Pharma-News

P h a r m a
-
N e w s
Le journal de l'équipe officinale
Sommaire
Editorial
:
Précisions sur le test de lecture
Nouveautés
:
TOPLEXIL° N
°
Simplification de la formule,
complication du mode de
délivrance !
Copies du PRADIF°
Copies mais pas généri
ques !
Phytothérapie
:
SANAFLEX°
De la griffe du diable
Pour en savoir plus
:
Les
antihistaminiques H
1
Ils sont partout !
Les
rhumatismes
Quels
traitements
?
Douleurs d'oreille à l'officine
Les points essentiels
Les dartres
Mieux les reconnaître
En bref
:
DULCOLAX° PICOSULFAT Pearls
–
BIOFLORINA
°
Tests
:
le test du
numéro
5
3
:
à ne pas rater !
L’image du mois
:
Antinaupatique ? Kesako ? Réponse en page 8 !
Mai
2008
N
uméro 5
4

© Pharma
-
News
page
2
Numéro 54
,
mai
2008
Editorial
Tests de lecture 2008
(bis)
Suite à la parution de notre de
rnier numéro et de la nouvelle version du test de lecture,
certaines d'entre vous nous ont contacté
s
pour nous dire en substance "Oulà, il sont de plus en
plus durs, vos tests, et si en plus il faut les faire de mémoire, on n'y arrive plus…".
Clarifions do
nc un peu les choses : si nous vous avons conseillé d'essayer de les faire de
mémoire, c'est d'abord pour vous inciter à faire un auto
-
contrôle : si trop de questions restent
sans réponse, avez
-
vous bien lu votre Pharma
-
News avec toute la concentration req
uise ? Si
ce n'est pas le cas, il n'est pas interdit de ressortir le numéro concerné et de vous replonger
dedans pour aller y chercher la réponse.
Comme nous l'avons dit, le but du test de lecture n'est pas de tester votre mémoire du détail,
mais bien de
mettre en évidence les points essentiels, ceux qu'il faut vraiment retenir. Si vous
ne vous en souvenez plus un mois après, alors nous vous encourageons à revenir sur les
anciens articles pour vous rafraîchir la mémoire. Parce que c'est ce genre d'info qu
'il faudrait
pouvoir ressortir au client quand il sera en face de vous…
Nous vous souhaitons une bonne lecture !
Pierre Bossert
Caroline Menétrey
Caroline Mir
Christophe Rossier
Marie
-
Thérèse Guanter Germanier
Martine Ruggli
Marie
-
Laure Savoia Bosser
t
Nouvea
u
tés
TOPLEXIL° N sirop sans sucre (oxomémazine)
TOPLEXIL°, commercialisé pour le traitement
symptomatique des toux sèches, irritatives, devient
TOPLEXIL° N sans sucre.
La guaïfénésine, substance à visée expectorante, a été
retirée de sa c
omposition; la nouvelle formule ne contient
plus qu'un principe actif: l'oxomémazine
(toujours au
m
ême dosage)
.
Si le retrait de la guaïfénésine découle du bon sens
(association incohérente d'un antitussif et d'un
expectorant), il est important de garder à l'esprit que
l'oxomémaz
ine est un antihistamini
que H
1
de première
génération, exposant au risque d'effets sédatifs et
anticholinergiques (bou
che sèche, risque de rétention
urinaire, etc.)
1
(voir PN 22, mars 2005, et dans ce
numéro, p. 8
) .
1
La Revue Prescrire, 2003, 245, 829

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-
News
page
3
Numéro 54
,
mai
2008
Selon la monographie de cette nouvel
le formulation, TOPLEXIL°
N est réservé,
en vente
libre
, aux seuls adultes. Il ne devrait être délivré aux enfants et aux adolescents jusqu'à 18 ans
que sur pres
cription médicale et en aucun cas aux enfants de moins de deux ans
2
.
Ces directives suivent,
selon un courrier de Sanofi
-
Aventis, le nouveau statut de délivrance
exigé par Swissmedic pour les spécialités contenant des phénothiazines
3
. Renseignement
pris, ce n'est pas tout à fait exact : Swissmedic a réévalué la sécurité de l'oxomémazine et cette
démarche a conduit à restreindre son mode de délivrance comme indiqué ci
-
dessus. En ce qui
concerne un autre médicament contenant une phénothiazine antitussive, le RHINATHIOL
-
PROMETHAZINE°, une procédure de réévaluation serait en cours, selon notre télépho
ne à
Sanofi
-
Aventis, mais aucune nouvelle recommandation n'a été émise pour l'instant
4
.
Quoi qu'il en soit, cette nouvelle directive de
Swissmedic va dans le sens des recommandations
de la FDA américaine (Food and Drug
Administration) qui déconseille l'
emploi d'un
grand nombre de médicaments contre la toux et le
refroidissement banal chez les enfants de moins
de deux ans.
La FDA attire l'attention sur le fait qu'il n'existe
aucune preuve d'efficacité de ces produits et que,
même s'ils semblent rares, de
s effets indésirables
graves ont été rapportés (tachycardie, convul
-
sions, troubles de la conscience). Des surdosages
involontaires ont même conduit à la mort
(problème des médicaments ayant trop bon goût
ou donnés avec des mesures non gra
duées!)
5
.
Che
z les nourrissons, il a été suggéré que les antihistaminiques H
1
du groupe des
phénothiazines (oxomémazine, prométhazine) pourraient jouer un rôle dans le syndrome de la
mort subite
6
.
La Revue Prescrire, quant à elle, s'insurge contre le manque de sécurit
é du bouchon du
TOPLEXIL°
N, qui expose à un risque d'ingestion massive, d'autant que le goût du sirop est
attractif pour les petits (caramel)
7
.
La FDA insiste également sur le fait que les parents doivent bien comprendre que de tels mé
-
dicaments ne trait
ent que les symptômes et qu'ils n'influencent pas l'évolution de la toux. A
nous de faire passer le message!
TOPLEXIL°
N
–
A retenir pour le conseil
:
l'oxomémazine est un antihistaminique H1 de 1ère génération
ne peut désormais être donné aux enfants et
adolescents que sur prescription médicale
peu de preuves d'efficacité et effets secondaires graves rapportés
pas de bouchon
-
sécurité
toujours utiliser la mesure qui se trouve dans l'emballage
2
Mono
graphie TOPLEXIL°
N, Sanofi Aventis
3
Courier Sanofi
-
Aventis, février 2008
4
Téléphone à Sanofi
-
Aventis, 24 avril 2008
5
www.cbip.be
, bon à savoir, 25.1.2008
6
www.cbip.be
, Antihistami
niques H1, février 2008
7
La Revue Prescrire, juin 2007, 284, 428

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News
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4
Numéro 54
,
mai
2008
Copies du PRADIF°
Les traitements de l’hyperplasie bénigne de
la
prostate ont le vent en poupe
! Après les génériques
du PROSCAR°, voici les copies du PRADIF°
T
avec
: TAMSULOSINE
-
MEPHA° RETARD,
TAMSULOSINE RETARD HELVEPHARM°,
TAMSULOSINE SANDOZ°, TAMSULOSINE
STREULI° 0,4 mg et TAMSUMAX°. La
tamsulosine est un
alpha
-
1 bloquant
indiqué dans le
traitement des symptômes de l’hyperplasie
bénigne de la prostate (HBP)
. Dans la même
famille on trouve XATRAL UNO° (alfuzosine) et
HYTRIN BPH° (térazosine).
Différentes thérapies de l’HBP
8
,
9
,
10
,
11
CLASSES
THERA
-
PEUTIQUES
PRINCI
PES ACTIFS +
SPECIALITES
DOMAINE
D’UTILISATION
MECANISME D’ACTION
«
Surveillance
médicale
»
aucune
Lors de
symptômes légers
ou moyens mais
non dérangeants
Aucun
Symptômes à réévaluer
+ examen clinique
annuel
(par toucher
rectal)
Phytothérapie
Sabal
(= Pa
lmier nain)
:
PERMIXON°,
PROSTASAN°, SABCAPS°,
PROSTA URGENIN°
Pygeum Africanum
(=
Prunier d’Afrique)
:
TADENAN°
Ortie
(= Urtica dioica)
:
+sabal
: PROSTAGUTT°F
+pygeum : PROSTATONIN°
Lors de
symptômes
légers, après un
diagnostic
médical récent
9
,
11
(efficacité
controversée
8
!)
Inconnu
!
Alpha
-
1
bloquants
Tamsulosine (PRADIF°T)
Alfuzosine (XATRAL
UNO°)
Térazosin
e (HYTRIN BPH°)
Lors de troubles
dérangeants des
voies urinaires
Bloquent les récepteurs
alpha
-
1 dans la prostate
et l’urètre
relâchement
des muscles de la
prostate
Inhibiteurs de
la 5
-
alpha
-
réductase
Finastéride (PROSCAR°)
Dutastéride (AVODART°)
Lors d
e
symptômes
dérangeants +
augmentation de
la taille de la
prostate
(> 40 ml)
Bloquent la
transformation de la
testostérone inactive en
dihydrotestostérone
(DHT) active
diminution du volume de
la prostate (organe
hormono
-
dépendant)
8
www.guidelines.gov
«
The management of benign prostatic hyperplasia
»
9
Martindale, The Complete Drug Reference, 34th edition
10
Revue médicale Su
isse N°2 (12.1.2005)
«
Urologie
: Hyperplasie bénigne de la prostate
»
11
pharManuel 08, SSPh
: p.95
-
96

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5
Numéro 54
,
mai
2008
Association
8
,
9
,
10
:
alpha
-
1
bloquant +
inhibiteur de
la 5
-
alpha
-
réductase
Il n’existe pas de spécialité
combinée
Lors de
symptôme
s
urinaires
dérangeants +
augmentation de
la taille de la
prostate
Combinaison des effets
des deux classes
thérapeutiques avec
diminution plus efficace
de la progression de
l’HBP et des symptômes
urinaires
9
,
10
Les alpha
-
1 bloquants (comme la tamsulosine) soulagent les symptômes urinaires, diminuent
la formation d’un volume résiduel d’urine et améliorent le jet urinaire mais ne diminuent pas
le volume de la p
rostate (contrairement aux inhibiteurs de la 5
-
alpha
-
réductase)
11
.
Les alpha
-
1 bloquants (tamsulosine, alfuzosine et térazosine) ont tous la
même efficacité
et
soulagent les symptômes après quelques jours
8
,
10
.
Ils diffèrent toutefois légèrement dans leurs
effets secondaires
, la tamsulosine provoquant
moins d’hypotension orthostatique que les deux autres, mais par contre plus de troubles de
l’éjaculation
9
,
10
. A noter que des vertiges, associés ou non à l’hypotension, sont fréquents
12
.
Il faut avertir le patient que la tamsulosine peut provoquer une chute de la tension artérielle,
surtout en dé
but de traitement
: dès les premiers signes d’hypotension (vertige, faiblesse,
fatigue, sueurs), il est conseillé de s’allonger jusqu’à disparition des symptômes
12
.
Les alphabloquants sont
contre
-
indiqués
lors d’antécéden
ts d’hypotension orthostatique.
La tamsulosine ne doit pas être donnée en même temps que d’autres alphabloquants à cause
d’un risque encore plus élevé d’hypotension
12
. A noter que d’autres alphabloquants sont
utilisés pour
le traitement de l’hypertension (CARDURA°CR, MINIPRESS°)
La posologie de tous ces médicaments est de
une capsule retard une fois par jour le matin
après le petit
-
déjeuner ou après le premier repas du jour
(éviter la prise à jeun) en
position debout ou as
sise
12
.
Les copies du PRADIF°
T offrent une économie de 20 à 28% par rapport à l’original. A noter
que ce sont des capsules retard alors que le PRADIF°
T, initialement commercialisé sous la
forme de gélules retard, se pré
sente maintenant en
comprimés retard
(T pour «
Tablets
»)
qui peuvent être pris
indépendamment des repas
12
,
13
. Pour cette raison, selon l'OFSP
14
, ces
copies ne sont
pas considérées comme des génériques
au sens légal du term
e et les règles de
substitution habituelles ne s'appliquent pas dans ce cas. Un téléphone au médecin est donc
indispensable pour obtenir son accord avant de délivrer une de ces copies !
Copies du PRADIF°
–
A retenir pour le conseil
:
copies du PRADIF° T
indiquées pour le traitement des symptômes de l’hyperplasie
bénigne de la prostate (diminuent la formation d’un volume résiduel d’urine et
améliorent le jet urinaire)
pas d’efficacité sur la diminution du volume de la prostate
peut être utilisé en associat
ion avec les inhibiteurs de la 5
-
alpha
-
réductase
(AVODART° ou PROSCAR°)
1 capsule retard une fois par jour après le premier repas de la journée
effets secondaires
: hypotension orthostatique, troubles de l’éjaculation, vertiges
ne sont pas des génériques o
fficiels du PRADIF° T !!!
12
Compendium Suisse des Médicaments 2008, Documed SA
13
Pharmavista 27.03.2006
14
Mail de l'OFSP à la rédaction du Pharma
-
News, 29.4.2008