Les cosmétiques peuvent-ils générer des effets indésirables graves ?

UNIVERSITE DE NANTES
UFR SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES
Année 2016 N°
THESE
Pour le
DIPLOME D’ETAT
DE DOCTEUR EN PHARMACIE
par
Mathilde BECQUET
Présentée et soutenue publiquement le 03 juin 2016
Les cosmétiques peuvent-ils générer
des effets indésirables graves ?
Président : Mme Céline COUTEAU, Maître de Conférences - HDR – Pharmacie
industrielle et Cosmétologie
Membres du jury : Mme Laurence COIFFARD, Professeur de Pharmacie industrielle
et Cosmétologie
Mme Myriam RAYMOND, Docteur en Pharmacie
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Plan
Les cosmétiques peuvent-ils générer des effets indésirables graves ? ................................. 1
I. DEFINITIONS ET ASPECTS REGLEMENTAIRES ......................................... 7
I.1 Qu’est-ce qu’un cosmétique ? .................................................................................................................. 7
I.1.1 Définition ........................................................................................................................................... 7
I.1.2 L’étiquetage des cosmétiques .......................................................................................................... 7
I.2 Qu’appelle-t-on effet indésirable ? .......................................................................................................... 8
I.3 L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et la place de la cosmétovigilance ................ 8
I.3.1 Présentation de l’ANSM .................................................................................................................... 8
I.3.2 La cosmétovigilance à proprement parler ........................................................................................ 9
I.3.2.1 Définition ................................................................................................................................... 9
I.3.2.2 Les acteurs de la cosmétovigilance ......................................................................................... 10
I.3.2.2.1 Les professionnels de santé .............................................................................................. 10
I.3.2.2.2 La personne responsable de la mise sur le marché et les distributeurs ........................... 10
I.3.2.2.3 Les utilisateurs finaux ........................................................................................................ 11
I.3.2.3 Comment déclarer ? ................................................................................................................. 11
I.3.2.4 Bilan de cosmétovigilance ....................................................................................................... 11
I.4 Méthode d’imputabilité de l’effet indésirable au produit cosmétique ................................................. 14
I.4.1 Le score chronologique ................................................................................................................... 15
I.4.2 Le score sémiologique ..................................................................................................................... 15
1.4.3 Méthode d’exploration des substances allergisantes ................................................................... 16
II. EXEMPLES D’EFFETS INDESIRABLES ................................................... 21
II.1 Effets indésirables liés à un problème survenant lors la fabrication ou du conditionnement ............ 21
II.1.1 L’affaire du talc Morhange ............................................................................................................. 21
II.1.2 Cas d’une erreur de conditionnement........................................................................................... 22
II.2 Effets indésirables en lien avec un (des) ingrédient (s) du produit ...................................................... 23
II.2.1 Effets indésirables dus aux conservateurs .................................................................................... 23
II.2.1.1 Formaldéhyde et libérateurs de formaldéhyde ..................................................................... 24
II.2.1.2 Les isothiazolinones ................................................................................................................ 26
II.2.1.3 Les parabènes ......................................................................................................................... 29
II.2.1.4 Le phénoxyéthanol ................................................................................................................. 30
II.2.2 Effets indésirables à types d’allergies ........................................................................................... 31
II.2.2.1 Les allergènes apportés par les parfums ................................................................................ 31
II.2.2.1.1 Cas des huiles essentielles................................................................................................ 31
II.2.2.1.2 Cas des molécules parfumantes ....................................................................................... 33
II.2.2.1.3 Les dérivés terpéniques.................................................................................................... 36

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II.2.2.2 Les allergènes contenus dans les cosmétiques destinés aux ongles ..................................... 37
II.2.2.3 Les hydrolysats de protéines .................................................................................................. 37
II.2.2.4 Les excipients allergisants ...................................................................................................... 38
II.2.3 Effets indésirables dus aux colorants capillaires et aux tatouages .............................................. 38
II.2.3.1 Les colorations capillaires ....................................................................................................... 38
II.2.3.2 Cas des tatouages ................................................................................................................... 41
II.2.4. Effets indésirables dus à des ingrédients divers .......................................................................... 43
II.2.4.1 Les persulfates alcalins ........................................................................................................... 43
II.2.4.2 Le glycérylmonothioglycolate ................................................................................................ 44
II.2.4.3 Les excipients .......................................................................................................................... 44
II.2.4.3.1 L’exemple du spray Pouxit anti poux ............................................................................... 44
II.2.4.3.2 Autres excipients divers ................................................................................................... 45
II.2.4.4 Les filtres des produits de protection solaire ......................................................................... 46
II.2.4.4.1 Effets indésirables graves liés à une mauvaise utilisation ................................................ 46
II.2.4.4.2 Effets indésirables graves liés à la composition ............................................................... 46
II.2.4.5 L’aluminium ............................................................................................................................ 48
II.2.4.6 Effets indésirables dus à des ingrédients non identifiés ........................................................ 51
II.2.4.6.1 Cas du produit cosmétique Jonctum cica Crème réparatrice .......................................... 51
II.2.4.6.2 Cas de la lotion Klorane démaquillante apaisante au bleuet yeux sensibles ® (Pierre
Fabre Dermo-cosmétique) .............................................................................................................. 52
II.2.4.6.3 Cas du produit cosmétique ABCDerm Maman Vergetures de Bioderma® ..................... 52
II.3 Effets indésirables liés à la présence de substances interdites et pratiques illicites ........................... 53
II.3.1 Les métaux lourds .......................................................................................................................... 53
II.3.1.1 Le mercure............................................................................................................................... 53
II.3.1.2 Le plomb .................................................................................................................................. 55
II.3.2 La dépigmentation volontaire ....................................................................................................... 56
II.4 Effets indésirables liés à un mésusage .................................................................................................. 59
II.4.1 Exemple d’une confusion entre une dosette de sérum physiologique et une autre de
chlorhexidine ........................................................................................................................................... 59
II.4.2 Exemple du conditionnement d’une eau nettoyante pour bébé ................................................. 60
III. ROLE DU PHARMACIEN D’OFFICINE ....................................................... 61
Etablissement de fiches conseils pour le patient ........................................................................................ 61
Conclusion ................................................................................................. 68
Annexes ..................................................................................................... 69
Liste des figures ......................................................................................... 85

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Liste des tableaux ....................................................................................... 87
Références bibliographiques ...................................................................... 88

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Introduction
Au cours des études de pharmacie, parmi les nombreux sujets qu’il nous est permis
d’étudier, la discipline qu’est la cosmétologie m’a particulièrement intéressée, et m’a
interpellée car il est difficile de concevoir dans un premier temps que les produits
cosmétiques, perçus comme des produits de consommations courantes donc anodins,
peuvent être à l’origine d’effets indésirables plus ou moins graves.
Ces cosmétiques, largement utilisés quotidiennement, peuvent-ils être à l’origine
d’effets indésirables graves, et quels effets peuvent-ils engendrer ?
Avec un chiffre d’affaires en France de plus de 7 milliards d’euros en 2008, et un
budget moyen mensuel par personne de 31 euros, le marché cosmétique se porte bien. Il
concerne cinq catégories de produits : le soin de la peau, les produits capillaires, le
maquillage, les parfums et les produits d’hygiène
1
.
Les utilisateurs quotidiens habituels cherchant dans ces produits qu’ils soient
pratiques à utiliser et parfois un moyen de gagner confiance en soi, n’ont pas toujours de
formation scientifique et sont souvent loin de s’imaginer quelles conséquences peuvent
avoir l’utilisation de certains cosmétiques.
De plus avec l’augmentation des scandales visant les cosmétiques et plus
particulièrement certains de leurs composants, il est difficile pour le consommateur de
choisir les meilleurs produits.
Dans le cadre de l’exercice officinal quotidien, la vente et le conseil relatif aux
cosmétiques par le pharmacien sont fréquents, une bonne connaissance de leur utilisation
et de leur composition est donc très importante, c’est pourquoi ce sujet m’a immédiatement
intéressée.
Enfin, en tant que professionnel de santé et dans le cadre de la cosmétovigilance, le
pharmacien a l’obligation de déclarer tout effet indésirable dont il a connaissance.