Développer les actions sur les dispositifs médicaux

Développer les actions sur
les dispositifs médicaux
2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux
Hugues du Portal
Pharmacien, correspondant local de matériovigilance. [e-mail]

Contexte particulier des DM
diversité, ensemble très hétérogène (du consommable le
plus banal à l’équipement le plus onéreux), pas de classification
commune entre établissements
diversité des acteurs de santé qui les pratiquent :
de savoir faire, de culture différents
de niveau d ’exercice professionnel différents
Le développement des actions sur le DM nécessite la mise
en commun de compétences diversifiées (pharmaciens,
ingénieurs, médecins, soignants, hygiénistes, …)

Actions sur les DM
Travaux
2002 : travail d ’après les consommations --> échec car pas de
classification commune entre ES
2003 : travail d ’après les bilans comptables --> pas mieux, pas
d’harmonisation entre sous-comptes
==> nécessité de travailler sur une famille de DM commune.
2003 : 1er groupe de travail créé avec pour thème « drapage et
habillage opératoire » (autres thèmes envisagés : cathéters de
sécurité/ AES, gants non poudrés/ allergie latex, … )
Enveloppe régionale innovation 2003
endoprothèses coronaires avec principe actif (15% financés)
défibrillateurs implantables : remonter au niveau de la moyenne
nationale soit 120/région centre

Développer les actions sur le DM
Nouveaux DM : partage d ’informations, de résultats
d’évaluation, évaluation des coûts par intervention…
DM consommable : rédiger des recommandations
claires et consensuelles, des «fiches de bon usage»
pour optimiser l’utilisation du matériel largement utilisé
DM d’équipement / vieillissement et obsolescence :
réaliser des évaluations périodiques de sécurité ou des
performances des équipements en tenant compte de
l’évolution des techniques

Développer les actions sur le DM (2)
Analyse et mise en œuvre régionale de recommandations ou
textes réglementaires relatifs aux DM
Sensibiliser à la matériovigilance
–annuaire des correspondants locaux de la région Centre
–kit de formation