Notice

Insert - Purivist® - France
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
La substance active est :
Chlorhydrate d’épinastine.
Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de chlorhydrate d’épinastine.
Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium (conservateur), édétate disodique, chlorure de sodium,
phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique
(pour ajuster le pH), eau purifiée.
®
0,5 mg/ml,
collyre en solution
Chlorhydrate d’épinastine
Qu’est ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et contenu de l’emballage
extérieur ?
PURIVIST est un collyre en solution stérile, limpide et incolore qui se présente dans un
flacon en plastique muni d’un bouchon à vis. Avant la première ouverture, chaque flacon
est rempli à moitié environ et renferme 5 ml de solution.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Titulaire
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Westport
County Mayo
IRLANDE
Exploitant
1. Qu’est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Westport
County Mayo
IRLANDE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants
Nom de l’état membre
Nom du médicament
Belgique
RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
République Tchèque
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais
à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
ALLERGAN FRANCE
12, place de la Défense
92 400 COURBEVOIE
Autriche, Allemagne
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce
médicament.
RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
PURIVIST 0.5 mg/ml oèní kapky, roztok
Danemark, Finlande, Grèce, Islande,
Luxembourg, Norvège, Pologne,
RELESTAT
Suède
1. QU’EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
PURIVIST est un antiallergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique
saisonnière, une maladie saisonnière touchant les yeux. Les symptômes principaux
traités par PURIVIST sont le larmoiement et les démangeaisons, les rougeurs ou le
gonflement des yeux ou paupières.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
France
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Irlande, Royaume-Uni
RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
• si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’épinastine ou
à l’un des autres excipients contenu dans PURIVIST, listé dans la rubrique 6.
« INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES ».
RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Faites attention avec PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
Hongrie
Italie
Pays-Bas
Portugal
Slovaquie
Espagne
RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
PURIVIST
RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Juin 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de
l’ANSM (France).
Allergan France cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en
officine.
Allergan France participe de plus à Cyclamed, association chargée
de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement
des médicaments non utilisés, périmés ou non. Allergan France
vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés
à votre pharmacien.
N’utilisez jamais PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
• si vous portez des lentilles de contact souples : vous devez les enlever avant
d’utiliser PURIVIST.
Après l’utilisation de PURIVIST, attendez au moins 15 minutes avant de remettre en
place vos lentilles. Voir aussi en rubrique 2. « Informations importantes concernant
certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ».
• si vous devez utiliser d’autres collyres pendant le traitement avec PURIVIST :
attendez 10 minutes au moins entre l’instillation de PURIVIST et celle d’autres collyres.
Utilisation d’autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé un autre collyre pendant le traitement par PURIVIST, reportez-vous
à la rubrique 2. « Faites attention avec PURIVIST ».
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
72322FP12
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Drawing Number: 0106901
Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d’utiliser PURIVIST.
Si vous avez utilisé plus de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution que vous
n’auriez dû :
Il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. Effectuez l’instillation (ou les
instillations) suivante(s) à l’heure habituelle. En cas d’inquiétude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
Instillez une seule goutte dans chaque œil affecté dès que vous vous rendez compte de
votre oubli sauf si c’est le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne tenez
pas compte de la dose oubliée et reprenez votre traitement comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
Allaitement
Le passage de PURIVIST dans le lait maternel n’est pas connu. Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser PURIVIST pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatement après
l’instillation de PURIVIST. Vous devez attendre que votre vision redevienne normale
avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Informations importantes concernant certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml,
collyre en solution
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium utilisé
comme agent de conservation. Ce conservateur peut changer la couleur des lentilles
de contact souples et provoquer une irritation de l’œil.
Si vous portez des lentilles de contact souples (aussi appelées lentilles hydrophiles),
vous devez les enlever avant d’utiliser PURIVIST. Après utilisation de PURIVIST,
vous devez attendre au moins 15 minutes avant de remettre en place vos lentilles.
3. COMMENT UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
PURIVIST ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans.
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose habituelle de PURIVIST est d’une goutte de collyre dans chacun des yeux
affectés, deux fois par jour, par exemple matin et soir.
Vous devez utiliser PURIVIST chaque jour lorsque vous ressentez les symptômes
oculaires pendant la saison pollinique, sans dépasser 8 semaines.
Mode d’administration
N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été
endommagée avant sa première utilisation.
Administrez le collyre de la façon suivante :
1.
2.
3.
4.
PURIVIST doit être utilisé comme cela vous a été indiqué par votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution est susceptible
d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Aucun de ces
effets indésirables n’est susceptible d’être grave ; la plupart sont d’intensité légère et
affectent principalement l’oeil.
Si les effets suivants apparaissent, arrêtez l’utilisation de PURIVIST et appelez
immédiatement votre médecin ou bien allez à l’hôpital le plus proche :
• Asthme (une maladie allergique qui touche les poumons et provoque des difficultés
respiratoires).
Les effets indésirables suivants peuvent aussi se produire :
Effets indésirables fréquents (chez plus de 1 patient sur 100) :
• Sensation de brûlure ou d’irritation au niveau de l’œil (généralement d’intensité
modérée).
Effets indésirables peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1 000) :
Troubles généraux :
• Maux de tête
• Gonflement et irritation de la muqueuse du nez, qui peuvent entraîner un écoulement
ou une congestion nasale et des éternuements.
• Goût inhabituel dans la bouche.
Affections de l’oeil :
• Rougeur de l’œil.
• Oeil sec.
• Démangeaisons de l’œil.
• Vision trouble.
• Ecoulements au niveau de l’œil.
Les patients ont également rapportés les effets indésirables suivants :
• Augmentation de la production de larmes.
• Douleur de l’œil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si
certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
2. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
Ne pas utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution après la date de péremption
mentionnée sur l’étiquette du flacon et sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
3. Renversez le flacon, et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux
à traiter.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
4. Relâchez la paupière inférieure, et gardez l’œil ou les yeux fermés pendant
30 secondes.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Après 1ère ouverture du flacon, conserver pendant 28 jours maximum.
1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l’arrière et regardez le plafond.
Si la goutte tombe à côté de l’œil, répétez la procédure.
Pour limiter le risque de contamination de la solution à l’intérieur du flacon, veillez à ce
que l’embout du compte-gouttes n’entre en contact ni avec votre œil, ni avec rien d’autre.
Replacez le bouchon à vis pour fermer le flacon dès que vous avez fini de l’utiliser.
Essuyez avec un tissu propre tout excès de liquide sur votre joue.
Il est très important d’administrer correctement votre collyre. Si vous avez des questions,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Afin d’éviter toute infection, il est nécessaire de jeter le flacon 28 jours après la première
ouverture, même s’il contient encore un peu de solution. Pour qu’il soit plus facile de vous
en souvenir, inscrivez la date de la première ouverture sur l’étiquette prévue à cet effet
sur la boîte.
Ne pas utiliser PURIVIST si vous remarquez que le collyre montre des signes de détérioration,
par exemple un changement de couleur, et ramener le flacon à votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures
ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.