NOTICE

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Azithromed 250 mg comprimés pelliculés
Azithromed 500 mg comprimés pelliculés
(azithromycine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Azithromed et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azithromed
3. Comment prendre Azithromed
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Azithromed
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est -ce qu’Azithromed et dans quel cas est-il utilisé
L’azithromycine est un antibiotique. Elle fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés
« macrolides ».
Azithromed s’utilise pour le traitement des infections bactériennes dues à des « micro-organismes »
tels que des bactéries. Ces infections sont notamment :
- infections thoraciques telles qu’exacerbations aiguës de bronchite chronique (adéquatement
diagnostiquées) et pneumonie
- infections des sinus, de la gorge, des amygdales ou des oreilles
- infections bénignes à modérées de la peau et des tissus mous, par exemple infection des
follicules pileux (folliculite), infection bactérienne de la peau et de ses couches profondes
(cellulite), infection de la peau s’accompagnant d’un gonflement rouge vif (érysipèle)
- infections dues à une bactérie du nom de « Chlamydia trachomatis ». Elles peuvent se
manifester par une inflammation du conduit qui transporte l’urine au départ de la vessie (urètre)
ou de la jonction entre l’utérus et le vagin (col utérin).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azithromed
Ne prenez jamais Azithromed
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l’azithromycine dihydratée, à l’érythromycine ou à l’un
des autres composants contenus dans Azithromed (dont la liste figure à la section 6)
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Notice
- si vous êtes allergique (hypersensible) à un autre antibiotique du groupe des macrolides ou des
kétolides.
Ne prenez pas ce médicament si l’une des situations qui précèdent s’applique à vous. En cas de doute,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Azithromed.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Azithromed :
- si vous souffrez de problèmes hépatiques (foie) : il est possible que votre médecin doive
surveiller votre fonction hépatique ou arrêter le traitement
- si vous avez des problèmes rénaux graves
- si vous souffrez de graves problèmes cardiaques ou de problèmes impliquant la pulsation
cardiaque tels que syndrome d’allongement de QT (visible à l’électrocardiogramme)
- si votre concentration sanguine en potassium ou en magnésium est anormalement faible
- si vous développez des signes d’une autre infection
- si vous souffrez de problèmes nerveux (neurologiques) ou de santé mentale (psychiatriques).
Cessez de prendre Azithromed et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un
des effets indésirables graves suivants au cours du traitement par ce médicament :
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer ou à avaler,
éruption cutanée pouvant varier d’une éruption prurigineuse à la formation de vésicules à la
surface de la peau ou d’ulcères au niveau des lèvres, des yeux, du nez, de la bouche et des
organes génitaux. Il peut s’agir de signes d’une réaction allergique grave, d’un œdème
angioneurotique ou d’une anaphylaxie.
- diarrhée importante et persistante ou avec présence de sang et de mucus dans les selles. Il peut
s’agir de signes d’un grave problème intestinal désigné sous le nom de « colite
pseudomembraneuse ».
Autres médicaments et Azithromed
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, vous devez le signaler à votre médecin ou à votre
pharmacien :
- antiacides – utilisés contre les brûlures d’estomac et les indigestions : Azithromed doit être pris
au moins 1 heure avant ou 2 heures après l’antiacide
- ergotamine – (utilisée contre la migraine) : ne peut pas être prise en même temps en raison du
risque d’effets indésirables graves (avec sensations d’engourdissement ou de picotements au
niveau des membres, crampes musculaires, maux de tête, convulsions, douleur abdominale ou
douleur au niveau de la poitrine)
- warfarin ou médicaments similaires – utilisés pour fluidifier le sang : Azithromed risque de
renforcer l’effet de fluidification du sang
- cisapride – (utilisé pour traiter les problèmes d’estomac) : ne peut pas être pris en même temps
en raison du risque de graves problèmes cardiaques (visibles à l’électrocardiogramme)
- terfénadine – (utilisé pour traiter le rhume des foins) : ne peut pas être pris en même temps en
raison du risque de graves problèmes cardiaques (visibles à l’électrocardiogramme)
- zidovudine ou nelfinavir – utilisés pour traiter une infection par le VIH : la prise de nelfinavir
en même temps qu’Azithromed peut renforcer les effets indésirables décrits dans cette notice
- rifabutine – utilisée pour le traitement de la tuberculose
- quinidine – utilisée pour traiter les problèmes impliquant le rythme cardiaque
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Notice
- cyclosporine – utilisée pour prévenir le rejet après une transplantation d’organe : votre médecin
contrôlera régulièrement votre concentration sanguine de cyclosporine et ajustera la dose si
nécessaire
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, vous devez le signaler à votre médecin ou à votre
pharmacien. Azithromed est susceptible de renforcer les effets de ces autres médicaments. Votre
médecin ajustera éventuellement la dose :
- triazolam, midazolam (sédatifs)
- alfentanil – un analgésique utilisé par exemple lors d’une intervention chirurgicale
- théophylline – utilisée lors de problèmes respiratoires tels qu’asthme et broncho-pneumopathie
chronique obstructive (BPCO).
- digoxine – utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques
- astémizole – utilisé pour traiter le rhume des foins
- pimozide – utilisé pour traiter certains problèmes de santé mentale
Azithromed avec des aliments et boissons
Ce médicament peut être pris en même temps que de la nourriture ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’azithromycine est déconseillée si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
L’azithromycine ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque cela s’avère clairement
nécessaire.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Une fois que vous avez arrêté de prendre ce médicament,
attendez donc deux jours avant d’allaiter. Vous pouvez discuter avec votre médecin des possibilités, à
savoir tirer votre lait et le jeter jusqu’à ce que ce délai soit écoulé ou opter éventuellement pour un
autre antibiotique.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si ce médicament provoque chez vous des étourdissements ou d’autres effets indésirables susceptibles
de diminuer votre capacité de concentration, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines.
Azithromed contient du lactose.
Si votre médecin vous a signalé que vous présentiez une intolérance vis-à-vis de certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Azithromed
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prise du médicament
-Avaler les comprimés en entier avec un verre d’eau.
-Ne pas croquer ou mâcher les comprimés.
- Les comprimés à 500 mg peuvent être divisés en deux moitiés égales.
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Notice
Quelle quantité prendre
Adultes et adolescents dont le poids corporel est supérieur ou égal à 45 kg :
La dose totale usuelle est de 1500 mg. Cette dose peut être prise de deux manières. Votre médecin
vous indiquera la manière de le prendre :
- En trois jours : un comprimé à 500 mg par jour.
ou
- En cinq jours : un comprimé à 500 mg le 1er jour et puis un comprimé à 250 mg les 2ème, 3ème,
4ème et 5ème jours.
La dose est différente si vous souffrez d’une inflammation du conduit qui transporte l’urine au départ
de la vessie (urètre) ou de la jonction entre l’utérus et le vagin (col utérin). Votre médecin vous
demandera de prendre une dose unique de 1000 mg.
Enfants et adolescents pesant moins de 45 kg :
Les comprimés sont déconseillés. Les jeunes dont le poids corporel est inférieur à 45 kg doivent
utiliser d’autres formulations de ce médicament, par exemple l’azithromycine en suspension.
Patients présentant des problèmes au niveau des reins ou du foie :
Vous devez prévenir votre médecin si vous avez des problèmes de reins ou de foie, car il/elle devra
peut-être modifier la dose normale.
Si vous avez pris plus d’Azithromed que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’Azithromed que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245 245). Emportez l’emballage du médicament. Les
effets suivants sont susceptibles de se produire :
-perte auditive temporaire
- nausées importantes, vomissements et diarrhée.
Si vous oubliez de prendre Azithromed
- Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte.
- S’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
- Si vous avez sauté une dose, continuez à prendre tous les comprimés. Cela signifie que le
traitement se terminera un jour plus tard.
Si vous arrêtez de prendre Azithromed
Ne cesser pas de prendre Azithromycine sans en avoir discuté avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Notice
Cessez de prendre Azithromed et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des
effets indésirables graves suivants au cours du traitement par ce médicament - il est possible que vous
nécessitiez un traitement médical d’urgence :
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer ou à avaler,
éruption cutanée pouvant varier d’une éruption prurigineuse à la formation de vésicules à la
surface de la peau ou d’ulcères au niveau des lèvres, des yeux, du nez, de la bouche et des
organes génitaux. Il peut s’agir de signes d’une réaction allergique grave, d’un œdème
angioneurotique ou d’une anaphylaxie.
- diarrhée importante et persistante ou avec présence de sang et de mucus dans les selles. Il peut
s’agir de signes d’un grave problème intestinal désigné sous le nom de « colite
pseudomembraneuse ».
- fièvre, plaques rouges sur la peau, formation de vésicules ou desquamation cutanée, douleurs
articulaires, gonflement des yeux. Il peut s’agir de signes d’une réaction grave telle que le
« syndrome de Steven-Johnson », la « nécrolyse épidermique toxique » ou « l’erythème
multiforme ».
Les autres effets indésirables sont notamment :
Très fréquent : (peuvent affecter plus d’un patient sur 10)
- diarrhée
Fréquent : (peuvent affecter 1 à 10 patients sur 100)
- maux de tête
- vomissements, douleur abdominale, nausées
- modification du nombre de globules blancs et de la concentration en bicarbonate dans le sang
Peu fréquent : (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 1000)
- muguet (candidose), infection aux levures, plus particulièrement au niveau de la bouche
- infection du vagin
- infection pulmonaire (pneumonie)
- infection due à un champignon
- infection bactérienne
- gorge enflammée (pharyngite)
- inflammation de l’estomac et des intestins (gastroentérite)
- écoulement nasal, éternuement (rhinite)
- diminution du nombre de globules blancs
- hypersensibilité
- anorexie
- nervosité
- difficultés à dormir (insomnie)
- étourdissements
- somnolence
- sensation de picotements, de fourmillements ou paresthésies d’engourdissement (paresthésie)
- altération du goût et de l’odorat (dysgueusie)
- détérioration de la vision
- trouble de l’oreille
- palpitations
- bouffées de chaleur
- essoufflement
- saignements de nez
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