(Ig anti HBs) par

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L’INTRODUCTION PRECOCE DES IMMUNOGLOBULINES ANTI-HBs
(HBIg) PAR VOIE SOUS-CUTANEE (SC)
ASSURE UNE PREVENTION EFFICACE
DE LA REINFECTION PAR LE VIRUS DE L’HEPATITE B (VHB)
APRES TRANSPLANTATION HEPATIQUE (TH)
Résultats de l'étude ZEUS
D. Samuel (1) ; F. Zoulim F.(2) et les Investigateurs de l’Etude Zeus
(1) Centre Hépatobiliaire, Hôpital Paul Brousse, Villejuif; (2) Service
d'Hépatogastroentérologie, Hôpital de l'Hotel Dieu, Lyon

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Conflits d'intérêt
• Consultant pour:
•Biotest, LFB
•Astellas, Novartis
•Gilead sciences, MSD, BMS, Abbvie,

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Contexte
•Les Igs anti-HBs ont diminué le taux de récidive du VHB après greffe
hépatique1,2
•La combinaison Igs anti-HBs + AN = Standard of Care
•Le coût et l'inconfort de la forme IV des Igs a conduit à la mise en place de
stratégies alternatives, telles que les Igs anti-HBs SC
•Les Igs SC maintiennent des concentrations sériques anti-HBs >100 UI/L
chez les patients greffés hépatiques en maintenance3-5, seuil minimal de
prévention de la réinfection par le VHB6,7, avec peu d'effets indésirables8
•Les données évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi sur le switch
précoce de l'IV vers la SC après transplantation hépatique sont limitées9
Ig anti-HBs, immunoglobulines contre le VHB; VHB, virus de l'hépatite B, AN, antiviraux nucléo(t)sidiques
1. Samuel D et al. N engl J med 1993; 329: 1642-7; 25: 872. 2. Cholongitas E, Goulis J, Akriviadis E, Papatheodoridis GV. Liver Transpl 2011; 17: 1176. 3.
Singham J, Greanya ED, Lau K et al. Ann Hepatol 2010; 9: 166. 4. Yahyazadeh A, Beckebaum S, Cicinnati V et al. Transplant Int 2011; 24: 441. 5. Di
Costanzo GG, Lanza AG, Picciotto FP et al. Am J Transplant 2013; 13: 348. 6. Committee for Medicinal Products for Human Use. http://www.ema.europa.eu/
docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003325.pdf Accessed 20th February 2015. 7. Lauchart W, Müller R, Pichlmayr R.
Transplant Proc 1987; 19: 4051.8. Powell JJ, Apiratpracha W, Partovi N et al. Clin Transplant 2006: 20: 524. De Simone P, Carrai P, Leonardi G et al.
Transplantation 2012; 94 (Suppl 10): 431 [Abstract 912]

4
Rationnel
•Les Igs anti-HBs en SC sont actuellement approuvées chez les patients
post transplantation hépatique en maintenance (> 6 mois après TH)
•Peut on prévenir la réinfection par le VHB chez les patients ADN du VHB
négatif suite à l'introduction des Igs anti-HBs SC dès la 2ème semaine
post-transplantation ?
Ig anti-HBs: immunoglobulines contre l'hépatite B; VHB, virus hépatite B; TH: transplantation hépatique

Schéma de l’Etude
•Etude de phase III, prospective, ouverte, 6mois
•17 centres (Italie, Espagne, Royaume Uni, France)
TH
(HBV
infection)
s.c. HBIg (Zutectra®) une fois par semaine
ou une fois par 2 semaines * ≤1000 IU**
i.v.
HBIg
Temps post-transplant M6
DJ7–18†
Nucleos(t)ide analogue selon pratique locale
s.c. injection par le patient/Infirmier***
S4 J0
* Arrêt si serum anti-HBs <100 IU/l
** Maximum 1000 IU sauf circonstances exceptionnelles
*** Si serum anti-HBs >100 IU/l
† s.c. traitement débuté si AgHBs-negative i.e. >7 jours ;
Si AgHBs-positive après J 1818 days, le patient était exclu
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