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COMMENT JE
PRESCRIS
Il n’existe actuellement aucun consensus concernant les modalités optimales de réalisation du traitement inter- mittent (durée de la période initiale, durée de la période avec traitement lors des réintroductions, critères d’ar-
rêt et de réintroduction). Seule l’utilisation d’une bithérapie est consensuelle.
Le protocole présenté ici est celui utilisé dans l’essai européen TAPIIb concernant les patients métastatiques
N°3 Octobre 2001
Le T raitement Hor monal Inter mittent
du Cancer de la Pr ostate Métastase
Médicaments
A ) P r e s c r i pti o n i n it i al e
Enantone 3,75 mg : 1 injection sous-cutanée
toutes les 4 semaines.
+ Eulexine : 1 cp 3 fois par jour.
QSP 6 mois.
B ) L o rs d e s r é i nt r o du c ti o n s
Enantone 3,75 mg: 1 injection sous-cutanée
toutes les 4 semaines.
+ Eulexine: 1 cp 3 fois par jour.
QSP 3 mois.
Ne pas renouveler.
Docteur N. Mottet
Urologue
C.H.U - Nimes
Surveillance Biologique
A) Période initiale
Dosage des PSA après 6 mois de traitement
Dosage TGO, TGP, bilirubine après 6 mois
de traitement
B) Périodes ultérieures (à partir
de la fin de la période initiale)
Dosage mensuel des PSA.
Docteur N. Mottet
Urologue
C.H.U - Nimes

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COMMENT JE
PRESCRIS
N°3 Octobre 2001
Seuls les patients bons répondeurs au traitement initial peuvent être éventuellement traités de façon intermittente. Selon les stades pathologiques le critère de bonne réponse peut être l’obtention d’un
PSA indosable, ou un taux de PSA inférieur à la normale du laboratoire.
Les critères de réintroduction sont essentiellement biologiques, mais des signes de progression clinique
nécessiteront également une réintroduction du traitement hormonal.
Dans le protocole TAP IIb, le critère d’arrêt du traitement à la fin de la période initiale de 6 mois, est
l’obtention d’un PSA < 4 ng/ml (N < 4). Une fois le traitement arrêté, il est réintroduit pour des PSA >
10 ng/ml. Il est à nouveau arrêté lorsque le PSA < 4 ng/ml, après une durée minimale de retraitement
de 3 mois
Commentaire
Le dosage des PSAà 6 mois initial permet de vérifier la bonne réponse au traitement hormonal.
Les dosages mensuels ultérieurs servent à diriger le traitement (décision d’arrêt ou de réintroduc-
tion du traitement).
Lors des périodes sans traitement il est normal et attendu que le PSAremonte. On va ainsi le regar-
der augmenter jusqu’à un seuil choisi initialement pour réintroduire le traitement. Par contre lors
des périodes avec traitement, il est normal que le taux de PSAdiminue.
Il est fondamental que les dosages des PSA soient toujours réalisés dans le même laboratoire.
Ce qu’il FAUT EXPLIQUER au PATIENT pour la Surveillance Biologique
Le protocole présenté ici est celui utilisé dans l’essai européen TAP IIb concernant les patients métas- tatiques. Les autres protocoles en cours utilisent des modalités voisines sur le principe mais qui dif-
fèrent sur les durées de traitement, et en particulier sur la durée de la période initiale.
La période initiale est de 6 mois. Les périodes avec réintroduction du traitement sont des multiples de
3 mois (3, 6, 9, . . . mois). La décision d’arrêt de l’hormonothérapie est prise essentiellement en fonction
de l’évolution du taux de PSA.
Les formes trimestrielles d’analogues ne peuvent pas être actuellement recommandées
Commentaire
La bithérapie est obligatoire. Le traitement par Eulexine débute en même temps que la première
injection d’Enantone.
Le protocole thérapeutique comprend 3 périodes : une période initiale de traitement, puis une
alternance de périodes sans et avec traitement.
Période initiale : il s’agit d’une bithérapie habituelle avec un blocage androgénique maximal. Lors
des phases ultérieures de réintroduction du traitement, celui-ci est identique mais il n’est prescrit
uniquement que pour des périodes de 3 mois, avec une ré-évaluation clinique systématique avant
son éventuelle poursuite.
Ce qu’il FAUT EXPLIQUER au PATIENT pour les Médicaments