Actemra (tocilizumab) – Formulaire d`Inscription

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ACTEMRA® (tocilizumab) - FORMULAIRE D’INSCRIPTION
Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs)
1. RENSEIGNEMENTS SUR LE PATIENT
Nom :
Prénom :
Initiales :
Sexe :
Date de naissance (jj/mm/aa) :
N° d’assurance maladie :
Adresse du patient / représentant légal :
Courriel :
Ville (Province) :
M
F
Code postal :
Tél. (dom.) :
Tél. (cell.) :
Tél. (trav.) :
Diagnostic / antécédents médicaux pertinents :
Laisser un message : O
N
Allergies :
Médicaments pris actuellement :
2. Rx – VEUILLEZ ÉCRIRE LISIBLEMENT
COMMANDE D’ACTEMRA® (tocilizumab) pour le traitement de l’AJIs
Traitement initial
Changement de dose*
Renouvellement (veuillez joindre les renseignements sur la réponse du patient au tocilizumab, y compris les
résultats de laboratoire pertinents)
Pour le traitement de l’AJIs, la posologie recommandée est de 8 mg/kg toutes les 2 semaines pour les patients ≥ 30 kg, et de 12 mg/kg toutes les 2 semaines pour les patients < 30 kg.
ACTEMRA 8 mg/kg x
kg =
mg; Nbre de renouvellements
ACTEMRA 12 mg/kg x
kg =
mg; Nbre de renouvellements
* Ne changer la dose que si le poids du patient fluctue constamment.
MÉDICAMENTS À PRENDRE, AU BESOIN, EN CAS DE RÉACTIONS À LA PERFUSION
Advenant une réaction à la perfusion, les médicaments ou traitements suivants peuvent être administrés au patient, sauf indication contraire (voir ci-dessous) :
Acétaminophène : 10-15 mg/kg (max. 60 mg/kg) par voie orale, au besoin, toutes les 4 à 6 heures,
pour la douleur, la fièvre et les frissons
Diménhydrinate : pour la nausée et les vomissements, selon le procotole en pédiatrie
Diphéhydramine : pour les démangeaisons, le prurit et l’urticaire, selon le protocole en pédiatrie
Épinéphrine (1:1000) : 0,01 mL/kg (max. de 0,5 mL) par voie s.c./i.m., au besoin, toutes les
10 à 15 minutes x 2 en cas de réaction anaphylactique grave
Hydrocortisone : en cas de réaction allergique ou anaphylactique grave, selon le protocole en pédiatrie
Oxygène : masque/pinces nasales, au besoin, en cas d’essoufflement ou de respiration sifflante
Salbutamol : 2 bouffées d’aérosol toutes les 4 à 6 heures par aérochambre, au besoin, en cas de dyspnée ou de
respiration sifflante
Autre :
Médicaments à prendre au besoin non requis
Nom du médecin (en majuscules) :
veuillez préciser
Date (jj/mm/aa) :
Signature du médecin :
Tél. du médecin :
Téléc. :
Adresse du patient / représentant légal :
Ville (Province) / Code postal :
Commentaires supplémentaires :
Lieu de la clinique de perfusion :
OU
À déterminer par le programme
Jointeffort™ (Effortconjoint)
3. CONSENTEMENT DU PATIENT
Signature du patient ou de son représentant légal :
Date (jj/mm/aa) :
LES MODALITÉS DU CONSENTEMENT DU PATIENT FIGURENT AU VERSO. VEUILLEZ VOUS ASSURER DE LIRE ET DE BIEN COMPRENDRE CES MODALITÉS.
IMPORTANT : Si le consentement écrit du représentant légal du patient ne peut être obtenu, veuillez indiquer qu’un consentement verbal a été fourni pour
que l’on puisse poursuivre l’inscription au programme Jointeffort (Effortconjoint). Le consentement écrit sera obtenu avant ou au moment de la première
perfusion.
Consentement verbal obtenu par le patient / représentant légal :
Date (jj/mm/aa) :
Veuillez consulter la monographie pour obtenir des renseignements complets sur les
indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables et le critères de
sélection des patients. Monographie fournie sur demande.
Veuillez consulter les renseignements posologiques pour obtenir des instructions
complètes sur le dosage et l’administration.
© Copyright 2012-2013, Hoffmann-La Roche Limitée
ACTEMRA® Marque déposée de Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha, utilisée sous licence
JointeffortTM Marque de commerce de F. Hoffmann-La Roche SA, utilisée sous licence
05130F13
PROGRAMME – TELÉC. : 1-888-532-1198
TÉL. : 1-888-748-8926
CONSENTEMENT DU PATIENT / REPRÉSENTANT LÉGAL
Au patient ou à son représentant légalement autorisé : veuillez lire attentivement cette section.
Je comprends qu’Innomar-Strategies Inc. (« Innomar ») a été engagé par Hoffmann-La Roche Limitée (« Roche ») pour administrer le Programme
d’assistance aux patients Jointeffort (« Effortconjoint »), conçu dans le but d’aider les patients résidant au Canada à avoir accès à un traitement
médical. Je confirme que les renseignements que j’ai fournis dans le présent formulaire d’inscription sont complets et exacts. Je comprends
que Roche se réserve le droit, en tout temps et sans préavis, de modifier le présent formulaire d’inscription ou tout aspect du programme
Effortconjoint, y compris les critères d’admissibilité, ou de mettre fin aux services et à l’assistance. Bien que Roche et Innomar s’efforcent d’aider
tous les demandeurs du programme Effortconjoint, ni l’une ni l’autre ne garantit l’accès au traitement.
Pour qu’Innomar puisse accomplir ses tâches dans le cadre du programme Effortconjoint, j’accepte qu’Innomar, ses employés et ses consultants
puissent obtenir des renseignements personnels me concernant, notamment mon nom, mon adresse, mon numéro de téléphone, des
renseignements financiers, des renseignements sur ma santé (tels que mon état de santé et mon assurance maladie) directement de moi, de mon
représentant autorisé, de mon (mes) fournisseur(s) de soins de santé et/ou de mon (mes) assureur(s) de soins médicaux, le cas échéant, et qu’ils ne
les utilisent et ne les divulguent à titre confidentiel que pour fournir et coordonner les services dans le cadre du programme Effortconjoint ou dans
les limites permises par la loi.
Les fournisseurs de soins de santé et les représentants du programme Effortconjoint ne sont pas autorisés à communiquer à Roche des
renseignements pouvant révéler mon identité, sauf à des fins limitées de vérification du rendement d’Innomar dans l’administration des services
du programme Effortconjoint. Cependant, j’accepte que certains aspects des renseignements concernant ma santé puissent être communiqués
à Roche par Innomar, dans un format qui ne dévoile aucun des renseignements personnels mentionnés ci-dessus. Je comprends également
que Roche est tenue de déclarer toute manifestation indésirable d’un médicament à Santé Canada et, par conséquent, j’autorise par la présente
Innomar à recueillir et à fournir au service de Pharmacovigilance de Roche les détails de toute manifestation indésirable qui pourrait se manifester
pendant que je prends les médicaments de Roche qui m’ont été prescrits. Ces détails ne dévoileront aucun des renseignements personnels
mentionnés ci-dessus, mais comprendront des identifiants (initiales, date de naissance ou âge, taille, poids) et de l’information sur la manifestation
indésirable que je pourrais présenter. En cas de manifestation indésirable d’un médicament, je comprends qu’il est possible qu’Innomar ou le
service de Pharmacovigilance de Roche, ou les deux, me demandent l’autorisation de communiquer avec moi ou avec mon (mes) fournisseur(s)
de soins de santé si des précisions sur la manifestation sont nécessaires. Je comprends que tout renseignement sur une manifestation indésirable
d’un médicament, communiqué au service de Pharmacovigilance de Roche, sera conservé pendant la période prescrite par la loi et peut être
communiqué, à l’échelle internationale, au groupe Roche et aux organismes de réglementation, tel qu’exigé par les lois et règlements en vigueur.
Si, en tout temps et pour quelque raison que ce soit, Roche désigne une nouvelle entreprise pour remplacer Innomar à titre d’administrateur du
programme Effortconjoint, j’autorise par la présente le transfert, par Innomar, de mes dossiers personnels et médicaux au nouvel administrateur
désigné par Roche, pour que ma participation au programme Effortconjoint puisse se poursuivre de la même manière que celle stipulée ci-dessus.
Je comprends qu’après ce transfert, Innomar peut conserver ces dossiers ou leur copie afin de se conformer aux lois et règlements relatifs à la
conservation des dossiers personnels et médicaux.
Je consens également à ce qu’un tiers fournisseur additionnel communique avec moi aux fins de sondages de suivi sur la satisfaction de la clientèle
à l’égard des services reçus dans le cadre du programme Effortconjoint, et à ce que mes coordonnées soient fournies à ce tiers à cette fin.
Je sais que j’ai le droit de refuser de signer le consentement et de refuser la collecte, l’utilisation et la divulgation de mes renseignements
personnels, et qu’un tel refus pourrait limiter la capacité d’Innomar à fournir des services du programme Effortconjoint à mon nom.
Ce consentement est valide aussi longtemps que je reçois des services dans le cadre du programme Effortconjoint. Je comprends que je peux
retirer mon inscription et mon consentement en tout temps en envoyant ma demande par écrit à Innomar, par télécopieur, au 1-888-532-1198.
Mon retrait du programme sera immédiat dès réception de la lettre par Innomar, et toute collecte, utilisation ou communication de mes
renseignements personnels prendra fin.
VEUILLEZ VOUS ASSURER DE LIRE ET DE BIEN COMPRENDRE LES MODALITÉS SUSMENTIONNÉES, PUIS DE SIGNER ET DATER LA SECTION
DU CONSENTEMENT DU PATIENT, AU VERSO.