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Vigilance
4ème année
Cosmétovigilance
La cosmétovigilance (CV) est l'ensemble des moyens permettant la surveillance des effets indésirables résultant de
l'utilisation des produits cosmétiques. Elle concerne l'ensemble des produits cosmétiques après leur mise sur le
marché.
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Missions :
Déclaration des EI et recueil des informations
Enregistrement, évaluation et exploitation de l'information dans un but de prévention
Réalisation d'études et travaux concernant la sécurité d'emploi
Réalisation et le suivi d'actions correctives
Définitions
EI : réaction nocive et non recherchée se produisant dans des conditions normales d'utilisation ou lors d'un mésusage
d'un produit cosmétique.
Mésusage : utilisation non conforme à la destination, à son usage, à son mode d'emploi ou aux précautions
particulières d'emploi.
EI grave : réaction ayant entraîné une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une hospitalisation, une
mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès, une anomalie ou une malformation congénitale.
Cosmétiques : substance ou préparation destinée à être mise en contact avec diverses parties superficielles du corps
humain (épiderme, système pileux et capillaire, ongles, lèvres, dents, muqueuses buccale..) en vue exclusivement ou
principalement de nettoyer, parfumer, modifier l'aspect, protéger, maintenir en bon état ou corriger les odeurs
corporelles.
Aperçu de certains problèmes
Conservateurs paraben, phénoxyéthanol, allergies, oxyde de titane (passe par le poils, or dans modèles de peau
cellulaire pas de poils !),Aluminium, Phototoxicité
Encadrement institutionnel
ANSM
Contrôle et expertise
Centralise l'information de cosmétovigilance
DGS / Ministère
Émission d'avis (suppression de produit...)destinés à l'ANSM et aux
professionnels de santé.
DGCCRF
Vérification du produit, répression des fraudes
Professionnels
de santé
Industriels
Notification de cosmétovigilance
→ Déclaration obligatoire à l'ANSM de tout EI
Doivent déclarer à la DGCCRF de tout effet contraire à l'obligation
de sécurité d'un produit cosmétique
→ formation d'un répertoire des EI à disposition de l'ANSM
Rôles du pharmacien :
Explication aux patients et clients
Transmissions des EI à l'ANSM
Notification de cosmétovigilance (le patient peut aussi le faire)
Avant utilisation des produits : conseils, efficacité, modalités d'utilisation
Après l'utilisation : suivi des EI (irritations, phototox, allergies, rique cancer....)
Où s'informer
ANSM, HOSMAT, « Observatoire des cosmétiques »
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