notice - Parapharmadirect

8/10/2015 Noticepatient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:08/07/2015
Dénominationdumédicament
FERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé
Paracétamol500mg,acideascorbique200mg,maléatedechlorphénamine4mg,chlorhydratede
pseudoéphédrine60mg
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc'estàdireutilisésansconsultationniprescription
d'unmédecin.
Silessymtômespersitentaudélade4joursdetraitement,s’ilss’agrraventousidenouveaux
symptômesapparaissent,demandezl’avisdevotrephamacienoudevotremédecin.
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezla,vouspourriezavoir
besoindelarelire.
NELAISSEZPASCEMEDICAMENTALAPORTEEDESENFANTS
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.Qu'estcequeFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculéetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimé
pelliculé?
3.CommentprendreFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU’ESTCEQUEFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculéETDANSQUELSCASESTIL
UTILISE?
Classepharmacothérapeutique
DECONGESTIONNANTAUSAGESYSTEMIQUE.
Cemédicamentassocietroisprincipesactifs:unantalgiqueantipyrétique(leparacétamol),un
vasoconstricteurdécongestionnantnasal(lapseudoéphédrine),unantihistaminique(lachlorphénamine).
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquéchezl’adulteetl’enfantdeplusde15ansdansletraitementaucoursdesrhumes
:
dessensationsdenezbouché,
del'écoulementnasalclair,
desmauxdetêteet/oufièvre.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFERVEXRHUMEJOUR

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ETNUIT,comprimépelliculé?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculédanslescassuivants:
Encasd'antécédentd'allergieauxconstituantsduproduit,notammentauxantihistaminiques.
Enfantdemoinsde15ans.
Sivousavezprésentéunaccidentvasculairecérébral.
Encasd'hypertensionartériellegraveoumaléquilibréeparletraitement.
Encasdemaladiegraveducœur(insuffisancecoronarienne).
Sivousprésentezcertainesformesdeglaucomes(augmentationdelapressiondansl’œil).
Encasdedifficultésàurinerd’origineprostatiqueouautre.
Encasdeconvulsionsanciennesourécentes.
Encasdemaladiegravedufoieoudesreinsenraisondelaprésencedeparacétamol.
Sivousallaitez.
EnassociationaveclesIMAOnonsélectifsenraisondurisqued'hypertensionparoxystiqueet
d'hyperthermiepouvantêtrefatales.
Enassociationauxautressympathomimétiquesàactionindirecte:vasoconstricteursdestinésà
décongestionnerlenez,qu'ilssoientadministrésparvoieoraleounasale[phényléphrine(alias
néosynéphrine),pseudoéphédrine,éphédrine]etméthylphénidate,enraisondurisquedevasoconstriction
et/oudepousséeshypertensives.
Enassociationauxsympathomimétiquesdetypealpha:vasoconstricteursdestinésàdécongestionner
lenez,qu'ilssoientadministrésparvoieoraleounasale[étiléfrine,midodrine,naphazoline,
oxymétazoline,phényléphrine(aliasnéosynéphrine),synéphrine,tétryzoline,tuaminoheptane,
tymazoline],enraisondurisquedevasoconstrictionet/oudepousséeshypertensives.
L'associationdedeuxdécongestionnantsestcontreindiquée,quellequesoitlavoied'administration
(oraleet/ounasale):unetelleassociationestinutileetdangereuseetcorrespondàunmésusage.
Vousnedevezgénéralementpasutilisercemédicament,saufaviscontrairedevotremédecin,pendant
lagrossesse.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé:
Misesengardespéciales
NELAISSEZPASCEMEDICAMENTALAPORTEEDESENFANTS.
ilestimpératifderespecterstrictementlaposologie,laduréedetraitementde4jours,etlescontre
indications.
encasdesurdosageoudepriseparerreurd'unedosetropélevée,consultezimmédiatementvotre
médecin.
Cemédicamentcontientduparacétamol.D'autresmédicamentsencontiennent.Nelesassociezpas,afinde
nepasdépasserladosequotidiennerecommandée(voirrubriquePosologie).

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Aucoursdutraitement,encasdesensationd’accélérationdesbattementsducœur,depalpitations,
d’apparitionoud’augmentationdemauxdetête,d’apparitiondenausées,detroublesducomportement,
arrêtezletraitementetcontactezimmédiatementvotremédecin.
PREVENEZVOTREMEDECIN,sivoussouffrez:
d’hypertensionartérielle,
d’affectionscardiaques,d’hyperthyroïdie(hyperfonctionnementdelaglandethyroïde),
detroublesdelapersonnalité,
dediabète,
deprédispositionàlaconstipation,auxvertigesetauxtroublesurinaires.
PREVENEZVOTREMEDECIN,sivousprenez:
unIMAOAsélectif(moclobémide,toloxatone),
untraitementcontenantunalcaloïdedel'ergotdeseigle:
odopaminergique,commedelabromocriptine,delacabergoline,dulisurideoudupergolide,(par
exempleunantiparkinsonien)
ovasoconstricteur,commedeladihydroergotamine,del'ergotamine,delaméthylergométrine,du
méthysergide,(parexempleunantimigraineux)
dulinézolide.
Précautionsd’emploi
Sivoussouffrezdemaladiegravedufoieoudesreins,ilestnécessairedeconsultervotremédecinavantde
prendrecemédicament(enraisondelaprésencedeparacétamol).
Cemédicamentpeutentraînerunesomnolencemajoréeparl’alcool:ilestpréférabledecommencerle
traitementlesoiretdes'abstenirdeboissonsalcooliséesoudemédicamentcontenantdel’alcoolpendantla
duréedutraitement.
Encasd'écoulementnasalpurulent,depersistancedelafièvre,d'absenced'améliorationauboutde4jours
detraitement,CONSULTEZVOTREMEDECIN.
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Cemédicamentcontientunvasoconstricteur,lapseudoéphédrine.
Cemédicamentnedoitpasêtreadministréenassociationavec:
d'autresvasoconstricteursqu'ilssoientadministrésparvoieoraleounasale(phényléphrine(alias
néosynéphrine),pseudoéphédrine,éphédrine,méthylphénidate,étiléfrine,midodrine,naphazoline,
oxymétazoline,synéphrine,tétryzoline,tuaminoheptane,tymazoline);
unIMAOAnonsélectif(iproniazide).
Ilestdéconseilléd'utilisercemédicamentsivousêtesdéjàtraité:
parunmédicamentIMAOAsélectif,médicamentprescritdanscertainsétatsdépressifs;
et/oupard'autresmédicamentsdopaminergiquesouvasoconstricteurstelsquelabromocriptine,la
cabergoline,lelisuride,lepergolideouladihydroergotamine,l'ergotamine,laméthylergométrine,du
méthysergide,médicamentsprescritspourtraitercertainstroublesneurologiquesouendocriniensoudes
migraines;
pardulinézolide.

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Laprisedeboissonsalcooliséesoudemédicamentscontenantdel’alcoolestàéviterpendantladuréedu
traitement.
Signalezquevousprenezcemédicamentsivotremédecinvousprescritundosagedutauxd’acideuriqueou
desucredanslesang.
Afind’éviterleseffetsnéfastesd’unsurdosage,
NEPASASSOCIERSANSAVISMÉDICALd’autresmédicamentscontenantdesvasoconstricteurs,du
paracétamoloudesantihistaminiques.
ENCASDEDOUTE,NEPASHÉSITERÀDEMANDERL’AVISDEVOTREMÉDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Alimentsetboissons
S’abstenirdeboissonsalcooliséespendantladuréedutraitement.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Grossesse
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléependantlagrossesse.
Allaitement
Enraisondepossibleseffetsnéfasteschezlenourrisson,laprisedecemédicamentestcontreindiquéesi
vousallaitez.
Sportifs
Sportifs
L'attentiondessportifsestattiréesurlefaitquelapseudoéphédrinepeutinduireuneréactionpositivedes
testspratiquéslorsdescontrôlesantidopage.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
L'attentionestappelée,notammentchezlesconducteursdevéhiculesetlesutilisateursdemachines,surles
risquesdesomnolenceoudebaissedevigilanceattachéesàl'emploidecemédicament.
Cephénomèneestaccentuéparlaprisedeboissonsalcoolisées,demédicamentscontenantdel'alcooloude
médicamentssédatifs.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTPRENDREFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Cetteprésentationestréservéeàl'adulteetàl’enfantdeplusde15ans.
Laposologieestde:

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1compriméjour(clair)lematin,àrenouvelersinécessaireàmidietaudîner,
1compriménuit(foncé)lesoiraucoucher.
Lesprisesdoiventêtreespacéesd’aumoins4heures.
Nepasdépasserlaposologiemaximalede3comprimésjouretuncompriménuitpar24heures.
ENCASDEDOUTE,DEMANDEZCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.
Modeetvoied’administration
Voieorale.
Avalerlecompriméavecungrandverred’eau.
Fréquenced'administration
Lesprisesdoiventêtreespacéesd’aumoins4heures.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),espacerlesprisesd'aumoins8heures.
Duréedutraitement
Laduréed'utilisationestlimitéeà4jours.Enl'absenced'améliorationcommeencasdepersistancedes
symptômesaudelàde4joursdetraitement,prenezunavismédical.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculéquevousn’auriezdû:
ARRETEZLETRAITEMENTETCONSULTEZIMMEDIATEMENTUNMEDECIN.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreFERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculé:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosesimplequevousavezoubliédeprendre.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,FERVEXRHUMEJOURETNUIT,comprimépelliculéestsusceptibled'avoir
deseffetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Dufaitdelaprésencedepseudoéphédrine,cemédicamentpeutentraîner:
Deseffetsgénérauxtelsque:
desmauxdetête,accidentsvasculairescérébraux,
despalpitations,unepousséed’hypertensionartérielle,uninfarctusdumyocarde,dessueurs,des
troublesducomportement,desnausées,desvomissements,
ledéclenchementd'unecrisedeglaucomeaiguchezlessujetsprédisposéspouvantsetraduireparun
œilrougeetdouloureux,
DANSCESCAS,ARRÊTEZLETRAITEMENTETCONTACTEZIMMÉDIATEMENTVOTREMÉDECIN.
Peuventégalementsurvenir:
desmanifestationsallergiques,
destroublesurinaires(diminutionimportantedesurines,difficultéàuriner),
unesécheressedelabouche,