Notice

Insert - EXOCINE® 0,3% - France
Les autres composants sont :
chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique 1 N, hydroxyde de
sodium 1 N, eau distillée.
Qu’est-ce que EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 5 ml.
Exocine®
Titulaire / Exploitant
ALLERGAN FRANCE
12, Place de la Défense
92400 COURBEVOIE
0,3 POUR CENT, collyre
Ofloxacine
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WestPort
Co. Mayo
IRLANDE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 23 août 2011.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de
l’Afssaps (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne
sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient
précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un
antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements
antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre
guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
•
la dose à prendre,
•
et la durée de traitement.
•
les moments de prise,
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
•
•
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous
pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être
pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes
les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce
médicament.
Allergan France cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en
officine.
Allergan France participe de plus à Cyclamed, association chargée
de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement
des médicaments non utilisés, périmés ou non. Allergan France vous
demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés à votre
pharmacien.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotique de la famille
des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de
l’œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites
sévères, kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne), ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre dans les cas suivants :
•
allergie à l’ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
•
si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et allaitement).
•
allergie à l’un des composants de ce collyre,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre :
Mises en garde spéciales
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Les données sont insuffisantes pour recommander l’utilisation de ce collyre dans le
traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
® marks owned by Allergan, Inc.
© 2011 Allergan, Inc., Irvine CA 92612
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce collyre peut provoquer une
irritation des yeux.
72188FP12C
Lors de l’instillation, ne pas toucher l’œil, les paupières ou d’autres surfaces avec
l’extrémité du flacon.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est destiné à être administré dans l’œil (voie ophtalmique).
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Prenez le flacon de collyre et placez-vous devant un miroir. Renverser le flacon.
3. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, regardez vers le haut en tirant la
paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. Instiller une goutte
dans cet endroit.
4. Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d’autres surfaces avec l’extrémité du flacon.
5. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
6. Refermez le flacon après instillation.
Précautions d’emploi
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition de symptômes anormaux,
consulter votre médecin.
Habituellement 4 fois par jour.
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sur l’ordonnance.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, éviter le contact avec les lentilles
de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant instillation et attendre 15 minutes
avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut être adsorbé par les lentilles de
contact souples et les colorer.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Prise ou utilisation d’autres médicaments
L’efficacité de ce collyre peut être perturbée par l’instillation simultanée d’un autre collyre.
En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d’attendre 15 minutes
entre chaque instillation.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,
même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, IL FAUT SIGNALER
SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN
OU A VOTRE PHARMACIEN.
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis ophtalmologique.
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites
et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement mais à l’infection elle-même.
Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû :
En cas d’administration locale excessive, lavez abondamment l’œil avec du sérum
physiologique. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous oubliez de prendre EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre :
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Grossesse
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin
car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, en raison du passage
du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.
Comme tous les médicaments, EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre est susceptible d’avoir
des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Sensation de brûlure ou de picotement local.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains
effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
Liste des excipients à effet notoire
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
3. COMMENT UTILISER EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière et à une température inférieure
à 30°C.
Chlorure de benzalkonium.
Posologie
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :
Ne pas utiliser EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre après la date de péremption
mentionnée sur le flacon.
A utiliser dans les 15 jours après ouverture du flacon.
•
il ne peut être adapté à un autre cas ;
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures
ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
•
ne pas le conseiller à une autre personne.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
•
ne pas le réutiliser sans avis médical ;
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
2 gouttes 4 fois par jour dans l’œil ou les yeux atteints.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Artwork created at 100%
Drop all keylines and notes before printing
Part Number: 72188FP12C
Drawing Number: 0106801
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Que contient EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
La substance active est :
ofloxacine .................................................................................................................... 0,3 g
Pour 100 ml.