b. notice

Bijsluiter (FR versie) Tiamutin 10 % Premix
B. NOTICE
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Bijsluiter (FR versie) Tiamutin 10 % Premix
NOTICE
TIAMUTIN 10 %, prémélange médicamenteux, 100 mg/g
Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux poulets, aux dindons et aux lapins
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 %, prémélange médicamenteux, 100 mg/g
Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux poulets, aux dindons et aux lapins
Hydrogénofumarate de tiamuline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
Hydrogénofumarate de tiamuline 100 mg/g.
Excipients:
Gélatine
Amidon de maïs.
4. INDICATIONS
Porcs
Pour le traitement et la prévention de dysenterie porcine provoquée par Brachyspira
hyodysenteriae.
Pour le traitement de la colite causée par Brachyspira pilosicoli.
Pour le traitement de l’iléite causée par Lawsonia intracellularis.
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par Mycoplasma hyopneumoniae.
Poulets:
Pour le traitement et la prévention d’infections respiratoires chroniques (CRD) et d’infections
du sac aérien provoquées par Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae.
Dindons:
Pour le traitement et la prévention de la sinusite infectieuse et d’infections du sac aérien
provoquées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis et Mycoplasma synoviae.
Lapins:
Pour le traitement et la prévention de l’entérocolite épizootique (EEL).
5. CONTRE-INDICATIONS
Les animaux ne doivent pas recevoir de produits contenant des ionophores (monensin, narasin
ou salinomycine) pendant le traitement par la tiamuline ou pendant au moins sept jours avant ou
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après le traitement par la tiamuline. Un ralentissement important de la croissance ou la mort
peuvent survenir.
Voir rubrique 12 pour les informations concernant l’interaction entre la tiamuline et les
ionophores.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un érythème ou un léger oedème de la peau peuvent survenir chez le porc
après traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Porcs.
Poulets (à rôtir, poulettes de remplacement, poules pondeuses/reproducteurs )
Dindons (poussins (dindes de croissance) et reproductrices)
Lapins
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Les calculs pour obtenir la dose et le taux d’incorporation corrects doivent être basés sur la
formule suivante :
Proportion de mélange (ppm) = posologie (mg/kg de poids vif) x poids corporel (kg) / ingestion
quotidienne d’aliments (kg).
Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible
afin d’éviter tout sous-dosage.
La consommation d’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux.
Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration d’hydrogénofumarate de tiamuline doit
être ajustée en conséquence.
Porcs
Traitement de la dysenterie porcine causée par B. Hyodysenteriae, traitement de la spirochétose
porcine du côlon (colite) causée par B. pilosicoli.
Posologie: 5 - 10 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 7 à 10
jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 100-200 ppm
d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la
nourriture ne soit pas affectée.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 1,0-2,0 kg
Prévention de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae.
Posologie: 2,0 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour. La posologie est
généralement obtenue en mélangeant 40 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment
transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée.
Le traitement préventif à la tiamuline doit être administré pendant 2 à 4 semaines.
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Le traitement préventif avec la tiamuline ne doit être initié qu’après confirmation de l’infection
par B. hyodysenteriae et dans le cadre d’un programme incluant des mesures visant à éradiquer
ou contrôler l’infection dans le troupeau.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 0,4 kg
Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par L. intracellularis.
Posologie: 5,0-10,0 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 10-
14 jours consécutifs. La posologie sera normalement obtenue par un taux d’incorporation de 150
ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline dans l’aliment fini, à condition que la consommation
alimentaire ne soit pas affectée.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 1,5 kg
Traitement de la pneumonie enzootique causée par M.hyopneumoniae
Posologie : 5,0 – 10,0 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif par jour,
administrés pendant 7 à 10 jours consécutifs. La posologie sera normalement obtenue par un
taux d’incorporation de 100 - 200 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline dans l’aliment fini, à
condition que la consommation alimentaire ne soit pas affectée.
Une infection secondaire par des microorganismes tels que Pasteurella multocida et
Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer la pneumonie enzootique et nécessiter un
traitement spécifique.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 1,0-2,0 kg
Poulets (poulets à rôtir, poulettes de remplacement, poules pondeuses et reproductrices)
Traitement et prévention de la Maladie Respiratoire Chronique (MRC) causées par M.
gallisepticum, et de l’aéro-sacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae.
Posologie : Traitement et prévention : 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif
par jour, administrés pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs. La posologie s’obtient
normalement par un taux d’incorporation de 250 - 500 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline
dans l’aliment fini, à condition que la consommation alimentaire ne soit pas affectée.
Les taux d’incorporation dans la fourchette plus haute seront nécessaires dans la plupart des cas
pour éviter un sous dosage. Pour les oiseaux à croissance rapide, par exemple les poulets à rôtir
pendant les 2-4 premières semaines de vie, les taux d’incorporation dans la fourchette plus basse
pourront être suffisants.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 2,5 – 5,0 kg
Dindons (dindonneaux, dindes de reproduction)
Traitement et prévention de la sinusite contagieuse et de l’infection de l’aéro-sacculite causées
par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis.
Posologie: traitement et prévention: 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif,
par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La posologie s’obtient normalement par un taux
d’incorporation de 250 - 500 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline dans l’aliment fini, à
condition que la consommation alimentaire ne soit pas affectée.
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Les taux d’incorporation dans la fourchette plus haute seront nécessaires dans la plupart des cas
pour éviter un sous dosage. Pour les oiseaux à croissance rapide, par exemple les dindonneaux
pendant les 2-4 premières semaines de vie, les taux d’incorporation dans la fourchette plus basse
pourront être suffisants.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 2,5 – 5,0 kg
Le traitement préventif avec la tiamuline ne doit être initié qu’après confirmation de l’infection
par M. gallisepticum, M. synoviae ou M. meleagridis et en tant qu’aide dans le cadre d’une
stratégie de prévention pour réduire les signes cliniques et la mortalité par maladie respiratoire
dans les élevages, où l’infection de l’ovule est probable parce que la maladie est connue pour
exister dans la génération précédente. La stratégie de prévention doit inclure des actions pour
éliminer l’infection de la génération précédente.
Lapins
Traitement de l’entérocolite épizootique du lapin (EEL) et prévention de l’EEL dans les
élevages avec signes cliniques d’EEL dans le cycle précédent d’engraissement, dans le cadre
d’un programme incluant des mesures ayant pour but d’éradiquer ou contrôler l’infection dans
l’élevage.
Posologie : 3 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif par jour. La posologie sera
normalement obtenue par un taux d’incorporation de 40 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline
dans l’aliment fini, à condition que la consommation alimentaire ne soit pas affectée. Le
traitement doit être administré jusqu’à 2-3 jours après disparition des signes cliniques. Le
traitement préventif doit être administré pendant 3 – 4 semaines à partir de la première semaine
après sevrage.
Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g)
dans le prémélange
Quantité de prémélange par tonne de
nourriture
100,0 0,4 kg
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En cas de réduction de la consommation alimentaire, les taux d’incorporation dans l’aliment
pourront être augmentés pour atteindre la posologie cible. Les cas graves et les animaux
sévèrement malades présentant une réduction de la consommation alimentaire devront être
traités avec un produit dont la formulation est plus adaptée, notamment une solution injectable
ou buvable.
10. TEMPS D’ATTENTE
Porcs
Prévention (à 2,0 mg/kg de poids vif) : Viande et abats : 1 jour.
Traitement (à 5-10 mg/kg de poids vif) : Viande et abats : 6 jours.
Poulets
Viande et abats : 1 jour.
OEufs: Zéro jour.
Dindes
Viande et abats : 4 jours.
Lapins
Viande et abats : Zéro jour.
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