NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR GIVALEX

GIVALEX
Notice p. 1/4
25 Octobre 2010
NORGINE N.V./S.A.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GIVALEX, solution pour bain de bouche
GIVALEX, solution pour pulvérisation buccale
Hexétidine, salicylate de choline, chlorobutanol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Vous devez néanmoins
utiliser soigneusement GIVALEX pour en obtenir les meilleurs résultats.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
-
pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 4 jours, consultez un médecin.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet
indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu’est-ce que GIVALEX et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GIVALEX ?
Comment utiliser GIVALEX ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver GIVALEX ?
Informations supplémentaires
QU’EST-CE QUE GIVALEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GIVALEX est un antiseptique de la bouche et de la gorge. Ce médicament est indiqué
dans le traitement des symptômes d’infections douloureuses de la cavité buccale et du
pharynx.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT
D’UTILISER GIVALEX ?
N’utilisez jamais GIVALEX
• chez les enfants de moins de 12 ans à cause de la teneur en alcool (danger
d’absorption).
• en cas d’hypersensibilité aux salicylates (aspirine ou produits dérivés de
l’aspirine) ou à l’un des autres composants du GIVALEX.
En cas de doute, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.
NORGINE N.V./S.A.
GIVALEX
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Faites attention au GIVALEX
• Si vous utilisez GIVALEX n’avalez pas le médicament (consulter la rubrique « Si
vous avez pris plus de GIVALEX que vous n’auriez dû »).
• Si vous utilisez GIVALEX il faut éviter tout contact avec les yeux.
• Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique
« Utilisation de GIVALEX en association avec d'autres médicaments ».
• Ne pas utiliser durant une longue durée ou à intervalle fréquent sauf avis contraire
de votre médecin ou dentiste.
Prise d’autres médicaments
Ne pas associer GIVALEX avec d’autres médicaments à appliquer localement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement :
GIVALEX peut uniquement être utilisé après avis d'un médecin.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
GIVALEX n’exerce pas d’influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants du GIVALEX
Ce médicament contient une teneur élevée en éthanol (alcool) (voir excipients).
3.
COMMENT UTILISER GIVALEX ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions à moins que votre médecin ne vous en
ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre
pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Solution pour bain de bouche :
Remplissez le bouchon doseur de 10 ml de GIVALEX (1er trait) et diluez dans de
l’eau tiède jusqu’à 50 ml (2e trait).
Gargariser avec la solution diluée.
La dose normale est de 2 à 4 bains de bouche par jour :
Ne pas avaler la solution.
Solution pour pulvérisation buccale:
4 à 6 vaporisations, à répartir sur toute la journée.
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S’il ne se produit pas d’amélioration dans les 3 à 4 jours, il faut consulter un médecin
afin d’instaurer un traitement de soutien.
Si vous avez utilisé plus de GIVALEX que vous n’auriez dû :
En cas d’utilisation trop intensive de GIVALEX (plus de 4 à 6 fois par jour), il peut se
produire une irritation de la muqueuse buccale. Dans ce cas, arrêtez le traitement et
consultez un médecin si nécessaire.
En cas d’ingestion accidentelle d’une grande quantité de GIVALEX, consultez
immédiatement un médecin. En cas de surdosage de GIVALEX des symptômes d’une
intoxication à l’alcool peuvent survenir.
L’effet soporifique du chlorobutanol peut renforcer l’intoxication par l’alcool.
L’action irritante de l’acide salicylique sur la muqueuse de l’estomac est renforcée par
la présence d’alcool.
Si vous avez pris trop de GIVALEX, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez oublié d’utiliser GIVALEX:
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GIVALEX:
Sans objet.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, GIVALEX peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections générales et anomalies à l’endroit de l’administration :
•Comme chaque médicament, une réaction d’hypersensibilité à l’un des composants
du GIVALEX peut se produire.
•Une utilisation trop fréquente de GIVALEX (plus de 4 à 6 fois par jour) peut
provoquer une irritation de la muqueuse buccale.
• Des troubles du goût et de l’odorat ont été rapportés dans de rares cas.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER GIVALEX ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à l’abri de la lumière à température ambiante.
Date de péremption
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Ne pas utiliser GIVALEX après la date de péremption mentionnée sur la boîte après «
Ne pas utiliser après » ou « EXP. ». La date d'expiration fait référence au dernier jour
du mois.
6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient GIVALEX
- Les substances actives sont
Hexétidine
Salicylate de choline
Chlorobutanol
-
0,1 g/ 100 ml
0,5 g/ 100 ml
0,25 g/ 100 ml
Les autres composants (excipients) sont
Le saccharinate de sodium, le polysorbate 20, l’acide propionique, l’éthanol 95° (60
ml / 100 ml), l’arôme citronné composé et l’eau purifiée.
Qu’est-ce que GIVALEX et contenu de l’emballage extérieur
- GIVALEX, solution pour bain de bouche :
Bouteille brune de 25 ml – 50 ml et 125 ml avec bouchon doseur.
- GIVALEX, solution pour pulvérisation buccale :
Spray de 50 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Norgine, Haasrode Research Park, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee, Belgique
Fabricant
Norgine Pharma, 29 rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, France
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché :
GIVALEX, solution pour bain de bouche : BE146273
GIVALEX, solution pour pulvérisation buccale : BE172943
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information
relative à ce médicament.
Statut légal de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice à été approuvée est 12/2010.