INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. CORTEX Sérocytol ® suppositoire Quand Cortex Sérocytol® est-il utilisé? Cortex Sérocytol® est traditionnellement utilisé sur prescription du médecin en soutien lors de maux ou difficultés fonctionnelles cérébrales. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Le traitement par Cortex Sérocytol® demande une certaine persévérance pour obtenir de bons résultats. Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Cortex Sérocytol® peut être utilisé simultanément. ® Quand Cortex Sérocytol ne doit-il pas être utilisé? Les suppositoires Cortex Sérocytol® ne doivent pas être utilisés en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cortex Sérocytol®? Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise. Veuillez informer votre médecin, ou votre pharmacien si: - Vous souffrez d’une autre maladie, - Vous êtes allergique, - Vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!) Cortex Sérocytol® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien. Comment utiliser Cortex Sérocytol®? Adultes: veuillez suivre votre prescription. En règle générale, un suppositoire tous les deux à trois jours, le soir au coucher pendant 2 à 3 mois. Une association avec d’autres Sérocytol® peut être effectuée par votre médecin. Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la préparation Cortex Sérocytol® ne devrait pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car aucune étude systématique sur l’utilisation et la sécurité d’emploi de Cortex Sérocytol® pour cette tranche d’âge n’a été effectuée à ce jour. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quels effets secondaires Cortex Sérocytol® peut-il provoquer? L’utilisation de Cortex Sérocytol® peut provoquer les effets secondaires suivants: Occasionnellement, on peut constater une légère irritation locale passagère, une aérocolie transitoire, une légère fatigue en début de traitement. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. À quoi faut-il encore faire attention? Il est indispensable de conserver le produit au réfrigérateur (2°C - 8°C), à l’abri de la lumière (ne pas congeler). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. Conservez hors de portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information destinée aux professionnels. Que contient Cortex Sérocytol®? Un suppositoire contient 8 mg de globulines équines obtenues après immunisation par des extraits porcins de cortex cérébral, et comme excipients du propylèneglycol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216). INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. HIRNRINDE Sérocytol ® Suppositorium Wann wird Hirnrinde Sérocytol® angewendet? Hirnrinde Sérocytol® wird traditionsgemäss zur unterstützenden Behandlung bei funktionellen Störungen oder Probleme der Hirnrinde auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Die Behandlung mit Hirnrinde Sérocytol® erfordet eine wiederholte Anwendung, damit gute Ergebnisse erzielt werden. Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Hirnrinde Sérocytol® gleichzeitig angewendet werden darf. Wann darf Hirnrinde Sérocytol® nicht angewendet werden? Hirnrinde Sérocytol® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil von Hirnrinde Sérocytol® sind. Titulaire de l’autorisation et fabricant: SEROLAB sa, Remaufens, Suisse. Wann ist bei der Anwendug von Hirnrinde Sérocytol® Vorsicht geboten? Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie - an andern Krankenheiten leiden, - Allergien haben, - andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa). Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en mars 2010. Darf Hirnrinde Sérocytol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen. Numéro d’autorisation 00280 (Swissmedic) Où obtenez-vous Cortex Sérocytol®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Boîte de 3 suppositoires. ® Wie verwenden Sie Hirnrinde Sérocytol®? Erwachsene: Befolgen Sie bitte Ihre Verordnung. Im Allgemeinen ist ein Suppositorium alle zwei bis drei Tage am Abend beim Zubettgehen über 23 Monate anzuwenden. Eine Kombination mit anderen Sérocytol® erfolgt gemäss den Anordnungen des Arztes oder der Ärztin. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Hirnrinde Sérocytol® bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden und sollte deshalb in dieser Altersklasse nicht angewendet werden. Ändern Sie die verschriebe Dosierung nicht. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Hirnrinde Sérocytol® haben? Die Anwendung von Hirnrinde Sérocytol® kann folgenden Nebenwirkungen verursachen: Gelegentlich leichte loakle Reizungen oder eine Aerokolie, die vorübergehender Natur sind, sowie zu Beginn der Behandlung eine leichte Ermüdung. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden. Lagerungshinweis: im Kühlschrank (2°C - 8°C) vor Licht und für Kindern unerreichbar lagern. Nicht einfrieren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Hirnrinde Sérocytol® enthalten? Ein Suppositorium enthält 8 mg Globuline aus Pferden, welche mit Extrakten aus Hirnrindengewebe von Schweinen immunisiert wurden und als Hilfstoffe Propylenglykol, Methylparahydroxynezoat (E 218) und Propylparahydroxybenzoat (E 216). Zulassungsnummer 00280 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Hirnrinde Sérocytol®? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen mit 3 Suppositorien. Zulassungsinhaberin und Herstellerin: SEROLAB sa, Remaufens, Schweiz. Diese Packungsbeilage wurde im März 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto su ricetta medica. Non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. CORTEX Sérocytol ® supposta Quando si usa Cortex Sérocytol®? Secondo la tradizione Cortex Sérocytol® può essere usato su ricetta del medico in sostegno in caso di mali o di difficoltà funzionali della corteccia cerebrale. Di che cosa occorre tener conto durante il trattamento? Il trattamento per Cortex Sérocytol® richiede una certa perseveranza per ottenere buoni risultati. Nel caso in cui stiate assumendo altri medicamenti, chiedete al medico o al farmacista se al contempo potete assumere anche Cortex Sérocytol®. Quando Cortex Sérocytol® non deve essere utilizzato? Le supposte Cortex Sérocytol® non vanno assunte in caso di ipersensibilità verso uno dei componenti del farmaco. Quando la somministrazione di Cortex Sérocytol® richiede prudenza? Non sono necessarie precauzioni particolari a condizione che il preparato sia usato correttamente. Informi il suo medico o il suo farmacista, se: - soffre di altre malattie - soffre di allergie - assume altri medicamenti utilizzati pure come medicazione personale. Si può somministrare Cortex Sérocytol® durante la gravidanza o l’allattamento? In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino, se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono mai stati effettuati studi scientifici sistematici. Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l’allattamento o chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista. Come usare Cortex Sérocytol®? Adulti: seguire la prescrizione medica. Posologia generale: una supposta ogni due o tre giorni, la sera prima di coricarsi, durante due o tre mesi. Il medico può prescrivere altri medicamenti da associare a Cortex Sérocytol®. Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni: il preparato Cortex Séro- cytol® non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non è stato effettuato nessuno studio sistematico sull’uso e la sicurezza del farmaco nei pazienti di questa fascia d’età. Non cambiate il dosaggio prescritto. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Quali effetti collaterali può avere Cortex Sérocytol®? L’utilizzo di Cortex Sérocytol® può causare gli effetti collaterali seguenti: In alcuni casi, si può constatare un’irritazione leggera locale momentanea, un’aerocolia transitoria, una stanchezza leggera all’inizio del trattamento. Se constata effetti collaterali particolari, informi il suo medico o il suo farmacista. Di cosa bisogna ancora tener conto? E indispensabile conservare il prodotto nel frigorifero (2°C - 8°C), al riparo dalla luce (non congelare). Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sulla confezione. Conservate fuori della porta dei bambini. Per ulteriori informazioni consulti il medico o il farmacista che sono in possesso di un’informazione professionale. Che cosa contiene Cortex Sérocytol®? Una supposta continene 8 mg di globuline equine ottenute dopo immunizzazione da estratto porcini di cortex cerebrale e come excipients propyleneglycol, parahydroxybenzoate di metile (E 218) e parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Numero dell’omologazione 00280 (Swissmedic) Dove si trova Cortex Sérocytol®? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia, su presentazione della prescrizione medica. Confezione da 3 supposte. Titolare dell’omologazione e fabbricante: SEROLAB sa, Remaufens, Svizzera. Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2010 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). INFORMATION INTENDED FOR PATIENTS Read attentively the notice of packaging before taking or using the drug. This drug was given to you on medical prescription. Thus do not give it to other people, even if they seem to present the same symptoms as you. Indeed, this drug could harm their health. Preserve this notice of packaging to be able to read it again later, if necessary. CORTEX Sérocytol ® suppository When is Cortex Sérocytol® used? Cortex Sérocytol® is traditionally used under medical prescription in support at the time of cerebral pain or functional difficulties. What should be considered apart from the treatment? The treatment with Cortex Sérocytol® requires a certain perseverance to obtain good performances. If your doctor has prescribed other medicinal products for you, ask your doctor if Cortex Sérocytol® can be used at the same time. When should not Cortex Sérocytol® be used? Cortex Sérocytol® suppositories must not be used in cases of hypersensitivity to one of the ingredients contained in the medicinal product. What are the precautions to be observed during the use of Cortex Sérocytol®? If the drug is used in accordance with the use for which it is intended, no special precaution is necessary. Please inform your doctor if: - You suffer from other diseases, - You are allergic, - You are already taking other drugs, internal or external use (even self medication!). the use and safety in use of Cortex Sérocytol® in this age bracket has been carried out. Do not change prescribed dose on your own. Address yourself to your doctor if you feel that the effectiveness of the drug is too weak or on the contrary too strong. What are the side effects that Cortex Sérocytol® may cause? The use of Cortex Sérocytol® may cause the following side effects: In some cases, one can note a light momentary local irritation, a transitory aérocolie, a slight tiredness at the beginning of treatment. If you notice any other side effects, please inform your doctor. What you should pay attention to? It is essential to keep the product in the refrigerator (2°C - 8°C), keep away from light (do not freeze). The drug should not be used beyond the date indicated after the mention «Exp» on the packaging. Keep out of childrens reach. For further information, consult your doctor. What contains Cortex Sérocytol®? One suppository contains 8 mg of equine globulines obtained after immunization by porcine cerebral cortical tissue extracts and, as excipients, propyleneglycol, methyl parahydroxybenzoate (E 218) and propyl parahydroxybenzoate (E 216). Marketing autorisation number 00280 (Swissmedic) How can you obtain Cortex Sérocytol®? What are the available packages? On medical prescription. Boxes of 3 suppositories. Holder of the authorization and manufacturer: SEROLAB sa, Switzerland. Lea atentamente el prospecto antes de tomar o utilizar el medicamento. Este medicamento se recomienda bajo estricta receta médica. No recomendarlo a terceros, aunque presenten los mismos síntomas, ya que este medicamento podría dañar a su salud. Conserve este prospecto para poder leerlo más adelante si fuera necesario. CORTEX Sérocytol ® supositorio ¿Cuándo se utilizan Cortex Sérocytol®? Cortex Sérocytol® se utiliza tradicionalmente como apoyo en males o dificultades funcionales cerebrales. Importante para el tratamiento El tratamiento con Cortex Sérocytol® exige cierto tiempo para obtener buenos resultados. Si su médico le ha prescrito otros medicamentos, pregunte a su médico o farmacéutico si Cortex Sérocytol® puede utilizarse simultáneamente. ¿Cuándo no se debe de utilizar Cortex Sérocytol®? Los supositorios Cortex Sérocytol® no deben utilizarse en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento. Precauciones a observar en caso de uso de Cortex Sérocytol® Si el medicamento se utiliza conforme a la prescripción médica, no se requieren precauciones específicas. Informar a su médico en caso de: - Sufrir alguna otra enfermedad, - Sufrir de alergia, - Toma de otros medicamentos, de uso interno o externo (incluso como automedicación!) cytol® en grupos de este tramo de edad. No modificar la dosis prescrita. Consultar con su médico para cualquier duda. ¿Qué efectos secundarios puede provocar Cortex Sérocytol®? El uso de Cortex Sérocytol® puede provocar los siguientes efectos secundarios: En algunos casos, podemos constatar una ligera irritación local, una aerocolia transitoria, una ligera fatiga durante la fase inicial del tratamiento. En caso de duda o de otros síntomas, consultar con su médico. Información adicional Se debe de conservar el medicamento en el frigorífico (2°C - 8°C), al abrigo de la luz (no congelarlo). No se debe de utilizar el medicamento después de su fecha de caducidad (que figura al lado de «EXP»). Mantener fuera del alcance de los niños. Para más información, consultar con su médico. ¿Qué contiene Cortex Sérocytol®? 1 supositori contiene 8 mg de globulines equinas obtenidas después de inmunización por extractos de córtex cerebral de cerdo, excipientes: propileneglicol, parahidroxibenzoato de metil (E 218), parahidroxibenzoato de propil (E 216). Número d'autorización 00280 (Swissmedic) ¿Cómo obtener Cortex Sérocytol®? Presentación Bajo estricta prescripción médica. Caja de 3 supositorios. Titular de la autorización y fabricante: SEROLAB sa, Suiza. This notice of packing was controlled by the controlling authority of drugs (Swissmedic) on March 2010. ¿Cómo utilizar Cortex Sérocytol®? Adultos: por favor, siga la prescripción médica. Por regla general, un supositorio cada dos o tres días, por la noche al acostarse, durante 2 ó 3 meses. Su médico podrá prescribirle una asociación con otros Sérocytol®. Niños y adolescentes menores de 18 años: la preparación Cortex Sérocytol® no debería utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha efectuado ningún estudio sistemático sobre el uso y la seguridad de empleo de Cortex Séro- INFORMATIE BESTEMD VOOR DE PATIENTEN Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor hen, al vertonen ze dezelfde verschijnselen als u. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. CORTEX Sérocytol ® zetpil Waarvoor wordt Cortex Sérocytol® gebruikt? Cortex Sérocytol® wordt traditioneel gebruikt, enkel op voorschrift verkrijgbaar, ter ondersteuning van pijn of functionele cerebrale stoornissen. Waar moet u rekening mee houden, buiten de behandeling? Een behandeling met Cortex Sérocytol® vraagt een zekere volharding teneinde optimale resultaten te bekomen. Als uw arts u andere geneesmiddelen heeft voorgeschreven, vraag hem of aan uw apotheker of die samen met Cortex Sérocytol® gebruikt mogen worden. Wanneer mag Cortex Sérocytol® niet worden gebruikt? De Cortex Sérocytol® zetpillen mogen niet gebruikt worden in geval van overgevoeligheid aan één van de bestanddelen van het geneesmiddel. Welke voorzorgen moet men in acht nemen bij het gebruik van Cortex Sérocytol® ? Als het geneesmiddel gebruikt wordt volgens de voorziene toepassing, zijn geen voorzorgen vereist. Waarschuw uw arts, of uw apotheker als: - U een andere ziekte heeft, - U allergisch bent - U reeds andere geneesmiddelen neemt, hetzij voor intern of extern gebruik (zelfs bij automedicatie !) ¿Se puede utilizar Cortex Sérocytol® durante el embarazo o la lactancia? No existen riesgos para el niño si se utiliza el medicamento conforme a la prescripción médica. No se realizo ningún estudio científico al respecto. Como medida de precaución, no se deben de consumir medicamentos durante el embarazo o la lactancia, salvo autorización previa por parte de su médico. Can Cortex Sérocytol® be used during pregnancy or breast feeding? On the basis of experiences made to date, no risk for the child is known if the drug is used in accordance with the use for which it is intended. However, no systematic scientific study has been carried out. By measure of precaution, you should give up if possible taking drugs during the pregnancy and breast feeding, or ask for the doctors opinion. How to use Cortex Sérocytol®? Adults: use as directed. As a general rule, one suppository every two to three days, in the evening on retiring, for 2 to 3 months. This product can be combined with other Sérocytol® preparations by your doctor. Children and adolescents under 18 years: the Cortex Sérocytol® preparation should not be used for children and adolescents under 18 years of age because no systematic study on INFORMACIÓN DESTINADA A LOS PACIENTES associatie met andere Sérocytol® kan door uw arts aanbevolen worden. Kinderen en jongeren onder 18 jaar: het preparaat Cortex Sérocytol® zou bij kinderen en jongeren onder 18 jaar niet gebruikt moeten worden, bij gebrek aan een systematische studie over het toedienen en de gebruiksveiligheid van Cortex Sérocytol® voor deze leeftijdscategorie. Verandert niets aan de dosis uit eigen beweging. Raadpleeg uw arts of apotheker als u vaststelt dat de efficaciteit van het geneesmiddel onvoldoende of integendeel te fel is. Mogelijke bijwerkingen bij Cortex Sérocytol® ? Het gebruik van Cortex Sérocytol® kan volgende bijwerkingen veroorzaken: in het begin van de behandeling is er occasioneel sprake van een lichte, tijdelijke lokale irritatie, tijdelijke aerocolie of lichte vermoeidheid. Als u andere ongewenste effecten vaststelt, informeer dan uw arts of apotheker. Waarmee moet u nog rekening houden? Het is noodzakelijk het product in de koelkast ( +2°C à +8°C) en buiten invloed van licht te bewaren (niet laten bevriezen). Het geneesmiddel mag niet gebruikt worden na de datum vermeld op de verpakking, na het opschrift «Exp». Te bewaren buiten bereik van kinderen. Voor verdere inlichtingen, raadpleeg uw arts of apotheker, zij beschikken over informatie bestemt voor beroepsspecialisten. Wat bevat Cortex Sérocytol® ? Een zetpil bevat 8 mg globulinen van paarden, verkregen na immunisatie door varkensextracten van cerebrale cortex, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E 218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Registratienummer 00280 (Swissmedic) Waar kan Cortex Sérocytol® verkregen worden? In de apotheek, op voorschrift. Dozen van 3 zetpillen. Houder van de vergunning en fabrikant: SEROLAB sa, Suisse. Kan Cortex Sérocytol® gebruikt worden tijdens zwangerschap of bij borstvoeding? Op basis van de hedendaagse ervaring, is er geen enkel risico bij kinderen, als het geneesmiddel gebruikt wordt volgens de voorziene toepassing. Echter werd er geen wetenschappelijke systematische studie uitgevoerd. Als voorzorgsmaatregel, indien mogelijk moeten geneesmiddelen vermeden worden tijdens de zwangerschap of bij borstvoeding, of moet u de mening van de arts of de apotheker vragen. Esta nota informativa ha sido controlada por las autoridades de control de los medicamentos (Swissmedic) en marzo 2010. Hoe wordt Cortex Sérocytol® gebruikt? Volwassenen: volgens het voorschrift. In het algemeen, één zetpil om de twee drie dagen, ’s avonds bij het slapen gaan, gedurende 2 tot 3 maanden. Een Deze bijsluiter werd goedgekeurd in maart 2010, door het gezag dat instaat voor de controle van de geneesmiddelen (Swissmedic).