table des matières

TABLE DES MATIÈRES
Avertissements ..................................................................................................................................................................... 7
Remerciements ................................................................................................................................................................. 11
Principales abréviations ................................................................................................................................. 13
Sommaire ....................................................................................................................................................................................... 17
Objet et plan de l’ouvrage ........................................................................................................................ 19
PREMIÈRE PARTIE
La relation médicale
CHAPITRE 1er
PANORAMA DES SOURCES DU DROIT MÉDICAL
Introduction ..................................................................................................................................................................................... 27
Section 1
Convention européenne des droits de l’homme .......................... 29
§ 1. Importance, fonction et rôle .............................................................................................................................. 30
§ 2. Dispositions pertinentes .......................................................................................................................................... 33
Droit à la vie ................................................................................................................................................................................ 33
Interdiction de la torture et des peines ou traitements inhumains et dégradants ...... 33
Droit au respect de la vie privée et familiale ................................................................................................. 34
Liberté de pensée, de conscience et de religion .......................................................................................... 35
Section 2
Autres sources supranationales ...................................................... 36
§ 1. Présentation ............................................................................................................................................................................. 36
§ 2. Convention sur les droits de l’homme et la biomédecine ............................................ 39
§ 3. Autres textes ......................................................................................................................................................................... 41
Section 3
Législation nationale spécifique ...................................................... 42
§ 1. Arrêté royal du 10 novembre 1967 relatif à l’exercice
des professions des soins de santé ............................................................................................................. 42
§ 2. Loi du 7 août 1987 sur les hôpitaux ......................................................................................................... 43

842 ◆DROIT MÉDICAL ET BIOMÉDICAL
§ 3. Loi du 13 juin 1986 sur le prélèvement et la transplantation d’organes
et loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang
d’origine humaine .............................................................................................................................................................. 43
§ 4. Loi du 29 avril 1999 relative aux pratiques médicales
non conventionnelles .................................................................................................................................................... 44
§ 5. Loi du 22 août 2002 relative aux droits du patient ................................................................ 44
§ 6. Loi du 28 mai 2002 relative à l’euthanasie et loi du 14 juin 2002
relative aux soins palliatifs ...................................................................................................................................... 45
§ 7. Loi du 11 mai 2003 relative à la recherche sur les embryons in vitro
et loi du 6 juillet 2007 relative à la procréation médicalement assistée ...... 46
§ 8. Loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations
sur la personne humaine .......................................................................................................................................... 47
§ 9. Lois des 15 mai 2007 et 31 mars 2010 relatives à l’indemnisation
des dommages résultant de soins de santé ...................................................................................... 48
§ 10. Loi du 21 août 2008 relative à l’institution et à l’organisation
de la plate-forme e-Health ..................................................................................................................................... 50
§ 11. Loi du 19 décembre 2008 relative à l’obtention et à l’utilisation
de matériel corporel humain destiné à des applications médicales
humaines ou à des fins de recherche scientifique .................................................................... 52
§ 12. Constantes ................................................................................................................................................................................. 53
§ 13. Normes spécifiques encadrant certaines professions ......................................................... 54
Section 4
Constitution et Code civil ................................................................. 55
Section 5
Code pénal .......................................................................................... 57
§ 1. Incrimination de principe des coups et blessures volontaires
ou involontaires ................................................................................................................................................................... 57
§ 2. Obligation d’assistance à personne en danger .............................................................................. 58
Incise : état de nécessité .................................................................................................................................................... 59
Quelques applications de l’obligation d’assistance à personne en danger .......................... 60
§ 3. Administration de substances nocives .................................................................................................... 62
§ 4. Secret professionnel ...................................................................................................................................................... 63
§ 5. Interruption volontaire de grossesse ....................................................................................................... 64
Section 6
Jurisprudence ...................................................................................... 65
§ 1. Nature et rôle ....................................................................................................................................................................... 67
§ 2. Secteurs d’influence ........................................................................................................................................................ 69

Table des matières ◆ 843
Section 7
Doctrine .............................................................................................. 70
§ 1. Nature, statut et rôle .................................................................................................................................................. 71
§ 2. Importance en droit (bio)médical ................................................................................................................ 72
Section 8
Déontologie ........................................................................................ 74
§ 1. Notion ............................................................................................................................................................................................ 75
§ 2. Code de déontologie médicale ....................................................................................................................... 76
§ 3. Volet disciplinaire ............................................................................................................................................................. 77
§ 4. Droit à un procès équitable ................................................................................................................................ 78
Section 9
Éthique ................................................................................................ 80
§ 1. Définition et rôle ............................................................................................................................................................... 81
§ 2. Comités d’éthique ........................................................................................................................................................... 83
CHAPITRE 2
LE CADRE JURIDIQUE DE LA RELATION MÉDICALE :
DU CONTRAT À LA DÉCISION
Section 1
Causes de justification de l’acte médical ....................................... 90
§ 1. Démarche suivie ................................................................................................................................................................. 90
§ 2. Consentement du patient ...................................................................................................................................... 91
§ 3. But thérapeutique ............................................................................................................................................................. 93
§ 4. Proportionnalité entre les risques et le résultat ....................................................................... 94
§ 5. Respect des règles de l’art .................................................................................................................................... 94
Section 2
Position traditionnelle : le contrat
comme fondement de la relation médicale
.................................. 96
§ 1. Principes ....................................................................................................................................................................................... 96
§ 2. Conséquences principales ...................................................................................................................................... 98
§ 3. Critique de l’analyse classique ....................................................................................................................... 100
Section 3
Au-delà du contrat : le contrôle d’une décision ......................... 102
§ 1. Transcendance du contrat par référence aux droits fondamentaux ............ 103
§ 2. Incidence de la dignité humaine ................................................................................................................... 104
§ 3. Droit français ...................................................................................................................................................................... 105
§ 4. Synthèse : dépassement du contrat ........................................................................................................ 107

844 ◆DROIT MÉDICAL ET BIOMÉDICAL
Nécessité et justification ................................................................................................................................................. 107
Impulsion : arrêt de la Cour de cassation du 14 décembre 2001 ......................................... 109
CHAPITRE 3
LA LOI RELATIVE AUX DROITS DU PATIENT
Section 1
Définitions et champ d’application
(articles 2 et 3)
................................................................................ 113
§ 1. Champ d’application large ................................................................................................................................... 113
§ 2. Types de relations juridiques visées ....................................................................................................... 114
Section 2
Garanties générales (articles 4 à 6) .............................................. 116
§ 1. Obligation de respecter la loi et devoir de collaboration du patient ........... 116
§ 2. Droit à des prestations de qualité ............................................................................................................ 117
§ 3. Droit au libre choix du prestataire de soins ................................................................................ 118
Section 3
Droit de plainte, fonction de médiation et Commission fédérale
"Droits du patient" (articles 11 et 16)
......................................... 119
§ 1. Procédure préalable amiable ............................................................................................................................ 119
§ 2. Commission fédérale "Droits du patient" ....................................................................................... 122
§ 3. Modification d’autres lois ..................................................................................................................................... 123
CHAPITRE 4
L’INFORMATION ET LE CONSENTEMENT
Introduction ................................................................................................................................................................................... 127
Section 1
Le droit fondamental au consentement éclairé ......................... 129
§ 1. Consentement au contrat de soins et assentiment
aux actes médicaux successifs composant le traitement .............................................. 129
§ 2. Justification et implications ................................................................................................................................. 131
§ 3. Le droit au consentement éclairé dans la loi relative aux droits
du patient ................................................................................................................................................................................. 134
Forme du consentement ................................................................................................................................................. 135
Section 2
L’absence de consentement .......................................................... 136
§ 1. Refus de consentir et renonciation au droit de consentir ......................................... 136
Principes ......................................................................................................................................................................................... 136
Refus anticipé d’une intervention ........................................................................................................................... 138

Table des matières ◆ 845
Jurisprudence ............................................................................................................................................................................ 139
§ 2. Exceptions à l’obligation de recueillir le consentement ................................................ 140
Situations d’urgence ou de nécessité médicale ......................................................................................... 141
Examens médicaux dans le cadre des relations de travail ............................................................ 142
Prévention des maladies contagieuses et vaccinations obligatoires ........................................ 142
Constatation de l’état d’ivresse ................................................................................................................................ 144
Jurisprudence ............................................................................................................................................................................ 145
Section 3
La portée du consentement ......................................................... 146
§ 1. Principes .................................................................................................................................................................................... 146
Extended operations : hypothèses claires ................................................................................................. 147
§ 2. Hypothèse problématique .................................................................................................................................. 148
Section 4
L’information du patient : principes et modalités ..................... 151
§ 1. Information globale et informations ponctuelles ................................................................... 151
§ 2. Principes généraux ....................................................................................................................................................... 153
§ 3. Forme de l’information ........................................................................................................................................... 155
§ 4. Débiteur de l’obligation d’information ................................................................................................ 157
§ 5. Créancier de l’information ................................................................................................................................. 158
Section 5
Contenu de l’information .............................................................. 159
§ 1. L’information préalable selon la loi relative aux droits du patient .................. 160
§ 2. Diagnostic ................................................................................................................................................................................ 161
§ 3. Traitement envisagé ................................................................................................................................................... 162
§ 4. Risques ........................................................................................................................................................................................ 165
Étendue de l’obligation d’information quant aux risques en France ..................................... 166
Évolution des théories en Belgique ....................................................................................................................... 167
Critères permettant d’identifier les risques significatifs ou pertinents
pour le patient
...........................................................................................................................................................................169
Section 6
Exceptions à l’obligation d’information ...................................... 172
§ 1. Droit de ne pas être informé ......................................................................................................................... 172
Principes ........................................................................................................................................................................................ 172
Loi relative aux droits du patient ........................................................................................................................... 173
§ 2. Exception thérapeutique ...................................................................................................................................... 174
Notion ............................................................................................................................................................................................. 174
Conditions prévues par la loi relative aux droits du patient .......................................................... 176