SOS Desmoïde et les études thérapeutiques Les

SOS Desmoïde et les études thérapeutiques
Les études thérapeutiques sont des études qui ont pour but de mettre au
point de nouveaux traitements, de découvrir de nouveaux médicaments et
d’améliorer la qualité des soins. Une étude thérapeutique (ou essai
clinique), c’est toute une organisation qui implique de nombreuses
personnes et entités, notamment des patients, des médecins, un
promoteur (1) de l’étude et des chercheurs.
Objectif fondamental de SOS Desmoïde, la recherche, à laquelle les
études thérapeutiques contribuent, nécessite la participation des patients.
C’est dans ce but que SOS Desmoïde, association de patients, informe de
l’existence d’essais thérapeutiques sur les tumeurs desmoïdes. Cependant,
SOS Desmoïde ne peut donner de conseils ni de recommandations aux
patients en regard de leur participation ou non à l’essai. Seuls les
médecins des patients assurent ces missions, notamment en ce qui
concerne les critères d’inclusion (2), l’information médicale sur le
déroulement de l’essai et le protocole. Il faut savoir en effet qu’en France,
ces études sont très encadrés par la loi (loi Huriet-Sérusclat de 1988 sur
la recherche médicale) qui impose au médecin d’obtenir l’accord préalable
et explicite du malade après l’avoir parfaitement informé ; le médecin
propose, le patient dispose. Et même après signature, le patient reste
libre de sortir de l’étude sans avoir à se justifier.
Pour illustrer son rôle d’information, SOS Desmoïde a participé, au travers
de la consultation de plusieurs patients, à la mise au point de la notice
d’information destinée aux personnes participant au protocole de
recherche biomédicale SARCOME 05/0401(3) et du dossier d’information
qui sera remis par leur médecin aux patients participants à l’étude
thérapeutique. Ces documents, initialement prévus pour les sarcomes
avaient été soumis à SOS Desmoïde par la FNCLCC, promoteur de l’étude,
afin de les adapter aux tumeurs desmoïdes.
De plus, la mise en place d’un comité de patients s’inscrit bien dans la
volonté de SOS Desmoïde de faire participer les patients aux projets de
leur association et d’apporter une information de qualité qui permettra
aux patients concernés par cet étude thérapeutique de choisir en toute
impartialité.
(1) Qu’il s’agisse d’un groupe de médecins, d’un laboratoire
pharmaceutique ou d’un organisme de recherche, le promoteur est
l’initiateur d’une étude thérapeutique. Il organise et finance sa réalisation.

C’est l’interlocuteur des autorités de santé. Il veille au bon déroulement de
l’étude
(2) Chaque étude a ses exigences : stade de la maladie, évolution prévue,
état général du patient, sexe et âge, médicaments déjà administrés, etc.
Ce sont les médecins, en fonction de critères prédéfinis, qui décident si un
patient peut participer ou non à une étude thérapeutique.
(3) Etude thérapeutique prospective destinée à juger l’activité
antitumorale du GLIVEC sur les tumeurs desmoïdes.
Source : extrait du Journal SOS Desmoïde de septembre 2004