Essais thérapeutiques

SOS Desmoïde et les études thérapeutiques
Les études thérapeutiques sont des études qui ont pour but de mettre au point de
nouveaux traitements, de découvrir de nouveaux médicaments et d’améliorer la qualité
des soins. Une étude thérapeutique (ou essai clinique), c’est toute une organisation qui
implique de nombreuses personnes et entités, notamment des patients, des médecins, un
promoteur (1) de l’étude et des chercheurs.
Objectif fondamental de SOS Desmoïde, la recherche, à laquelle les études
thérapeutiques contribuent, nécessite la participation des patients. C’est dans ce but que
SOS Desmoïde, association de patients, informe de l’existence d’essais thérapeutiques
sur les tumeurs desmoïdes. Cependant, SOS Desmoïde ne peut donner de conseils ni de
recommandations aux patients en regard de leur participation ou non à l’essai. Seuls les
médecins des patients assurent ces missions, notamment en ce qui concerne les critères
d’inclusion (2), l’information médicale sur le déroulement de l’essai et le protocole. Il faut
savoir en effet qu’en France, ces études sont très encadrés par la loi (loi Huriet-Sérusclat
de 1988 sur la recherche médicale) qui impose au médecin d’obtenir l’accord préalable et
explicite du malade après l’avoir parfaitement informé ; le médecin propose, le patient
dispose. Et même après signature, le patient reste libre de sortir de l’étude sans avoir à se
justifier.
Pour illustrer son rôle d’information, SOS Desmoïde a participé, au travers de la
consultation de plusieurs patients, à la mise au point de la notice d’information destinée
aux personnes participant au protocole de recherche biomédicale SARCOME 05/0401(3)
et du dossier d’information qui sera remis par leur médecin aux patients participants à
l’étude thérapeutique. Ces documents, initialement prévus pour les sarcomes avaient été
soumis à SOS Desmoïde par la FNCLCC, promoteur de l’étude, afin de les adapter aux
tumeurs desmoïdes.
De plus, la mise en place d’un comité de patients s’inscrit bien dans la volonté de SOS
Desmoïde de faire participer les patients aux projets de leur association et d’apporter une
information de qualité qui permettra aux patients concernés par cet étude thérapeutique
de choisir en toute impartialité.
(1) Qu’il s’agisse d’un groupe de médecins, d’un laboratoire pharmaceutique ou d’un
organisme de recherche, le promoteur est l’initiateur d’une étude thérapeutique. Il
organise et finance sa réalisation. C’est l’interlocuteur des autorités de santé. Il veille au
bon déroulement de l’étude
(2) Chaque étude a ses exigences : stade de la maladie, évolution prévue, état général du
patient, sexe et âge, médicaments déjà administrés, etc. Ce sont les médecins, en
fonction de critères prédéfinis, qui décident si un patient peut participer ou non à une
étude thérapeutique.
(3) Etude thérapeutique prospective destinée à juger l’activité antitumorale du GLIVEC sur
les tumeurs desmoïdes.
Source : extrait du Journal SOS Desmoïde de septembre 2004
Association SOS DESMOÏDE-Siége social : Paris-Adresse postal 24 rue R. La Combe 49100 Angers-Site : www.sos-desmoide.asso.fr