Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant
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Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR(TRICE) WYLAXINE 120 mg comprimés Acétate de bisoxatine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut être obtenu sans prescription. Toutefois, vous devez prendre du Wylaxine avec précaution afin d’atteindre un résultat correct. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Wylaxine et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Wylaxine ? 3. Comment prendre Wylaxine ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Wylaxine ? 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE WYLAXINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Médicament luttant contre la constipation. Se compose d’acétate de bisoxatine, un laxatif. WYLAXINE est recommandé dans : • le traitement des symptômes de constipation, à l’exception de celle d’origine mécanique • la préparation d’un examen gastro-intestinal 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS Á CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE WYLAXINE ? Ne prenez jamais Wylaxine: Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétate de bisoxatine ou à l’un des autres composants de Wylaxine. En cas de douleurs abdominales dont la cause est incertaine. En cas d’obstruction intestinale et d’inflammation du colon. Aux personnes âgées et en cas de décompensation cardiaque et d’insuffisance rénale. Ne pas administrer chez les enfants de moins de 12 ans. En cas de doute, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien. Faites attention avec Wylaxine: L’utilisation chronique de laxatifs doit être évitée en raison du risque de dépendance. Chez les parents âgés et en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique et rénale. Prise d’autres médicaments 1/4 Notice Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris il y a peu. Cela vaut également pour les médicaments en vente libre (sans prescription). L’administration simultanée de Wylaxine et de diurétiques est dangereuse. De plus, des interactions ont été décrites en cas d’administration de médicaments de cette classe avec de la digitaline, des anti-arythmiques et des minéralocorticoïdes. Aliments et boissons Sans objet Grossesse et allaitement La sécurité de Wylaxine durant la grossesse et la période d’allaitement n’est pas établie. Ce médicament ne peut donc être utilisé par des femmes enceintes ou qui allaitent. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Wylaxine n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Wylaxine Sans objet 3. COMMENT PRENDRE WYLAXINE ? Sauf indication contraire de votre médecin, veuillez respecter scrupuleusement ces instructions. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Les comprimés sont administrées per os avec un peu d’eau ou non. Adultes: 1 comprimé le soir avant le coucher. (Cette dose peut être majorée de 1/2 comprimé si nécessaire). L’utilisation chronique de laxatifs est déconseillée. Il faut essayer de remédier à la constipation chronique par l’adaptation des habitudes alimentaires et de vie. Si vous avez pris plus de Wylaxine que vous n’auriez dû Les signes suivants peuvent apparaître: troubles des sels minéraux avec essentiellement un faible taux de calcium et de potassium dans le sang, une acidose ou une alcalose générée par un trouble métabolique, des douleurs abdominales, des diarrhées, une perte de poids, des troubles d’absorption et une maladie intestinale avec perte de protéines. Chez les bébés et les enfants de moins de 4 ans, des surdoses peuvent parfois engendrer des complications cardiaques et respiratoires très graves. L’administration d’une trop grande quantité est donc grave et nécessite une hospitalisation. Si des quantités excessives ont été utilisées, il conviendra d’instaurer le traitement suivant en fonction des signes constatés: traiter avec de l’oxygène, une solution salée, du mannitol, du glucose ou du bicarbonate de soude. Au besoin, d’autres mesures peuvent également être prises pour conserver les fonctions vitales. Si une quantité excessive de Wylaxine a été administrée, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Wylaxine: 2/4 Notice Comme pour tout médicament, il est essentiel d’utiliser Wylaxine régulièrement durant la durée totale du traitement. Si vous avez oublié de prendre votre médicament, reprenez votre traitement le plus rapidement possible mais sans modifier les quantités ni le nombre de prises. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé de Wylaxine que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Wylaxine Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Wylaxine peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des douleurs abdominales et des diarrhées avec signes de déshydratation: cette dernière essentiellement chez les personnes âgées. En cas d’utilisation prolongée, des troubles des sels minéraux peuvent être constatées et s’accompagner essentiellement d’une hypokaliémie, d’une amyosthénie et d’une perte de poids. De plus, une anomalie permanente du péristaltisme intestinal peu être constatée. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER WYLAXINE ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à température ambiante (15°C-25 °C). A conserver dans l’emballage d’origine. Ne plus utiliser Wylaxine après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette thermoformée après les lettres « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les derniers chiffres l’année. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Les médicaments ne doivent pas être éliminés via les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien de vous informer sur ce qu’il convient de faire avec les médicaments qui sont inutiles. Ces mesures contribueront à la protection de l’environnement. 6. INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES Que contient Wylaxine • La substance active est l’acétate de bisoxatine (2,2-bis(4-acetoxyphenyl)-3-oxo2,3dihydro-benzo 1,4oxazyn.) 120 mg • Les autres composants (excipients) sont : Acide tartrique – Hydrogénophosphate de calcium, anhydre – Amidon – Gélatine – Stéarate de magnésium Qu’est ce que Wylaxine et contenu de l’emballage 3/4 Notice Wylaxine est disponible en boîte de 20 comprimés sécables. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Pour toutes informations relatives à ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Titulaire de l’autorisation: Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 9810 Nazareth Belgique Fabricant: Sanico NV Industriezone 4 – Veedijk 59 2300 Turnhout Belgique Mode de délivrance: Délivrance libre Numéro de l’Autorisation: BE022924 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 10/2009 4/4
