Composition Principe actif: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo

Myrtaven
Composition
Principe actif: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo.
Excipients: excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo 58 mg pro capsula.
Indications/Possibilités d'emploi
Fragilité et perméabilité altérée des capillaires sanguins.
En médecine interne: microangiopathies diabétiques ou hypertensives, phlébopathies provoquées
par la stase veineuse des membres inférieurs, syndromes postphlébitiques, insuffisance
lympho-veineuse, phlébopathies de la grossesse, hémorroïdes; coadjuvant dans la thérapie
spécifique des artériopathies.
En chirurgie: traitement pré- et postopératoire dans les interventions O.R.L. et dans les
hémorroïdectomies.
En ophtalmologie: rétinopathies diabétiques, héméralopie.
Posologie/Mode d'emploi
1 capsule 2× par jour.
Dans les pathologies de longue durée, poursuivre le traitement avec Myrtaven pendant plusieurs
mois sous contrôle médical.
Myrtaven peut être pris avant, pendant ou après les repas. Il est recommandé aux patients ayant
l'estomac sensible de prendre le médicament après les repas. Les capsules doivent être prises
sans les croquer et avec suffisamment de liquide.
L'emploi et la sécurité de Myrtaven chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été
contrôlés.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la
composition.
Mises en garde et précautions
Aucune connue.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse/Allaitement
Des études non contrôlées chez la femme enceinte n'ont pas démontré de risque pour le foetus au
cours du premier trimestre de la gestation; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des
trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
On ne dispose pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la
grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement
post-natal.
Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Myrtaven a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines (voir
aussi «Effets indésirables»).
Effets indésirables
Troubles gastro-intestinaux: occasionnellement légers troubles d'estomac (pyrosis léger, nausée),
ne nécessitant toutefois pas l'interruption du traitement.
Peau: occasionnellement allergie sous forme d'éruption cutanée et de prurit.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: C05CX
Mécanisme d'action
Copyright
Le principe actif du Myrtaven est un complexe standardisé de 15 anthocyanosides, extraits du fruit
de la myrtille noire (vaccinium myrtillus), capable d'agir de manière remarquable sur la perméabilité
anormale, ainsi que sur la résistance des parois capillaires.
Administré par voie systémique, Myrtaven diminue l'hyperperméabilité capillaire provoquée par
l'histamine, la sérotonine, la hyaluronidase. Il augmente la résistance des parois capillaires aussi
bien dans la peau d'animaux normaux que dans celle d'animaux présentant une carence en
facteur P. Il exerce une activité anti-oedémateuse et anti-inflammatoire, du fait de son affinité pour
les parois des petits vaisseaux.
Pharmacodynamie
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Myrtaven n'a aucune influence directe sur l'adhésivité des plaquettes du sang, ni sur les
paramètres hémorrhéologiques. Toutefois, il semble être en mesure de diminuer le dépôt des
plaquettes sur l'endothélium vasculaire.
Efficacité clinique
Ces propriétés permettent d'administrer Myrtaven dans les pathologies des capillaires, liées à des
maladies métaboliques telles que le diabète, dans les phlébopathies périphériques, dans les
troubles du système veineux superficiel et profond des membres inférieurs.
En ophtalmologie enfin, Myrtaven est utilisé non seulement grâce à son effet sur la vascularisation
de la rétine, mais aussi parce qu'il possède la capacité de stimuler la synthèse du pigment rétinien
en améliorant la photoconductivité et la réponse photomotrice des cônes et des bâtonnets.
Pharmacocinétique
Absorption/Distribution
Les études conduites chez l'animal ont démontré qu'après administration i.v. ou i.p., les
anthocyanosides du vaccinium myrtillus se distribuent rapidement dans les différentes parties du
corps.
Métabolisme/Elimination
L'élimination se produit à travers les urines et la bile. Après une unique prise orale, les
concentrations plasmatiques atteignent le pic de concentration dans les 15 minutes.
Données précliniques
In vitro et in vivo Myrtaven n'a pas démontré d'activité génotoxique. On ne dispose pas d'études de
cancérogénicité.
Des études sur la toxicologie de reproduction n'ont évidencié aucun effet embryotoxique,
foetotoxique, tératogène ou post-natal, s'agissant toutefois d'études anciennes plus conformes aux
standards actuels.
Remarques particulières
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention
«EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à tempérture ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.
2013
Remarques concernant la manipulation
Pas de remarques particulières.
Numéro d'autorisation
49506 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
IBSA, Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
Mise à jour de l'information
Novembre 2007.
IBSA Institut Biochimique SA