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Notice : information de l’utilisateur
Meropenem Hospira 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
méropénème
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Meropenem Hospira et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Hospira
3. Comment utiliser Meropenem Hospira
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Meropenem Hospira
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Meropenem Hospira et dans quel cas est-il utilise ?
Meropenem Hospira appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques
carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries capables de provoquer de graves infections.
•Infection affectant les poumons (pneumonie)
•Infections pulmonaires et bronchiques chez des patients souffrant de mucoviscidose
•Infections compliquées des voies urinaires
•Infections compliquées de l’abdomen
•Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement
•Infections compliquées de la peau et des tissus mous
•Infection bactérienne aiguë du cerveau (méningite)
Meropenem Hospira peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques qui
présentent une fièvre que l’on soupçonne être due à une infection bactérienne.
Meropenem peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut être
associée à un type d’infection mentionné ci-dessus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Hospira ?
N’utilisez jamais Meropenem Hospira
•Si vous êtes allergique au méropénème ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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•Si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines, les
céphalosporines ou les carbapénèmes puisque vous pouvez aussi être allergique au
méropénème.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière avant d’utiliser Meropenem
Hospira :
•Si vous avez des problèmes de santé, tels que des problèmes de foie ou de rein.
•Si vous avez présenté des diarrhées sévères après la prise d’autres antibiotiques.
Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d’anticorps
capables de détruire vos globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l'une des propositions ci-dessus vous concerne, contactez votre
médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Meropenem Hospira.
Autres médicaments et Meropenem Hospira
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
En effet, Meropenem Hospira peut avoir un effet sur l’action de certains médicaments et
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Meropenem Hospira.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
•Probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
•Acide valproïque/valproate de sodium/valpromide (utilisé pour traiter l’épilepsie).
Meropenem Hospira doit être évité parce qu’il peut diminuer l’effet du valproate de
sodium.
•Anticoagulant oral (utilisé pour traiter ou prévenir les caillots sanguins).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d’éviter l’utilisation du méropénème pendant la grossesse.
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Meropenem Hospira.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l’intention
d’allaiter avant de recevoir Meropenem Hospira. De petites quantités de ce médicament
passent dans le lait maternel. C’est pourquoi votre médecin décidera si vous devez utiliser
Meropenem Hospira pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été
étudiés.
Meropenem Hospira contient du sodium
Meropenem Hospira 500 mg : Ce médicament contient environ 2,0 mEq de sodium par dose
de 500 mg, qui doit être pris en considération chez les patients contrôlant leur apport
alimentaire en sodium.
Meropenem Hospira 1 g : Ce médicament contient environ 4,0 mEq de sodium par dose de 1
g, qui doit être pris en considération chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en
sodium.
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Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
3. Comment utiliser Meropenem Hospira ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère en cas de doute.
Utilisation chez les adultes
•La dose dépend du type d’infection que vous avez, de sa localisation au niveau de
votre organisme et de sa gravité. Votre médecin décidera la dose dont vous avez
besoin.
•La dose, pour les adultes, est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes)
et 2 g (grammes). Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures.
Cependant, vous pouvez recevoir une dose moins souvent si vous avez des problèmes
rénaux.
Utilisation chez les enfants et adolescents
•La dose pour les enfants de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans est déterminée selon
l’âge et le poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de
Meropenem Hospira par kilogramme (kg) du poids de l’enfant. Une dose est
généralement administrée toutes les 8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg
recevront la même dose qu’un adulte.
Mode d’administration
•Meropenem Hospira vous sera administré en injection ou en perfusion dans une
grosse veine.
•Normalement, c’est un médecin ou un(e) infirmier/ère qui vous administrera
Meropenem Hospira.
•Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer
Meropenem Hospira à domicile. Pour cela, des instructions sont fournies dans la
présente notice (à la rubrique intitulée « Instructions pour l’auto-administration de
Meropenem Hospira ou pour l’administration de Meropenem Hospira à une autre
personne à domicile »). Utilisez toujours Meropenem Hospira exactement comme
indiqué par votre médecin. En cas de doute, contactez votre médecin.
•Votre injection ne doit pas être mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant
d’autres médicaments.
•L’injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin
vous dira comment Meropenem Hospira doit être administré.
•Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.
Si vous avez utilisé plus de Meropenem Hospira que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre
médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé trop de Meropenem Hospira, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
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Si vous oubliez d’utiliser Meropenem Hospira
Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible. Toutefois, si
l’heure de l’injection suivante est très proche, vous ne devez pas effectuer l’injection oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Meropenem Hospira
N’arrêtez pas Méropénème Hospira avant que votre médecin ne vous l’ordonne.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables est mentionnée ci-après.
Réactions allergiques sévères (Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Si vous avez une réaction allergique sévère, arrêtez d’utiliser Meropenem Hospira et
consultez immédiatement un médecin. Un traitement médical en urgence peut être
nécessaire. Les signes peuvent inclure l’apparition soudaine de:
•Une éruption sévère, des démangeaisons ou une urticaire.
•Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps.
•Un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer.
Réaction sévère (Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
Réactions d’hypersensibilité graves comprenant de la fièvre, une éruption cutanée, et des
changements dans les tests sanguins qui permettent de vérifier si le foie fonctionne bien
(augmentation des enzymes hépatiques) et une augmentation d’un type de globules blancs
(éosinophilie) et gonflement des ganglions lymphatiques. Il peut s’agir de signes d’un trouble
de la sensibilité de plusieurs organes connu sous le nom de syndrome DRESS.
Atteinte des globules rouges (Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Les signes incluent:
•Un essoufflement inattendu.
•Des urines rouges ou brunes.
Si vous remarquez l’un des signes ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables possibles:
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
•Douleur abdominale (au ventre).
•Nausées.
•Vomissements.
•Diarrhées.
•Maux de tête.
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•Eruption cutanée, démangeaisons.
•Douleur et inflammation.
•Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un examen de sang).
•Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le bon
fonctionnement du foie.
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
•Modifications dans votre sang. Ces modifications incluent une diminution du nombre
de plaquettes (ce qui peut vous exposer à présenter plus facilement des bleus),
augmentation du nombre de certains globules blancs, diminution du nombre d’autres
globules blancs et augmentation de la quantité d’une substance appelée « bilirubine ».
Il se peut que votre médecin vous soumette périodiquement à des tests sanguins.
•Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le bon
fonctionnement des reins.
•Sensations de picotements (fourmillements).
•Infections de la bouche ou du vagin par un champignon (muguet).
•Inflammation de l’intestin accompagnée de diarrhées.
•Veines douloureuses à l’endroit où Meropenem Hospira est injecté.
•Autres modifications dans votre sang. Les symptômes comprennent de fréquentes
infections, une température élevée et un mal de gorge. Il se peut que votre médecin
vous soumette périodiquement à des tests sanguins.
•Apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère ou formation de cloques sur la
peau ou peau qui pèle. Ce phénomène peut s’accompagner d’une fièvre élevée et de
douleurs articulaires.
Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000
•Attaques (convulsions).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division
Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles, Site internet:
http://www.afmps.be - e-mail: [email protected].
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Meropenem Hospira ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et
la boîte après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant sa reconstitution ou sa dilution, ce médicament n’exige pas de précautions particulières
de conservation.
Après reconstitution : Une fois reconstituées, les solutions pour injection intraveineuse ou
pour perfusion doivent être utilisées immédiatement. Le médicament doit être inspecté
visuellement pour des particules, des dommages au flacon ou de la décoloration (la solution
doit être incolore à jaune pâle) avant l’administration. Jeter le médicament si ces défauts sont
observés.
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