules rouges).
- Si vous avez auparavant présenté des troubles psychiques ou si vous souffrez d’une affection mentale, vous devez être prudent(e) lors
de l’utilisation de Tarivid. Tarivid peut en effet engendrer des réactions psychiques comme des idées suicidaires.
- Si vous présentez une fonction hépatique diminuée, vous devez être prudent(e) lors de l’utilisation de Tarivid car Tarivid peut
engendrer des lésions hépatiques qui peuvent être très graves. Dès que vous remarquez des signaux pouvant indiquer des lésions
hépatiques (par exemple, manque d’appétit, teint jaune, urines foncées, démangeaisons, douleur ou hypersensibilité de la cavité
abdominale), vous devez immédiatement en faire part à votre médecin.
- Si vous prenez également certains médicaments qui diminuent la coagulation (par exemple la warfarine), vous devez faire déterminer
régulièrement les valeurs de coagulation de votre sang.
- Si vous souffrez de myasthénie grave (maladie musculaire rare), vous devez être prudent(e) avec Tarivid.
Autres médicaments et Tarivid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela vaut
également pour les médicaments en vente libre.
Tarivid peut interagir avec d’autres médicaments :
Tarivid comprimés pelliculés peuvent avoir une interaction avec :
- certains médicaments contre la thrombose (dérivés coumariniques)
- les médicaments contre le diabète (glibenclamide)
- certains médicaments contre l’asthme (par exemple, aminophylline et théophylline)
- les médicaments qui augmentent le risque de convulsions, comme la théophylline ou des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Si une crise survient, vous devez avertir votre médecin.
- les médicaments qui sont éliminés de la même manière que Tarivid (par exemple probénécide, cimétidine, furosémide, méthotrexate).
Lors de l’utilisation de doses élevées de Tarivid, la quantité de Tarivid ou de ces médicaments dans le sang peut devenir trop élevée.
- certains tests urinaires (faux positifs des tests aux opiacés et à la porphyrine).
- vous devez informer votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments qui peuvent perturber votre rythme cardiaque : les

médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone,
sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains médicaments antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des
macrolides), certains antipsychotiques (agents contre les maladies mentales graves).
- des médicaments contre l’acidité gastrique qui contiennent du magnésium ou de l’aluminium (comme le sucralfate)
- les préparations à base de fer ou de zinc
- les comprimés à base de didanosine
Ces médicaments peuvent diminuer l’absorption de la substance active du Tarivid. Prenez donc Tarivid au moins 2 heures avant ou
après la prise des préparations ci-dessus.
Tarivid avec d’alcool
L’utilisation d’alcool peut renforcer certains effets indésirables comme les maux de tête et les étourdissements.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Tarivid ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et pendant la période d’allaitement car il existe un effet sur les articulations.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous éprouvez des effets indésirables tels que maux de tête et étourdissements, vos capacités de réaction peuvent en être
influencées. Soyez donc extrêmement prudent lors de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Il est préférable d’éviter ces
activités.
L’utilisation d’alcool peut encore renforcer ces effets.
Les comprimés pelliculés de Tarivid contiennent du lactose (sucre du lait).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER Tarivid ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera combien de comprimés de Tarivid vous devez prendre, à quelle fréquence vous devez les prendre et
durant combien de temps. Ceci dépendra du type de votre infection, de sa localisation et de sa gravité.
La dose recommandée est de :
1 comprimé de Tarivid 200 mg à 1 comprimé de Tarivid 400 mg par jour. Dans certains cas, la posologie peut être de 2 comprimés
de Tarivid 200 mg par jour.
En cas de mucoviscidose, le médecin peut augmenter la posologie à 2 comprimés de Tarivid 400 mg par jour.
Si vous présentez une fonction rénale diminuée, la dose initiale sera de 200 mg, après quoi votre médecin peut ajuster la posologie. En
fonction de votre fonction rénale, votre dose sera de 100 mg à maximum 200 mg par jour.
Si vous présentez une fonction hépatique fortement diminuée (comme en cas de cirrhose du foie avec ascites (accumulation d’eau dans
le ventre), la dose quotidienne maximale ne sera pas supérieure à 400 mg.
Mode d’administration et voie d’administration :
Avalez les comprimés sans les mâcher, avec un peu de liquide.
Tarivid peut se prendre à jeun ou pendant un repas.
Durée du traitement :
La durée du traitement est déterminée par le médecin et est en général de 3 à 10 jours.
En cas de gonorrhée non compliquée (une maladie sexuelle), un traitement unique de 400 mg de Tarivid suffit.
Suivez rigoureusement les instructions du médecin concernant la posologie et la durée de traitement, même si les symptômes de votre
infection ont déjà disparu.

Si vous avez utilisé plus de Tarivid que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tarivid, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
Vous pouvez avoir des symptômes tels que confusion, étourdissements, altération de la conscience et tendance aux convulsions, mais
également des problèmes gastro-intestinaux comme nausées et dommage de la muqueuse de l’estomac.
Le traitement sera ciblé sur le maintien des fonctions vitales éventuellement perturbées.
En cas de surdosage, un ECG sera effectué et le médicament non résorbé sera éliminé, par exemple par un lavage gastrique, par
l’administration de substances absorbantes et de sulfate de sodium, si possible dans les 30 minutes. Des médicaments contre l’acidité
gastrique sont conseillés pour protéger la muqueuse de l’estomac.
Un antidote spécifique n’est pas connu, mais vu que l’ofloxacine est éliminée par les reins, le produit déjà absorbé peut être éliminé par
diurèse forcée.
La réalisation d’une hémodialyse et d’une dialyse péritonéale n’a aucune utilité.
Si vous oubliez d’utiliser Tarivid
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Tarivid
Vous devez toujours terminer la cure de traitement complète, telle que prescrite par votre médecin. Si toutes les bactéries ne sont pas
mortes, les symptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon une évaluation de leur fréquence d’apparition. Ces fréquences sont définies
comme suit :
fréquent :effets indésirables qui peuvent se présenter chez 1 à 10 patients sur 100
peu fréquent : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 100
rare : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 1000
très rare : effets indésirables qui peuvent se présenter chez moins de 1 patient sur 10 000
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Infections et affections parasitaires
peu fréquent : infections à champignons et développement d’autres germes résistants
Affections hématologiques et du système lymphatique
très rare : réduction du nombre de globules rouges (anémie), éventuellement suite à une destruction des globules rouges, réduction du
nombre de globules blancs (leucopénie), augmentation du nombre des globules blancs éosinophiles (éosinophilie), réduction du nombre
de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
fréquence indéterminée: forte réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose), réductions de tous les types de cellules
sanguines, répression de la moelle osseuse
Affections du système immunitaire
rare : réactions allergiques générales, qui s’accompagnent de symptômes comme un gonflement du visage, de la langue et de la gorge,
ce qui peut conduire à des difficultés respiratoires, rétrécissement de la trachée
très rare : choc anaphylactique (chute brutale de la tension artérielle)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
rare : anorexie (manque d’appétit)
fréquence indéterminée: taux de sucre dans le sang trop faible chez les patients diabétiques, coma hypoglycémique, taux de sucre trop

élevé.
Affections psychiatriques
peu fréquent : excitation, trouble du sommeil, insomnie
rare : hallucinations, angoisse, confusion, cauchemars, dépression
fréquence indéterminée: nervosité, affections psychotiques et dépression avec pensées suicidaires et tentatives de suicide
Affections du système nerveux
peu fréquent : étourdissements, maux de têtes
rare : somnolence, picotements, troubles du goût et de l’odorat (qui peuvent conduire à une perte du goût et de l’odorat)
très rare : affections des nerfs sensitifs et moteurs, convulsions, troubles des mouvements
fréquence indéterminée: tremblements, perte du goût, contractions musculaires involontaires, perte de conscience.
Affections oculaires
peu fréquent : irritation des yeux
rare : troubles de la vision
fréquence indéterminée :inflammation de l’œil (uvéite)
Affections de l’oreille et du labyrinthe
peu fréquent : étourdissements
très rare : bourdonnements d’oreille, perte de l’audition
fréquence indéterminée: audition diminuée
Affections cardiaques
rare : accélération du pouls.
fréquence indéterminée: rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier menaçant le pronostic vital, troubles du
rythme cardiaque (dénommés « allongement de l’intervalle QT », observés sur l’ECG, un rendu de l’activité électrique du cœur).
Affections vasculaires
rare : faible tension artérielle
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
peu fréquent : toux, inflammation du nez et de la gorge
rare : essoufflement, crampes au niveau des bronches
fréquence indéterminée: inflammation pulmonaire allergique, essoufflement sévère
Affections gastro-intestinales
peu fréquent : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
rare : inflammation intestinale qui, dans des cas isolés, peut être sanguinolente.
fréquence indéterminée: colite pseudomembraneuse (une inflammation sévère de l’intestin). Voir également « Avertissements et
précautions », troubles de la digestion (entre autres, sensation de ballonnement), flatulence, constipation, inflammation du pancréas
Affections hépatobiliaires
rare : augmentation du taux sérique de la bilirubine, augmentation du taux d’enzymes hépatiques
très rare : jaunisse
fréquence indéterminée: inflammation du foie (parfois sévère), perte d’appétit, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées,
démangeaison, ou douleur à l’estomac (abdomen). Ces symptômes peuvent être les signes de problèmes hépatiques qui pourraient
inclure une insuffisance hépatique mortelle.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
peu fréquent : démangeaisons, éruption cutanée
rare : urticaire, rougeur, transpiration excessive, éruption cutanée avec boutons
très rare : rougeur multiforme de la peau, mort du tissu de la peau (nécrolyse toxique de la peau), hypersensibilité à la lumière, éruption
cutanée médicamenteuse, saignements punctiformes, inflammation des vaisseaux sanguins, qui peuvent exceptionnellement conduire à la
mort de la peau