Tools for Practice - Alberta College of Family Physicians

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Révision : 10 mars 2015
Mise à jour des données probantes : Ajout de deux méta-analyses et d’un ECR
Conclusion : Aucune modification
Première publication : 22 février 2011
Enfants atteints d’une otite moyenne aiguë :
avantages et risques des antibiotiques
Question clinique : Chez les enfants atteints d’une
otite moyenne aiguë (OMA), quels sont les avantages
et les risques des antibiotiques?
Conclusion : Bien que la plupart des enfants se remettent d’une otite
moyenne aiguë sans complications, les antibiotiques améliorent les
résultats chez un patient sur trois à un patient sur 10, selon le
résultat et les facteurs de complication. Ils causeront des
événements indésirables, surtout la diarrhée, chez un patient sur
cinq.
Données probantes
• Essai clinique randomisé (ECR)1 : 319 patients âgés de 6 à 35 mois.
o Amoxicilline/clavulanate (40/5,7 mg/kg par jour) par rapport à un placebo, doses
fractionnées deux fois par jour pendant sept jours :
 Échec du traitement au 8e jour : 19 % (antibiotiques) par rapport à 45 %
(placebo), nombre de sujets à traiter (NST)=4.
 Réduction de l’absentéisme pour l’enfant (garderie) et le parent (travail),
disparition plus fréquente de la fièvre, moins d’OMA controlatérales, moins de
traitements de secours, etc.
o Les antibiotiques ont augmenté les événements indésirables : pour l’eczéma, le
nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN) était de 19, pour la
diarrhée, il était de 5 et pour une diarrhée abondante, il était de 12.
• ECR2 : 291 patients âgés de 6 à 23 mois.
o Amoxicilline/clavulanate (90/6,4 mg/kg par jour) par rapport à un placebo, doses
fractionnées deux fois par jour pendant dix jours.
 Échec clinique aux 4e et 5e jours : 4 % par rapport à 23 %, NST=6.
 10e et 12e jours : 16 % par rapport à 51 %, NST=3.
o Les antibiotiques ont augmenté les événements indésirables : diarrhée, NNN=10,
et érythème du siège, NNN=7.

• ECR3 : 84 patients dont 85 % étaient âgés de cinq ans ou moins.
o Amoxicilline/clavulanate (40 mg/kg par jour) par rapport à un placebo, doses
fractionnées deux fois par jour pendant sept jours.
 Résolution de l’effusion de l’oreille moyenne : 18,9 jours par rapport à
32,6 jours.
 Mal d’oreille cinq jours après le début du traitement : 0 % par rapport à
17 %, NST=6.
• Trois revues systématiques4-6 : de 7 à 15 ECR (2 079 à 4 500 patients), antibiotiques
par rapport à un placebo, résultats semblables.
o Douleur persistante6 : aucune différence après 24 heures; après deux ou trois
jours, NST=24; après quatre à sept jours, NST=17.
o Succès du traitement au 14e jour4 : NST=9.
o Moins de perforations et d’infections de l’oreille controlatérale6.
o Vomissement, diarrhée ou éruption cutanée6 : NNN=14.
Contexte
• Évolution naturelle de la maladie : après 7 à 14 jours, l’OMA aura disparu chez
environ 70 % des enfants non traités1,2,4.
• Indicateurs de mauvais pronostic : otite moyenne bilatérale2,7, âge inférieur à
24 mois7, exposition à un plus grand nombre d’enfants (garderie)2 et scores plus
élevés pour les symptômes2.
• Types d’antibiotiques : aucune différence fiable quant à l’efficacité des antibiotiques
étudiées4.
o L’amoxicilline est l’antibiotique le plus couramment étudié et recommandé4,8.
• Prescriptions différées par rapport à immédiates :
o Sur quatre études, deux n’ont trouvé aucune différence et deux ont trouvé que
les prescriptions immédiates donnaient des résultats supérieurs (NST=6 ou 7)4.
o Les prescriptions différées peuvent accroître l’insatisfaction des patients9.
Auteurs originaux
G. Michael Allan, M.D., CCMF, et Christina Korownyk, M.D., CCMF
Mise à jour Révision
Braiden Hellec, B. Sc. (pharmacie) G. Michael Allan, M.D., CCMF
Références
1. Tähtinen PA, Laine MK, Huovinen P, et al., N Engl J Med, 2011, 364 : 116-126.
2. Hoberman A, Paradise JL, Rockette HE, et al., N Engl J Med, 2011, 364 : 105-115.
3. Tapiainen T, Kujala T, Renko M, et al., JAMA Pediatr, 2014, 168(7) : 635-641.
4. Coker TR, Chan LS, Newberry SJ, et al., JAMA, 2010, 304(19) : 2161-2169.
5. Gisselsson-Solen M, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, 2014, 78(8) : 1221-1227.
6. Venekamp RP, Sanders S, Glasziou PP, et al., Cochrane Database Syst Rev, 2013,
1 : CD000219.
7. Rovers MM, Glasziou P, Appelman CL, et al., Pediatrics, 2007, 119, 579-585.
8. S Forgie, G Zhanel, J Robinson, Paediatr Child Health, 2009, 14(7) : 457-460.
9. Spurling GK, Del Mar CB, Dooley L, et al., Cochrane Database Syst Rev, 2013, 4 :
CD004417.
Tools for Practice est un article bimensuel qui résume des données médicales probantes portant surtout sur des
questions d’actualité et l’information destinée à modifier la pratique. L’article est coordonné par
G. Michael Allan, M.D., CCMF, et le contenu est rédigé par des médecins de famille praticiens auxquels se joint à
l’occasion un professionnel de la santé d’une autre spécialité médicale ou d’une autre discipline de la santé. Chaque

article est évalué par les pairs, faisant en sorte qu’il maintienne des normes élevées de qualité, d’exactitude et
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