Registre des scléroses en plaques

1
Qualifié depuis 2009
par le Comité National des Registres
Francis Guillemin
Colloque des Registres 6-7 décembre 2012
Registre Lorrain
des Scléroses en Plaques

2
Naissance d’un registre
•LORSEP : Réseau de santé
•EPISEP : Etude capture-recapture
•ReLSEP : Registre Lorrain des
scléroses en plaques
•Réseau de soin avec double finalité
–prise en charge coordonnée de la
SEP en Lorraine
–constituer une cohorte régionale
pour la recherche
•Estimer le degré d’exhaustivité
géographique pour l’incidence et la
prévalence
•Formaliser et pérenniser la mesure
de l’incidence : n = [165 – 215]/an
•Mener des travaux de recherche sur
une cohorte représentative : n=5094

3
Naissance d’un registre
•LORSEP : Réseau de santé
•EPISEP : Etude capture-recapture
•ReLSEP : Registre Lorrain des
scléroses en plaques
•Cohorte CHU Nancy depuis 1996
•Réseau de soin 2003
•Données 3 sources en 2008
•Qualification novembre 2009

4
Enjeux éthiques et réglementaires
•LORSEP : Réseau de santé
•EPISEP : Etude capture-recapture
•ReLSEP : Registre Lorrain des
scléroses en plaques
•Information et consentement du
patient
•Croisement des données : quelle
information au patient ?
•Accord des caisses pour transmission
des données, national, local ?
•Pérennisation de la démarche,
ouverture à d’autres sources

5
Contexte réglementaire
•Loi Informatique et liberté 1978
•Loi de santé publique du 9 aout 2004