Directive FINALE sur TNKase – Le 10 septembre 2014

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!"#$%&%'(%)*+,-(./%0%1/1%1203*41%504%,.%64*,5(%)(%54*7(889*..(28%)(%20%80./1%+0.0)9(.8%/40:09220./%(.%+04)9*2*69(%(/%-1)(+9.(%
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/@1405(,/9>,(8%)*9:(./%/*,J*,48%8;055,M(4%8,4%2;1:02,0/9*.%504%2(%54*7(889*..(2%)(%20%80./1%)(8%498>,(8%(/%)(8%39(.709/8%5*,4%+@0>,(%
50/9(./<%
N1.,49(%/(-5*4094(%)(%/(.(+/(5208(%OBCD08(PQ%&%+*.89)140/9*.8%0,R%54*7(889*..(28%)(%20%80./1%+0.0)9(.8%(.%
+04)9*2*69(%(/%(.%-1)(+9.(%);,46(.+(%%
$9/,0/9*.%&%%
Entre!octobre!2014!et!janvier!2015,!Roche!Canada!prévoit!une!51.,49(%/(-5*4094(%)(%/(.(+/(5208(%OBCD08(PS%BCDQ%en!
raison!des!contraintes!de!capacité!dans!la!chaîne!de!fabrication!et!d’approvisionnement.!!
'*./(R/(%),%)*+,-(./%&!!
Le!17!juillet!et!le!14!août!2014,!Roche!Canada!a!convoqué!des!réunions!regroupant!des!cardiologues!canadiens,!un!
urgentologue!et!des!infirmières!des!services!d’urgence,!des!pharmaciens,!un!spécialiste!des!services!médicaux!d’urgence!
et!des!représentants!du!Cardiac'Care'Network!de!l’Ontario!afin!de!discuter!des!répercussions!de!la!pénurie!temporaire!de!
tenecteplase!et!d’élaborer!des!suggestions!à!envisager!pour!les!professionnels!de!la!santé!canadiens!pendant!cette!
pénurie.!!
$,38/9/,/9*.%/@1405(,/9>,(%54*5*81(%&%%
Si!la!tenecteplase!n’est!pas!disponible!dans!votre!centre!durant!la!période!de!pénurie,!l’alteplase!(!'B#"!$TP%4/UN!S%/N!QS%
indiqué!pour!le!traitement!de!l’infarctus!aigu!du!myocarde!(IAM)!et!de!l’AVC!ischémique!aigu,!est!disponible!en!tant!que!
substitution!thérapeutique.!Il!serait!utile!de!fournir!des!ressources!aux!professionnels!de!la!santé!sur!la!posologie!et!
l’administration!de!l’alteplase!dans!le!traitement!de!l’IAM,!car!elles!diffèrent!de!celles!de!l’alteplase!pour!l’AVC!ischémique!
aigu!et!de!celles!de!la!tenecteplase!pour!l’IAM.!!
$/40/169(8%)(%8,38/9/,/9*.%/@1405(,/9>,(%54*5*81(8%5*,4%!'B#"!$T%I%2;@V59/02!
$/40/169(%G%&!
$,38/9/,/9*.%/@1405(,/9>,(!
Utiliser!tout!le!stock!de!tenecteplase!disponible!jusqu’à!épuisement,!puis!
administrer!de!l’alteplase!à!tous!les!patients!souffrant!d’IAM!qui!sont!admissibles!
au!traitement!fibrinolytique.!
$/40/169(%E%&%
W/92980/9*.%418(4:1(%)(%20%
/(.(+/(5208(%
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+*--(.+(4%I%0)-9.98/4(4%2;02/(5208(%-09./(.0./%0,R%0,/4(8%50/9(./8%8*,7740./%
);#!A%>,9%8*./%0)-988932(8%0,%/409/(-(./%79349.*2M/9>,(<!
Les!facteurs!suivants!peuvent!être!pris!en!compte!pour!décider!de!l’affectation!de!la!
tenecteplase!:!l’accès!géographique!et!la!nécessité!de!transporter!le!patient!(ou!
autres!situations!lorsqu’une!intervention!coronarienne!percutanée!primaire!(ICPP)!
ne!peut!pas!être!effectuée!en!temps!opportun)!et!les!caractéristiques!cliniques!du!
patient.!=(%498>,(%)(%8096.(-(./%)*9/%L/4(%5498%(.%+*-5/(%+@(X%+(4/09.(8%
5*5,20/9*.8%)(%50/9(./8S%504%(R(-52(%2(8%50/9(./8%Y618%(/%2(8%7(--(8%)(%70932(%
5*9)8%+*45*4(21,2<!
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!554*:989*..(-(./%(.%02/(5208(%&%%
Veuillez!vous!assurer!que!votre!centre!dispose!d’un!approvisionnement!suffisant!en!alteplase!avant!octobre!2014,!et!qu’il!
est!approuvé!par!la!liste!des!médicaments!de!l’hôpital!pour!le!traitement!des!IAM.!
$/*+Z%)(%/(.(+/(5208(%)985*.932(%0+/,(22(-(./%I%2;@V59/02%&!!
Veillez!à!utiliser!en!premier!les!fioles!de!tenecteplase!portant!la!date!de!péremption!la!plus!proche.!
$(4:9+(8%-1)9+0,R%);,46(.+([8(4:9+(8%541@*859/029(48%&%%
Si!un!programme!de!traitement!fibrinolytique!préhospitalier!est!en!place!dans!votre!région,!envisagez!de!réattribuer!le!
stock!existant!de!tenecteplase!ou!de!l’attribuer!en!priorité!aux!services!médicaux!d’urgence!pour!l’utilisation!
préhospitalière.!!%

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50/9(./<%
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!2/(5208(%5*,4%
2;9.704+/,8%096,%),%
-M*+04)(%O#!AQ%&%!
5*8*2*69(%(/%
0)-9.98/40/9*.G!
La!posologie!de!l’alteplase!pour!l’IAM!est!fonction!du!poids!du!patient.!Administrer!l’alteplase!aux!patients!
souffrant!d’IAM!qui!sont!admissibles!au!traitement!fibrinolytique!le!plus!tôt!possible!après!le!début!des!
symptômes.!La!dose!totale!maximale!est!de!100!mg.!
L’administration!nécessite!une!dose!partielle!initiale!sous!forme!de!bolus!intraveineux!pendant!1!à!2!minutes.!
CT%N!$%#C\T'BT?%20%)*8(%9.9/902(%)(%3*2,8%.9%20%)*8(%+*-52]/(%);02/(5208(%5*,4%2(%/409/(-(./%)(%2;#!A<!
Deux!schémas!posologiques!de!l’alteplase!sont!employés!pour!traiter!l’IAM.!L’efficacité!comparative!de!ces!
deux!schémas!n’a!pas!été!évaluée.!!
Comme!il!s’agit!du!schéma!le!plus!fréquemment!utilisé,!la!perfusion!accélérée!de!90!minutes!est!présentée!
ci\dessous!:%
N*9)8%8,5149(,4%I%^_%Z6!
Premier!bolus!intraveineux!pendant!1!à!
2!minutes!:!15!mg!
Puis!pendant!30!minutes!:!50!mg!
Pendant!les!60!minutes!suivantes!:!35!mg!
Dose!totale!:!100!mg!
N*9)8%9.7149(,4%*,%1602%I%^_%Z6!!
Premier!bolus!intraveineux!pendant!1!à!2!minutes!:!15!mg!!
Puis!pendant!30!minutes!:!0,75!mg/kg!sans!dépasser!50!mg!
Pendant!les!60!minutes!suivantes!:!0,50!mg/kg!sans!
dépasser!35!mg!!
La!dose!totale,!calculée!en!fonction!du!poids!du!patient,!ne!
doit!pas!dépasser!100!mg!
!2/(5208(%5*,4%
2;!"'%98+@1-9>,(%
096,%&!
5*8*2*69(%(/%
0)-9.98/40/9*.E!
?TA!?`WT%&%'(%n’est&pas&20%5*8*2*69(%4(+*--0.)1(%5*,4%2;#!A<%
La!posologie!de!l’alteplase%5*,4%2;!"'%98+@1-9>,(%096,!est!calculée!en!fonction!du!poids!du!patient.!!
La!dose!recommandée!est!de!0,9!mg/kg!(maximum!de!90!mg),!perfusée!durant!60!minutes,!dont!10!%!doit!
être!d’abord!administrée!en!bolus!intraveineux!durant!1!minute.%
$(+*,48%*,%
/40.87(4/8%520.97918!
De!nombreux!systèmes!de!services!médicaux!d’urgence!ne!peuvent!pas!transférer!un!patient!sans!
interrompre!la!perfusion!fibrinolytique.!!Si!possible,!respecter!les!protocoles!de!transfert!actuels!tout!en!
envisageant!de!retarder!le!transfert!jusqu’à!ce!que!la!perfusion!fibrinolytique!soit!terminée!ou!d’avoir!besoin!
de!personnel!additionnel!pendant!le!trajet.!!%
B409/(-(./8%
0)J,:0./8%
O0./9520>,(//094(8[
0./9+*06,20./8Q!
Il!existe!peu!de!données!sur!l’utilisation!de!l’alteplase!dans!le!traitement!de!l’IAM!avec!les!schémas!
thérapeutiques!actuels!(c.\à\d.!antiplaquettaires!et!anticoagulants).!Toutefois,!les!lignes!directrices!de!l'ACCF\
AHA!de!2013!sur!l'infarctus!du!myocarde!avec!sus\décalage!du!segment!ST!ne!font!pas!de!distinction!entre!
les!agents!fibrinolytiques!spécifiques!de!la!fibrine!en!ce!qui!concerne!les!traitements!adjuvants3.!
%
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'aCB?#bWBTW?$%!W%ca'WATCB%c;a?#TCB!B#aC%&%
David!Beck,!inf.!aut.,!Trenton'Memorial'Hospital!Alana!Campbell,!inf.!aut.,!M.N.,!Calgary'Zone;!Warren!J.!Cantor,!M.D.,!FRCP(C),!FSCAI,!cardiologue!
interventionnel,!Southlake'Regional'Health'Centre,!professeur!agrégé!de!médecine,!Université!de!Toronto;!Eric!A.!Cohen,!M.D.,!chef!adjoint!du!
département!de!cardiologie,!Schulich'Heart'Centre,!Sunnybrook'Health'Sciences'Centre,!professeur!agrégé,!Université!de!Toronto;!Christian!Constance,!
M.D.,!Hôpital!Maisonneuve\Rosemont;!Rebecca!Davis,!inf.!aut.,!Kingston'General'Hospital;!Payam!Dehghani,!M.D.,!Regina'General'Hospital;!Anne!Forsey,!
inf.!aut.,!MHS,!Cardiac'Care'Network!de!l’Ontario;!Chris!Hayman,!M.D.,!chef!adjoint,!médecine!d’urgence,!Quinte'Healthcare'Corporation;!Thao!Huynh,!
M.D.,!M.S.C.,!Ph.D.,!professeure!agrégée!de!médecine,!cardiologue,!épidémiologiste,!Centre!universitaire!de!santé!McGill;!Jan!Kornder,!M.D.,!Fraser'
Health'Authority;!Sudha!Kutty,!Cardiac'Care'Network;!Tony!C.!Lee,!M.D.,!Queen'Elizabeth'II'Health'Sciences'Centre;!Madhu!K.!Natarajan,!M.D.,!Hamilton'
Health'Sciences;!Linda!Rigley,!inf.!aut.,!Trenton'Memorial'Hospital;!Chris!Spearen,!York'Region'Emergency'Medical'Services;!Krista!Wood,!inf.!aut.,!
Kingston'General'Hospital;!Amita!Woods,!D.!Pharm.,!University'Health'Network.!Le!document!a!également!été!examiné!par!l’Institut!pour!l’utilisation!
sécuritaire!des!médicaments!(ISMP!Canada).!
?ded?TC'T$%
1.!Monographie!d’ACTIVASE!rt\PA!(alteplase)!pour!l’indication!d’infarctus!aigu!du!myocarde.!HoffmannLa!Roche!Limitée.!Le!9!décembre!2013.!
http://www.rochecanada.com/PMs_Fr/Activase/Activase_AMI_PM_F.pdf!
2.!Monographie!d’ACTIVASE!rt\PA!(alteplase)!pour!l’indication!d’AVC!ischémique!aigu.!HoffmannLa!Roche!Limitée.!Le!9!décembre!2013.!
http://www.rochecanada.com/PMs_Fr/Activase/Activase_AIS_PM_F.pdf!
3.!O'Gara!PT,!Kushner!FG,!Ascheim!DD,!et'al.!2013!ACCF/AHA!guideline!for!the!management!of!ST\elevation!myocardial!infarction:!a!report!of!the!American!College!of!Cardiology!Foundation/American!
Heart!Association!Task!Force!on!Practice!Guidelines.!J!Am!Coll!Cardiol.!2013;61(4):e78\140.!