RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1

RCP – Version FR
Poulvac ILT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Poulvac ILT
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Virus atténué de la laryngotrachéite infectieuse aviaire, Salsbury souche 146 ≥10 2, 5 EID50 *par dose
*Dose infectieuse pour œuf 50 %
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes oculaires, solution reconstituée du vaccin lyophilisé dans un fluide de solution .
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Poules.
4.2
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Pour l’immunisation active des futures poules pondeuses et reproductrices, dans le but de prévenir la
mortalité et les signes cliniques causés par l’infection du virus de la laryngotrachéite infectieuse.
Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination
Durée de l’immunité : pas connue.
4.3
Contre-indications
Il est fortement déconseillé de vacciner les animaux qui présentent déjà les signes de la maladie.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner en une seule fois tous les animaux d’un même site d’élevage.
Administrer à chaque animal la dose entière prescrite.
La propagation du virus vivant et atténué du vaccin, des poules vaccinées vers les poules non
vaccinées doit être évitée.
4.5
Précautions particulières d'emploi
4.5.1 Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Eviter tout contact entre le vaccin et les désinfectants, car cela inactive le vaccin.
Reconstituer (dissoudre) le vaccin à l’extérieur du poulailler.
Ne reconstituer/dissoudre qu’un seul flacon de vaccin à la fois.
4.5.2
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux.
Se laver et se désinfecter les mains.
1
RCP – Version FR
Poulvac ILT
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Réaction de l’œil quatre jours après la vaccination, constatation d’une rougeur de l’œil et d’un léger
gonflement des paupières. Larmoiement de l’œil. Dans de bonnes conditions d’habitat et d’hygiène,
cette réaction transitoire ne dure pas plus de trois jours.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la période de ponte.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres
Ne jamais vacciner contre la laryngotrachéite infectieuse (ILT) si vous utilisez en même temps un
vaccin vivant contre ND, et/ou IB.
En ce qui concerne la sécurité et l’efficacité du vaccin, il n’existe pas d’informations disponibles sur
l’utilisation de ce vaccin avec d’autres vaccins.
4.9
Posologie et voie d’administration
Les animaux peuvent être vaccinés à partir de 4 semaines d’âge.
Administration par goutte oculaire
Dissoudre 1 000 doses du vaccin lyophilisé dans 30 ml du diluant stérile approprié. Utiliser à chaque
fois une seule dose (une goutte de 0,03 ml) par poussin. Le diluant stérile devant être à température
ambiante.
Enlever la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Retirer le bouchon en caoutchouc et le mettre de
côté, en veillant à sa propreté. Remplir à moitié le flacon de vaccin avec le fluide de solution.
Refermer ensuite le flacon et agiter. Reverser avec précautions le vaccin dissous dans le reste du fluide
stérile. Refermer le flacon contenant le fluide et mélanger le contenu en agitant. Introduire le comptegouttes dans le flacon. Le vaccin est maintenant prêt à l’emploi. Il est nécessaire d’immobiliser
l’animal jusqu’à l’écoulement total de la goutte sur l’œil. Tous les animaux du troupeau doivent être
vaccinés.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun autre effet indésirable que ceux mentionnés sous 4.6 ne sont prévus.
4.11 Temps d’attente
Zéro jour.
5.
PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique. Vaccins à virus vivants.
ATCvet code : QI01AD08
Le vaccin induit une immunité active contre le virus de la laryngotrachéite infectieuse.
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Poudre de lait maigre
Glutamate de sodium
Pharmatone
Sucrose
6.2 Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du diluant approprié.
2
RCP – Version FR
Poulvac ILT
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois
Durée de conservation après dilution/reconstitution conforme aux instructions : 2 heures
6.4 Précautions particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C - 8°C).
Protéger de la lumière.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
10 flacons de 1 000 doses chaque.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination des médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
8.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE-V121396
9.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE
L’AUTORISATION
Date de première autorisation :27-10-1982
Date du dernier renouvellement :11-04-2008
10.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
13/07/2016
INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D’UTILISATION
SUR PRESCRIPTION VETERINAIRE
3