Thérapie cellulaire: DM ou médicament?

Thérapie cellulaire: DM ou médicament?
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Riccardo Nisato, Ph.D., MBA
Director Manufacturing & Clinical Business Development
Stemedica International SA
“Dispositifs médicaux (DM) et matériovigilance”
CHUV, Lausanne, 24 septembre 2012

Agenda
Thérapie cellulaire
Types de cellules
Cellules souches
Considérations générales
Thérapie cellulaire: DM ou médicament?
Définitions
Swissmedic
EMA
FDA
Conséquences
R&D vs. GMP
Exemples de classification de produits (EMA / FDA)
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R. Nisato. Dispositifs médicaux (DM) et matériovigilance CHUV, 24 septembre 2012

Types de cellules
3
Tissus
Produits dérivés de cellules/tissus
(facteur de croissance / matrices biologiques)
Cellules somatiques
Cellules souches
Embryonnaires
Fœtales
Adultes
Induced-pluripotent stem cells (IPs)
Cellules modifiées génétiquement
Totipotentes (tous)
Pluripotentes (tous sauf embryon)
Multipotentes (nombre limité)
Unipotentes (1 type cellulaire)
R. Nisato. Dispositifs médicaux (DM) et matériovigilance CHUV, 24 septembre 2012

Cellules embryonnaires (pluripotentes)
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R. Nisato. Dispositifs médicaux (DM) et matériovigilance CHUV, 24 septembre 2012

Cellules souches foetale/adultes (uni/multipotentes)
5
Tissus adipeux
Coeur
Dents Intestin
Moelle osseuse Cerveau
R. Nisato. Dispositifs médicaux (DM) et matériovigilance CHUV, 24 septembre 2012