tiamutin 10%
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TIAMUTIN® 10% Prémélange médicamenteux Nom: Tiamutin 10% Composition: Principe actif : Excipients : Hydrogénofumarate de tiamuline Gélatine Acide sorbique Amidon de maïs 100 mg/g Espèces cibles: • Porcs • Poulets (poulets de chair , poulettes de l'élevage, poules pondeuses/reproducteurs) • Dindons (poussins (dinde d'engraissement) et reproducteur) • Lapins Indications: • Porcs : Pour le traitement et la prévention de dysenterie porcine provoquée par Brachyspira hyodysenteriae. Pour le traitement de la colite causée par Brachyspira pilosicoli. Pour le traitement de l’iléite causée par Lawsonia intracellularis. Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par Mycoplasma hyopneumoniae. • Poulets: Pour le traitement et la prévention d’infections respiratoires chroniques (CRD) et d’infections du sac aérien provoquées par Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae. • Dindons: Pour le traitement et la prévention de la sinusite infectieuse et d’infections du sac aérien provoquées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis et Mycoplasma synoviae. • Lapins: Pour le traitement et la prévention de l’entérocolite épizootique (EEL). Posologie et mode d’administration: Pour obtenir la posologie adéquate et l’ingestion appropriée, il convient de recourir à la formule suivante: Proportion de mélange (ppm) = posologie (mg/kg de poids vif) x poids corporel (kg) / ingestion quotidienne d’aliments (kg). Pour garantir l’administration d’une posologie adaptée et éviter le sous-dosage, il est nécessaire de déterminer aussi précisément que possible le poids corporel. La prise de l’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il faut adapter la concentration d’hydrogénofumarate de tiamuline en conséquence. • Porcs : Traitement de la dysenterie porcine causée par B. Hyodysenteriae, traitement de la spirochétose porcine du côlon (colite) causée par B. pilosicoli. Posologie: 5 à 10 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 7 à 10 jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 100-200 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 Quantité de prémélange par tonne de nourriture 1,0-2,0 kg Prévention de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae. Posologie: 2,0 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 40 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Le traitement préventif à la tiamuline doit être administré pendant 2 à 4 semaines. Un traitement préventif à la tiamuline ne peut être débuté qu’après confirmation de l’infection par B. hyodysenteriae et que s’il fait partie d’un programme comportant des mesures en vue d’éradiquer l’infection dans le groupe ou de la maîtriser. TIAMUTIN® 10% Prémélange médicamenteux Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 Quantité de prémélange par tonne de nourriture 0,4 kg Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par L. intracellularis. Posologie: 7,5 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 10-14 jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 150 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 Quantité de prémélange par tonne de nourriture 1,5 kg Traitement de pneumonie enzootique provoquée par M. hyopneumoniae. Posologie: 5,0-10,0 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 7-10 jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 100-200 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Des infections secondaires causées par des organismes tels que Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peuvent entraîner des complications de la pneumonie enzootique et nécessitent un traitement particulier. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 • 1,0-2,0 kg Poulets (poulets de chair , poulettes de l'élevage, poules pondeuses et reproducteurs): Traitement et prévention des affections respiratoires chroniques causées par M. gallisepticum ainsi que des infections du sac aérien et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae. Posologie: traitement et prévention: 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 250-500 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Dans la majorité des cas, des quantités élevées de mélange seront nécessaires pour éviter le sous-dosage. Chez les oiseaux à croissance rapide, dont les poussins de chair, des quantités de mélange faibles peuvent être suffisantes au cours des 2 à 4 premières semaines de vie. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 • Quantité de prémélange par tonne de nourriture Quantité de prémélange par tonne de nourriture 1,25-2,5 kg Dindons (poussins et reproducteurs): Traitement et prévention de la sinusite contagieuse et de l’infection du sac aérien causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis Posologie: traitement et prévention: 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 250-500 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Dans la majorité des cas, des quantités élevées de mélange seront nécessaires pour éviter le sous-dosage. Chez les oiseaux à croissance rapide, dont les poussins, des quantités de mélange faibles peuvent être suffisantes au cours des 2 à 4 premières semaines de vie. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 Quantité de prémélange par tonne de nourriture 2-4 kg TIAMUTIN® 10% Prémélange médicamenteux • Le traitement préventif à la tiamuline ne peut être débuté qu’après confirmation de l’infection par M. gallisepticum, M. synoviae ou M. meleagridis et, avant tout, qu’en tant que moyen dans le cadre de la stratégie de prévention destinée à réduire les signes cliniques et la mortalité provoquée par des maladies respiratoires chez les volailles, dans les cas où une infection de l’ovule est susceptible de se développer, car il est connu que les parents sont atteints de la maladie. Dans le cadre de la stratégie de prévention, il convient de déployer des efforts pour éliminer les infections des adultes. Lapins: Traitement et prévention de l’entérocolite épizootique (EEL) dans les exploitations agricoles ayant présenté des signes cliniques de cette maladie au cours du cycle d’engraissement précédent, dans le cadre d’un programme comportant des mesures destinées à éradiquer et à maîtriser l’infection dans l’exploitation. Posologie: 3 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, par jour. La posologie est généralement obtenue en mélangeant 40 ppm d’hydrogénofumarate de tiamuline à l’aliment transformé, pour autant que l’ingestion de la nourriture ne soit pas affectée. Il convient de prolonger le traitement jusqu’à 2 ou 3 jours après la disparition des symptômes cliniques. L’administration préventive doit être poursuivie pendant 3 à 4 semaines à partir de la première semaine suivant le sevrage. Quantité d’hydrogénofumarate de tiamuline (mg/g) dans le prémélange 100,0 Quantité de prémélange par tonne de nourriture 0,4 kg Contre-indications: Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine, narasine ou salinomycine) aux animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la tiamuline, étant donné qu’ils peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort. Effets indésirables: Dans certains cas rares, un érythème ou un oedème léger de la peau peut se développer chez des porcs après le traitement avec de la tiamuline. Temps d’attente: • Porcs: Prévention (avec 2.0 mg/kg de poids corporel): Viande (et abats): 1 jour. Traitement (avec 5 à 10 mg/kg de poids corporel): Viande (et abats): 6 jours. • Poulets: Viande (et abats): 1 jour Œufs: 0 jours. • Dindons: Viande (et abats): 4 jours. • Lapins: Viande (et abats): 0 jours. Précautions particulières de conservation: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. • À conserver à un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 °C. • Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. • Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois. • Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 3 mois. Précautions particulières d’emploi et autres avertissements: • Précautions particulières d'emploi chez les animaux: D’un point de vue clinique, il est recommandé de baser le traitement sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées chez l’animal. En cas d’impossibilité, il convient de déterminer le traitement sur la base des informations épidémiologiques locales (au niveau régional, de l’entreprise agricole) concernant la sensibilité des bactéries cibles. TIAMUTIN® 10% Prémélange médicamenteux • • • • • Précauti ons particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Éviter tout contact direct avec les yeux, la peau et les muqueuses lors du mélange et de la manipulation de l’aliment médicamenteux. Un équipement de protection personnel devrait être porté lors du mélange ou de la manipulation de l’aliment médicamenteux, tel qu’une combinaison, des gants étanches et soit un demi masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 et muni d’un filtre conforme à la norme EN 143. Laver la peau contaminée. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l’emballage et la notice. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent être très prudentes lors de l’administration du produit. Incompatibilités: Aucune connue. Utilisation en cas de gravidité et de lactation: Le médicament peut être administré aux porcs au cours de la gestation et de la lactation. Le médicament peut être administré aux poules pondeuses, aux mères et aux dindons. Le médicament peut être administré aux lapins au cours de la gestation et de la lactation. Interactions: Des interactions de la tiamuline avec les ionophores, tels que la monensine, la salinomycine et la narasine, ont été relevées, lesquelles peuvent entraîner des symptômes semblables à l’intoxication aux ionophores. Ne pas administrer de produits contenant de la monensine, de la salinomycine ou de la narasine aux animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la tiamuline. Ces interactions peuvent provoquer un retard de croissance très important, une ataxie, une paralysie ou le décès. Lorsque des signes d’interaction apparaissent, interrompre immédiatement l’administration de l’aliment contaminé. L’aliment doit être jeté et remplacé par de la nourriture fraîche ne contenant pas les coccidies monensine, salinomycine ou narasine. Surdosage: - Porcs: Une dose orale unique de 100 mg/kg pv provoque de l’hyperpnée et des problèmes abdominaux chez les porcs. A une dose de 150 mg/kg aucun autre effet sur le système nerveux central n'a été observé, sauf que les animaux deviennent plus calmes. Une dose de 55 mg/kg pendant 14 jours a donné lieu à une augmentation de la production de salive transitoire et à une légère irritation de l’estomac. La dose létale minimale n'a pas été déterminée pour des porcs. - Poulets et dindons: La LD50 s’élève à 1290 mg/kg de poids corporel chez les poulets et à 840 mg/kg de poids corporel chez les dindons. Les signes cliniques d’une toxicité aiguë chez les poulets se manifestent par une vocalisation, des crampes cloniques et l’allongement sur le côté. Chez les dindons, les signes de toxicité aiguë sont les crampes cloniques, l’allongement sur le côté ou sur le dos, le ptyalisme et le ptosis. Si des signes de toxicité apparaissent, éliminer directement l’aliment médicamenteux, le remplacer par un aliment frais sans médicament et administrer un traitement d’appoint symptomatique. Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérives de tels médicaments vétérinaires, le cas echéant: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Présentation: Sac de 5 kg. Fabricant et/ou titulaire de l’enregistrement (+ numéro): Numéro d’enregistrement : BE-V300964 V.M.D. sa Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Date de la dernière notice approuvée: Juin 2010
