La FDA autorise les premiers essais cliniques En 2011, AREVA Med a reçu l’autorisation de l’administration américaine (Food and Drug Administration), pour tester son nouveau traitement contre le cancer aux Etats-Unis. Il s’agit de la première autorisation pour des essais cliniques au plomb-212. Cette première phase a débuté en 2011 et s’achèvera dans deux ans environ. Les essais cliniques en 4 phases Avant d’être commercialisés et mis à la disposition des médecins et patients, les nouveaux médicaments doivent démontrer leur efficacité thérapeutique à travers une importante série d’essais cliniques qui se déroule en 4 phases. Après chaque phase, les données recueillies sont examinées et utilisées pour la conception de la phase suivante. Phase I : Tolérance et sécurité Dans la phase I des essais cliniques, des études sont menées dans des établissements cliniques spécialisés qui permettent aux chercheurs d’étudier le comportement in vivo du nouvel agent et d’obtenir des informations préliminaires sur la sûreté du composé, ses effets, ainsi que sur la posologie la plus appropriée. Phase II : Efficacité clinique Les études de phase II visent à confirmer l’efficacité du traitement. Les chercheurs travaillent avec des groupes bien définis de patients, en leur administrant le composé à différents dosages. Cette étape fournit les informations nécessaires pour identifier la meilleure dose thérapeutique. Phase III : Documenter les résultats Les études de phase III sont effectuées sur une grande population de patients afin d’obtenir des données statistiquement pertinentes. Ces données sont ensuite utilisées pour valider l’efficacité et les effets secondaires chez les patients, une fois que le traitement est approuvé pour un usage commercial. AREVA Med 212 Pb for Powerful Targeted Therapies Phase IV : Surveillance continue Même pendant la phase de commercialisation, les médicaments restent sous la surveillance d’experts. Tous les effets indésirables observés chez les patients utilisant un médicament sont enregistrés, répertoriés et permettent l’actualisation des informations mises à la disposition des patients. Site Web Sur les Essais Cliniques Pour plus d’informations, visitez notre site web dédié : www.TargetedTrials.com Cette autorisation décisive de la part de la FDA nous rapproche encore plus de notre objectif ultime – créer des traitements innovants pour combattre le cancer. Cette autorisation est une reconnaissance majeure de l’expertise et de l’engagement des équipes AREVA et de celui de nos partenaires scientifiques de premier ordre ». AREVA Med arevamed.areva.com Patrick Bourdet Président et Directeur Général, AREVA Med Depuis plusieurs années, AREVA s’engage pour développer des solutions innovantes dans le domaine de l’énergie nucléaire et des renouvelables. En tant qu’entreprise avant-gardiste, AREVA est maintenant fière d’appliquer ses connaissances dans le domaine Olivier Wantz de la médecine nucléaire avec sa filiale Directeur du Business AREVA Med. Les progrès qui ont été Group Mines réalisés ont permis de développer de nouveaux traitements qui entrent à présent en phase d’essais cliniques, ce qui est un pas très important vers la possibilité de traiter certains cancers particulièrement agressifs ». Les données et informations qui apparaissent dans ce document sont fournies uniquement dans un but d’illustrer et d’informer et ne créent aucune obligation juridique pour AREVA. Aucune des informations ou des données n’est entendue par AREVA comme une représentation ou une garantie d’aucune sorte, explicite ou implicite, et AREVA n’endosse aucune responsabilité en cas d’utilisation ou de recours à toute information ou donnée révélée dans ce document. © 2012 AREVA Med. Tous droits réservés.