notice - Pharmashopi

NOTICE
Misàjour:23/07/2008
Dénominationdumédicament
FLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
·Silessymptômess'aggraventoupersistent,consulterunmédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformezvotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEFLUODONTYL1350mg,pâtedentifriceETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERFLUODONTYL1350mg,pâte
dentifrice?
3.COMMENTUTILISERFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEFLUODONTYL1350mg,pâtedentifriceETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
MEDICAMENTSPROPHYLACTIQUESANTICARIES
Indicationsthérapeutiques
Préventiondelacariedentaire,enparticulierchezlespatientsàrisquedepolycariesquellequ'ensoit
l'étiologie.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERFLUODONTYL1350mg,pâte
dentifrice?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice:
Encasd'allergieàl'undesconstituants.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice:
Misesengardespéciales
·L'utilisationlocalededentifricesfluorésoudebainsdebouchefluorésestparfaitementcompatibleavec
laprisedefluorparvoiegénérale;ellerenforcelaprotectiondeladentcontrelacarie.
·Cependant,lamultiplicationdessourcespotentiellesdefluorpeutêtreàl'origined'unefluorose.Afin
d'éviterlescumuls,ilestindispensabled'établirunbilanpersonnalisédesapports(eauxdedistributionet
minérales,selfluoré,médicamentssousformedecomprimés,degouttes,degommesàmâcheroude
dentifricesfluorés)avanttouteprescriptionfluorée.
·Danslescalculsglobauxdel'apportrecommandéenionfluor(0.05mgdefluor/kg/jtousapportsfluorés
confondusetsansdépasser1mg/j),ilfauttenircomptedesdosespossiblesd'ingestiondedentifrice(60
à30%entre3et7ans),quivontvarierselonl'âgeetlaconcentrationdelapâteutilisée.
·Lesenfantsdemoinsde6ansdoiventutiliserdesdentifricesdontlateneurenfluorestinférieureou
égaleà500ppmdefluor(50mg/100g).Laquantitéàutiliserdoitêtredelagrosseurd'unpoisetles
enfantsdoiventbienrecracherledentifrice.
Apartirde6ans,lesenfantspeuventutiliserdesdentifricesdosésde1000à1500ppm(100à150
mg/100g).
Vérifierletauxdefluorsurl'étiquetagedesdentifrices.
Précautionsd'emploi
Pourunebonnesantébuccodentaire,ilestnécessairequevousconsultiezrégulièrementunchirurgien
dentiste.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Sansobjet.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.

Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:Parahydroxybenzoatedeméthyle(E218).
3.COMMENTUTILISERFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Réservéàl'adulte.
Moded'administration/Fréquenced'administration
Procéderquotidiennementàunbrossagesoigneux,
·3foisparjour,aprèschaquerepas,
·danslesensverticaldelagenciveàl'extrémitédeladent.
Unbrossagesoigneuxdureenviron3minutes.
Seconformeràl'avisdevotremédecinoudevotrechirurgiendentiste.
Voielocale.Nepasavaler.
Duréedetraitement
Seconformeràl'avisdevotremédecinoudevotrechirurgiendentiste.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Consulterimmédiatementvotremédecin.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,FLUODONTYL1350mg,pâtedentifriceestsusceptibled'avoirdeseffets
indésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Enraisondelaprésencedeparahydroxybenzoatedeméthyle,risqued'eczémaetexceptionnellement,
réactionsallergiquesavecurticaireetgênerespiratoire.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserFLUODONTYL1350mg,pâtedentifriceaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Conditionsdeconservation

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientFLUODONTYL1350mg,pâtedentifrice?
Lasubstanceactiveest:
Fluoruredesodium...........................................................................................................................3,000
g
Pour100g.
Lesautrescomposantssont:laurilsulfatedesodium,héxamétaphosphatedesodium,phosphatedisodique,
silicehydratée,carraghénatedesodium,sorbitolà70pourcent,saccharinesodique,huileessentiellede
menthepoivréeItaloMitcham,lévomenthol,huileessentielledebadianedeChine,huileessentiellede
cannelledeCeylan,eugénol,dioxydedetitane,parahydroxybenzoatedeméthyle,eaupurifiée.
100gdepâtedentifricecontient1,350gdefluor.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeFLUODONTYL1350mg,pâtedentifriceetcontenudel'emballageextérieur?
Pâtedentifrice,tubede6mletde75ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
PROCTER&GAMBLEPHARMACEUTICALSFRANCE
163165,quaiAulagnier
92600ASNIERESSURSEINE
Exploitant
PROCTER&GAMBLEPHARMACEUTICALSFRANCE
163165,quaiAulagnier
92600ASNIERESSURSEINE
Fabricant
SANOFIWINTHROPINDUSTRIE
196,avenueduMaréchalJuin
45200AMILLY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.