ALOPEXY 5 %, solution pour application cutanée Minoxidil

ALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée
Minoxidil
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Ceciestunmédicamentautoriséetcontrôlé(voirn°d’identificationsurl’emballageextérieur):
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc’estàdireutilisésansconsultationniprescriptiond’unmédecin;
Silessymptômespersistent,s’ilss’aggraventousidenouveauxsymptômesapparaissent,demandezl’avisdevotrepharmacienoudevotremédecin;
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezla,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanéeetdansquelcasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée?
3.CommentutiliserALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU’ESTCEQUEALOPEXY5%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Cemédicamentestindiquéencasdechutedecheveuxmodérée(alopécieandrogénétique)chezlesujetdesexemasculin.
Iln'estpasrecommandéchezlafemmeenraisondelafréquenceimportantedeshypertrichoses(développementanormaldusystèmepileux)àdistancedessitesd'application.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERALOPEXY5%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
N'utilisezjamaisALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée:
Sivousêtesallergiqueàlasubstanceactive(minoxidil)ouàl'undesautrescomposantscontenusdansALOPEXY5%.
Sivousavezprésentéuneintolérancelorsdel'utilisationdelasolutiondoséeà2%deminoxidil.
Sivousprésentezdeslésionsducuirchevelu.
Enfantsetpersonnesâgées:
L’efficacitéetlasécuritédecemédicamentn’ontpasétéétudiéeschezlessujetsdemoinsde18ansoudeplusde65ans.
FaitesattentionavecALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée:
Sivousavez,ouavezeu,unemaladieducœur(mêmeancienne),vousdevezconsulterunmédecinavantlapremièreutilisationdecemédicament.
Lerisqued’hypertrichose(développementanormaldusystèmepileux)justifiequecemédicamentnesoitpasrecommandéchezlafemme.
Vousnedevezpasappliquerceproduit:
Sivousn’avezpasd’antécédentsfamiliauxd’alopécie,sivousavezunechutedescheveuxbrutaleet/ouenplaques,unechutedecheveuxconsécutiveàunaccouchement,ou
unechutedecheveuxdecauseinconnue.Danscescas,vousdevezconsultervotremédecinavantdeprendrecemédicamentcarcetraitementpeutnepasêtreefficacesurces
typesdechutesdecheveux.
Sivotrecuircheveluprésenteunerougeur,estinflammé,infecté,irritéoudouloureux.Cemédicamentdoitêtreuniquementappliquésurlecuirchevelusain(voirrubrique:«
CommentutiliserALOPEXY5%»).Chezlessujetsprésentantdeslésionsducuirchevelu,uneaugmentationdupassagedanslesangdelasubstanceactive(minoxidil)est
possible(voirrubrique:«N’utilisezjamaisALOPEXY5%»).
N’appliquezpascemédicamentenmêmetempsqued’autresmédicamentsappliquéssurlecuirchevelu.
Pendantletraitement
Encasdecontactaccidentelavecl’œil,uneplaie,unepeauirritée,unemuqueuse,lasolutionquicontientdel’alcoolpeutprovoquerunesensationdebrûlureouuneirritation:
rincerabondammentavecdel’eaucourantefroide.Encasdesignespersistants,consultezunmédecin.
N’exposezpasausoleillecuirchevelutraité,uneprotectionestnécessaire(chapeau).
Nepasavaler.L’ingestionaccidentellepeutprovoquerdeseffetsdusàl’actioncardiovasculaireduminoxidil.Parconséquent,leproduitdoitêtretenuhorsdelavueetdela
portéedesenfants.CONSULTEZRAPIDEMENTUNMEDECIN.
Nepasinhaler.
Unemodificationdelacouleuret/oulatexturedescheveuxaétéconstatéechezquelquespatients.
Cetraitementnécessiteunsuivimédicalrégulier,particulièrementendébutdetraitement.
Vousdevezarrêterletraitementimmédiatementetconsulterunmédecin:
Sivousressentezunebaissedelatensionartérielle,desdouleursdanslapoitrineouuneaccélérationdupouls
Encasdefaiblesseoudevertiges
Encasdeprisedepoidssoudaineetinexpliquée,degonflementdesmainsoudespieds(œdème)
Encasderougeuroud’irritationpersistanteducuirchevelu
Utilisationd'autresmédicaments
N’appliquezpascemédicamentenmêmetempsqued’autresproduitsdestinésàêtreappliquéssurlecuirchevelu,commel’anthraline,latrétinoine,ledipropionatede
betamethasone,carcesproduitssontsusceptiblesdemodifierlaquantitédeminoxidilpassantdanslesang.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Grossesseetallaitement
L'usagedecemédicamentn'estpasrecommandéchezlafemme.
Evitezdeprendrecemédicamentpendantlagrossesseoul'allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Deseffetssontpeuprobables.
Informationsimportantesconcernantcertainscomposantsd'ALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée:
Cemédicamentcontientdupropylèneglycoletpeutinduiredesirritationsdelapeau.
Cemédicamentcontientdel’éthanoletestdoncinflammable.
3.COMMENTUTILISERALOPEXY5%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
Posologie
Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecin.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Ladosehabituelleestde1mlàappliquerdeuxfoisparjoursurlazonedecuircheveluàtraiter.
Ladosequotidiennenedoitpasdépasser2ml,quellequesoitl'étenduedelazoneàtraiter.
Fréquenced'administration
Uneapplicationde1mllematinetde1mllesoir.
N'augmentezpaslesdoses,nilesfréquencesd'application.
Danstouslescas,respectezstrictementladose.
Duréedutraitement
Lerésultatn'estpasimmédiat:l'arrêtdelachutedescheveuxet/oulapoussedescheveuxnécessiteuncertaintempsaprèsledébutdutraitement.Untraitementd'uneduréede2
moisàraisonde2applicationsparjourpeutêtrenécessaireavantquesoitmiseenévidenceunestimulationdelapoussedescheveux.Ledélaietledegréderéponsevarienten
fonctiondessujets.
Encasd'arrêtdutraitement,seloncertainesobservations,unretouràl'étatinitialapparaîtraiten3à4mois.
Moded'administration
Voiecutanée.Usageexterne.
Avantetaprèsapplicationdelasolution,selaversoigneusementlesmains.
Appliquersurdescheveuxetuncuircheveluparfaitementsecs.
Etendreleproduitavecleboutdesdoigtsdefaçonàcouvrirl'ensembledelazoneàtraiter,enprenantpourpointdedépartlecentredelazoneàtraiter.
Nepasappliquerleproduitsuruneautrepartieducorps.
Moded'application

Enfonctiondusystèmededélivranceutilisé:pipettedoseuseoupulvérisateur
Pipettedoseuse
Lapipettepermetdepréleveravecprécision1mldesolutionàrépartirsurl'ensembledelazoneàtraiter.
Pulvérisateurmunid'unapplicateur
Cesystèmeestadaptéàl'applicationsurdefaiblessurfacesousouslescheveux.
1.Encliqueterlacanuledanslapompe:tenirfermementlecorpsdelapompeenappuyantsurlapartiepoussoirdelacanule.
2.Dévisseretenleverlebouchonduflacon:ilnedoitrestersurleflaconquelabagueblanched'inviolabilité.
3.Insérerlepulvérisateurmunidelacanuledansleflaconetlevisserfermement.

4.Amorcerlapompe:lesystèmededistributionestprêtàl'emploi.
5.Pourl'application:dirigerlepulvérisateurverslecentredelasurfaceàtraiterousouslescheveux,presserunefoisetétendreleproduitavecleboutdesdoigts.
Répéterl'opération6foispourappliquerunedosed'1ml.
Rincerlacanuleàl'eauchaudeaprèschaqueutilisation.
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdecemédicament,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
SivousavezutiliséplusdeALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanéequevousn’auriezdû:
Lesurdosageestpeuprobableencasd‘utilisationconformeauxrecommandations.Encasd’applicationsuruncuirchevelulésé,l’absorptiondelasubstanceactivepeutêtre
augmentée,etdeseffetsindésirablespeuventsurvenir(voirlasection2QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERALOPEXY5%,solutionpour
applicationcutanée).
Sivousoubliezd'utiliserALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée:
N'appliquezpasunedoubledosepourcompenserladosequevousavezoubliéd'appliquer.
Reprendreàlafréquencehabituelle:1applicationlematinet1applicationlesoir.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,ALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanéeestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Trèsfréquents:peuventsurvenirchezplusd’unepersonnesur10
Hypertrichose(pousséeexcessivedespoils)àdistancedusited’application,notammentsileproduitestutiliséchezlafemme.
Mauxdetête.
Fréquents:peuventsurvenirchezplusd’unepersonnesur100
Réactionscutanéeslocalesausited’applicationduproduit:irritationlocaleavecdesquamation(éliminationdescellulesmortesdelapeau),démangeaison,rougeurdelapeau,
dermite,sécheressedelapeau,réactionallergiquedelapeauenraisondelaprésencedepropylèneglycol,réactioninflammatoiredelapeau,éruptionssurlapeaupouvant
ressembleràdel’acné,douleursmusculairesetarticulaires,oedèmespériphériques(infiltrationdeliquidesdanslestissus),difficultésàrespireretdépression.
Fréquenceindéterminée(nepouvantêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles)
Infectiondel’oreille,otitesexternes,rhinite,hypersensibilité,névrite(atteinted'unnerf),picotements,altérationdugoût,sensationdebrûlure,troublesdelavision,irritationoculaire,
étourdissement,baissedelatensionartérielle,accélérationdupouls,douleurthoracique,faiblesse,gonflementduvisage(infiltrationdeliquidesdanslestissus),irritation,rougeur,
chutedecheveuxetcheveuxirréguliers,changementdelacouleuroudelatexturedescheveux,hépatite,etcalculsrénaux.
Danstouscescas,ilfautarrêtervotretraitementetprévenirrapidementvotremédecin.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERALOPEXY5%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
Tenircemédicamenthorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanéeaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleflacon.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Produitinflammable.
Lasolutiondoitêtreutilisée1moismaximumaprèspremièreouverture.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces
mesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanée?
Lasubstanceactiveest:
Minoxidil................................................................................................................................................5g
Pour100ml.
Lesautrescomposantssont:
Propylèneglycol,éthanolà96%,eaupurifiée.
Qu’estcequeALOPEXY5%,solutionpourapplicationcutanéeetcontenudel’emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionpourapplicationcutanée.
Flaconde60mlavecpipettegraduée.Boîtede1ou3flacon(s).
Flaconde60mlavecpipettegraduéeetpompedoseuseavecapplicateur.Boîtede1ou3flacon(s).
Titulaire
LABORATOIRESDERMATOLOGIQUESDUCRAY
45,PLACEABELGANCE
92100BOULOGNE
Exploitant
PIERREFABREDERMATOLOGIE
45placeAbelGance
92100BOULOGNE
Fabricant
PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
SITESIMAPHAC
ZONEINDUSTRIELLEDECHATEAURENARD
45220CHATEAURENARD
Ou

PIERREFABREMEDICAMENTPRODUCTION
SITEPROGIPHARM
RUEDULYCEE
45500GIEN
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:conformémentàlaréglementationenvigueur.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle08/02/2017.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Conseild’éducationsanitaire:
Qu’appelletonalopécieandrogénétique?
Normalementlescheveuxontuneduréedeviede3à6ansetiltombeparjour50à100cheveux.
Unechutedecheveuxplusimportantepeutsurvenirdefaçonsaisonnière(àl’automne)ouaprèsunaccouchement:cettechuteestnormale,transitoireetiln’yapaslieudedébuterun
traitement.
L’alopéciesedéfinitparunechutedecheveuxsupérieureà100cheveuxparjour.
Ondistinguedeuxtypesd’alopécies:
Lesalopéciesaiguës,
Lesalopécieschroniques.
Lesalopéciesaiguës(chutedescheveuxsoudainesurunecourtepériode)peuventêtrediffusesouparplaques(pelades)etsontleplussouventdecauseconnue(soinscapillaires
agressifs,mauvaisétatgénéral,cured’amaigrissementmaléquilibrée,certainsmédicaments,chocpsychique,stress…).
Cesalopéciesaiguësnedoiventpasêtretraitéesparcemédicament.
Lesalopécieschroniques(aulongcours)sontpresquetoujoursdiffuses.
Ellessontparfoisduesàlamaladieprécise(thyroïde,métabolique…)etellesnedoiventpasêtretraitéesparcemédicament.
Danslagrandemajorité,cesalopécieschroniquessontd’originemalconnue,leplussouventàcaractèrehéréditaire:ils’agitdel’alopécieandrogénétique.Seulcetyped’alopécie
peutêtretraitéparleminoxidil.
Commentreconnaîtreunealopécieandrogénétique?
Chezlafemme
Chezl’homme
L’alopécieandrogénétiqueestdiffuse:ilseproduitunediminutionglobaledeladensitécapillaire.
Lachevelures’éclaircitprogressivementàpartirdelaraie.
L’alopécieandrogénétiquedébuteparundégarnissementdesgolfestemporaux.
Puisunelégèretonsureapparaîtausommetducrâne.
Cesdeuxzonesdépourvuesdecheveuxvontprogressivements‘agrandir:l’alopécieandrogénétiqueévolueprogressivementverslacalvitie.
Quelquesconseilsd’utilisation
Utiliserunshampooingpeuagressif(depréférencesanssilicone).
Sivousfaitesvotreshampooingaprèsl’applicationduminoxidil,respecterunepériodede4heuresaprèscelleci.
Sivousappliquezleminoxidilaprèsleshampooing,ilestrecommandédelefairesurlecuirchevelusec.Vouspouvezutiliserunsèchecheveuxaprèsapplicationdeminoxidilde
préférenceenpositiontiède.
Vouspouvezutiliserdesmousses,gelsousprayscoiffantsenrespectantundélaiminimumde1heureentrelesapplications.
Iln’yapasd’interactionentrevotretraitementparleminoxidiletvospermanentesousoincolorantsmaisilestpréférabledeleslimiterdufaitdeleuragressivitésurlescheveux.
Sivousenvisagezdevousexposerausoleilaprèsuneapplicationdeminoxidil,ilestrecommandédecouvrirvoscheveux.
Quelquesinformationscomplémentaires
Endébutdetraitement,surunecourtepériode,ilestpossiblequeseproduiseuneaugmentationdelachutedescheveux.Cescheveuxétaientdestinésàtomberetlefontplus
rapidement.C’estunphénomènenormal,continuezletraitement.
Lespremierscheveuxquipousserontserontdoux,duveteuxetpeuvisibles.Aufuretàmesure,enpoursuivantvotretraitement,ilspourrontchangerets’épaissir.