ÉVALUATION PRÉLIMINAIRE Cryothérapie pour le cancer

OCCETS
ÉVALUATION PRÉLIMINAIRE Cryothérapie
p
our le cancer de
la prostate
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
no 32
févr. 2004
Avant que l’OCCETS ne décide d’évaluer une technologie de la santé, une évaluation préliminaire des écrits
est effectuée. Les évaluations préliminaires reposent sur une recherche documentaire d’envergure limitée. Il
ne s’agit pas d’examens systématiques poussés de la documentation. Elles sont présentées comme guide
éclair d’information actuelle et importante sur les évaluations en la matière. Les lecteurs sont avertis que les
évaluations préliminaires n’ont pas fait l’objet d’un examen critique par des pairs de l’extérieur.
Introduction
La cryothérapie ou cryo-ablation est utilisée chez les hommes atteints d’un cancer de la
prostate localisé sur le plan clinique comme un moyen de rechange aux traitements
conventionnels, notamment, la prostatectomie radicale ou radiothérapie. Cette technique
peu effractive est caractérisée par l’insertion transpérinéale échoguidée de sondes à des
endroits déterminés à l’avance dans la prostate. Les tissus de la prostate et les tissus
environnants sont alors assujettis à des cycles de congélation-décongélation visant à
détruire les cellules malignes dans la prostate et les cellules adjacentes.
La cryo-ablation prostatique est moins effractive que la chirurgie traditionnelle, de sorte que
la durée de rétablissement est plus courte. De façon générale, un traitement est
nécessaire, tandis qu’en radiothérapie, plusieurs traitements sont nécessaires.
Questions de recherche
1) Quelles sont les indications cliniques de la cryothérapie pour le cancer de la prostate?
2) Quelles sont les données probantes concernant son efficacité pour chaque indication
proposée?
3) Dans quelle mesure se compare-t-elle aux autres thérapies sur le plan de l’efficacité et
de la sécurité?
4) Dans quelle mesure a-t-elle une incidence sur la qualité de vie (y compris la continence
et la virilité)?
5) Quelles sont les répercussions cliniques et économiques à long terme qui y sont
associées?
Processus d’évaluation
Une recherche documentaire préliminaire a été effectuée dans PubMed à l’aide des vedettes-
matières MeSH « Cryotherapy », « Cryosurgery » et « Prostatic Neoplasms ». Les mots
clés « prostate cancer(s) », « prostatic cancer(s) », « prostate neoplasm(s) », « prostatic
neoplasm(s) », « prostate tumor(s) », « prostatic tumor(s) », « cryotherapy » et
« cryosurgery » ont également été utilisés. Le dépouillement était limité aux essais cliniques et
aux examens systématiques. Une recherche plus approfondie a été menée dans la base de
données Cochrane Library à l’aide des mêmes mots clés et vedettes-matières MeSH. Le
dépouillement était limité à aucun type de publication. La recherche a été mise à jour en
octobre 2003. De plus, des recherches ont été effectuées sur les sites Web et dans les bases
de données des organismes d’évaluation des technologies de la santé et des organismes
connexes, de même que dans les répertoires d’essais cliniques afin de trouver des projets
terminés ou en cours sur le sujet. Les moteurs de recherche Internet ont servi à chercher des
lignes directrices factuelles et des renseignements supplémentaires.

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Sommaire des résultats
On a décelé dix essais cliniques1-9 et cinq examens10-14 liés à la cryothérapie pour le
cancer de la prostate dans le cadre de la recherche documentaire préliminaire
(Tableau 1).
Tableau 1 : Sommaire des résultats
Auteur,
année Plan d’étude Patients Caractéristiques de l’intervention
et de l’inter-
vention témoin
Résultats Conclusions
de l’auteur
Leibovici D
et ses
collabo-
rateurs,
20011
Étude
de suivi
12 Cryothérapie
• Aucune blessure
rectale ou
urétrale
• Complications
précoces chez
10 patients
• Complications à
long terme chez
2 patients
• Niveau
d’antigène
prostatique
spécifique (PSA)
de ≤0,5 ng/mL
chez 8 patients;
et niveau de PSA
indétectable de
≤0,1 ng/mL chez
5 patients
Choix de
traitement
faisable et
sécuritaire
Donnelly
BJ et ses
collabo-
rateurs,
20022
Étude
de suivi
76 Cryothérapie
• Exfoliation :
3,9 %
• Infection : 1,3 %
• Incontinence :
1,3 %
• Impuissance :
rétablissement à
47 % 3 ans
après l’opération
• Taux de survie
sur 5 ans : 89 %
• Taux spécifique
au cancer sur
5 ans : 98,6 %
Choix
sécuritaire et
efficace

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la prostate
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Robinson
JW et ses
collabo-
rateurs,
20023
Étude
de suivi
76 Cryothérapie
• Qualité de vie
(QV) de retour
au niveau
préalable au
traitement après
12 mois suivant
l’opération, à
l’exception de la
sexualité
• Aucune
modification
considérable sur
le plan de la QV
entre la première
et la troisième
année suivant
l’opération
La QV à long
terme chez les
patients 3 ans
après la
cryothérapie est
demeurée
stable après la
première année
de traitement
Chin JL et
ses colla-
borateurs,
20014
Étude
de suivi
118
patients
(après
l’échec
d’une dose
complète
de radio-
thérapie)
Cryothérapie • 3,1 % étaient
atteints d’un
cancer
envahissant
• 87 % sans échec
histologique
La cryo-ablation
de rattrapage
après
rayonnement
peut donner des
résultats
biochimiques et
histologiques
raisonnables et
une morbidité
acceptable.
Robinson
JW et ses
collabo-
rateurs,
19995
Étude
de suivi
69 Cryothérapie • 12 mois après la
cryothérapie, la
QV est retournée
au niveau
préalable au
traitement, à
l’exception du
bien-être social
et familial et du
fonctionnement
sexuel.
• Les hommes
traités par le biais
de la cryothérapie
ont une QV
semblable à celle
de ceux qui
subissent des
traitements
standard, à
l’exception de la
sexualité.
La QV est
retournée au
niveau
préalable au
traitement en
12 mois, à
l’exception des
fonctions
sexuelles.

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Koppie TM
et ses
collabo-
rateurs,
19996
Étude
de suivi
176 Cryothérapie
• Les taux de
survie actuariels
sans récidive
biochimique sur
un an et trois ans
étaient de 95 %
et de 77 % pour
les patients qui
avaient un
niveau de PSA
indétectable
après la
cryochirurgie; de
44 % et de 37 %
pour les patients
ayant un niveau
de PSA entre 0,1
et 0,4 ng/mL; et
de 8 % et 0 %
pour les patients
ayant un niveau
de PSA de
0,5 ng/mL.
La cryothérapie
était associée à
des
caractéristiques
de PSA sérique
favorables chez
49 % des
patients 3 ans
après le
traitement, en
particulier chez
les patients
ayant un niveau
de PSA
indétectable et
un niveau de
PSA de
≤10 ng/mL
avant le
traitement.
Pisters LL
et ses
collabo-
rateurs,
19997
Étude
de suivi
12 Cryothérapie de
départ suivie
d’une exploration
chirurgicale
ouverte (si les
ganglions
lymphatiques
pelviens étaient
négatifs, une
prostatectomie
radicale était
effectuée.)
• 5 patients n’ont
pas eu de
prostatectomie,
mais avaient un
niveau de PSA
indétectable
avec suivi allant
de 6 à 21 mois.
• 7 patients ont eu
recours à une
prostatectomie :
4 patients
n’avaient pas de
cancer résiduel; 1
avait une marge
chirurgicale
positive et un
échec
biochimique;
2 avaient une
marge
chirurgicale
positive, mais pas
d’échec
biochimique.
La cryothérapie
peut éliminer un
cancer de la
prostate avancé
local chez un
sous-ensemble
de patients,
tandis que la
cryothérapie
suivie d’une
prostatectomie
radicale était
associée à une
morbidité
considérable,
essentiellement
l’incontinence
urinaire.

OCCETS
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la prostate
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• Les principales
complications
associées à la
cryothérapie et à
la prostatectomie
radicale étaient
l’incontinence
urinaire et
l’impuissance.
Long JP et
ses colla-
borateurs,
19988
Étude
de suivi
145 Cryothérapie
• Les taux
actuariels
globaux à
42 mois associés
au maintien d’un
niveau de PSA
de ≤0,3 et ≤1,0
étaient de 59 %
et de 66 %
respectivement.
• Les taux bruts
globaux de
maintien d’une
biopsie négative
ou d’un niveau
de PSA de ≤0,3
à 6 et 24 mois
après la
cryothérapie
étaient de 87 %
et 73 %
respectivement.
• Les résultats
à court terme
après une
cryothérapie
étaient
comparables
à ceux de la
radiothérapie
externe.
• Un traitement
de rechange
efficace
Chin JL et
ses colla-
borateurs,
19989
Étude
de suivi
52 patients
chez qui la
radiothé-
rapie
n’avait pas
réussi ou
qui avaient
été jugés
comme
n’étant pas
des
candidats
à la
chirurgie
Cryothérapie à
l’aide d’une
échographie
transrectale
tridimensionnelle
pour une
orientation
peropératoire
• Les résultats
histologiques et
biochimiques
postopératoires
précoces et les
taux de
complications se
comparent bien à
d’autres séries
contemporaines.
• Le rôle de la
cryo-ablation
dans la
cryothérapie
demeure
incertain.
• La
cryothérapie
échoguidée
tridimen-
sionnelle est
réalisable.