Nexplanon - fiche

Département Universitaire de Médecine Générale de
TOULOUSE
DES de MEDECINE GENERALE 2012-2013
L’implant progestatif (Nexplanon *)
Nexplanon* se présente sous la forme d’un bâtonnet souple, non biodégradable ,
incorporé dans un applicateur stérile pré-chargé. Cet implant sous-cutané est
constitué d’une membrane à libération contrôlée à base de EVA ou Ethylène Vinyl
Acétate, avec, en son centre, un noyau contenant des cristaux de principe actif,
l’étonogestrel. Il est composé de 68 mg d’étonogestrel qui est le métabolite actif du
désogestrel.
Méthode de contraception hormonale de longue durée d’action (3 ans maximum
apparue sur le marché en 2001avec dispositif d’insertion modernisé en 2011).
Particulièrement utile en cas de défaut d’observance de la contraception orale il est
classé au rang des méthodes contraceptives très efficaces par l’OMS. Environ 3%
des femmes Françaises utilisent cette méthode actuellement.
L’insertion de l’implant progestatif doit se faire entre le 1er et le 5ème jour du cycle,
si la patiente est sans contraception ; elle peut se faire le lendemain du dernier
comprimé, si la patiente est sous contraception orale combinée ; ou bien elle peut se
faire à n’importe quel moment si la patiente est sous contraception progestative.
Le retrait peut ensuite se faire à tout moment.
L’efficacité contraceptive est assurée essentiellement par l’inhibition de l’ovulation.
L’augmentation de la viscosité de la glaire cervicale constitue un mécanisme d’action
supplémentaire. IL persiste également un taux d’estrogènes endogènes similaire à
celui observé en phase folliculaire.
Dans les essais cliniques, l’indice de Pearl à 3 ans est de 0,06 (intervalle de
confiance à 95% : 0.00 à 0.08).Ce taux élevé d’efficacité contraceptive est
notamment obtenu en raison de l’absence de problèmes d’observance.
Le profil de saignement est comparable à celui des progestatifs. Il est dû à
l’administration continue d’étonogestrel. Il se caractérise essentiellement par des
aménorrhées, (18.6 % des cycles) et des spanioménorrhées (26.9% des cycles) et
plus rarement par des saignements fréquents, (7.2%) ou prolongés (15.1%). En
dehors des aménorrhées, les troubles du cycle ont tendance à se réduire avec le
temps.
Les interactions de Nexplanon* avec certains médicaments peuvent conduire à les
hémorragies de privation et/ou à une défaillance de l’effet contraceptif.
Les données de la littérature rapportent notamment les interactions impliquant le
métabolisme hépatique avec des médicaments qui induisent des enzymes
microsomiales, lesquelles peuvent conduire à une augmentation de la clairance des
hormones sexuelles, (ex : phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine,
rifampicine, et aussi oxycarbazépine, topiramate, felbamate, ritonavir, griséofulvine et
les produits issus du millepertuis). Les femmes traitées avec l’un de ces
médicaments devront temporairement utiliser une méthode contraceptive mécanique
en complément. Cette méthode contraceptive mécanique devra être utilisée pendant
la durée du traitement concomitant et pendant 28 jours après l’arrêt de celui ci. Chez
les femmes traitées à long terme avec des inducteurs enzymatiques, il est
recommandé de retirer l’Implant progestatif et de prescrire une méthode non
hormonale.
L’allaitement est possible sous Nexplanon*
La tolérance clinique et métabolique est bonne.. Les effets sur le métabolisme des
lipides et des glucides sont faibles.
Du fait de la sécrétion d’œstrogènes endogènes, la masse osseuse est maintenue.
De même, Nexplanon* n’a aucun effet néfaste sur les paramètres de l’hémostase.
Les effets indésirables les plus fréquents sont : prise de poids, céphalées,
tension douloureuse des seins, saignements irréguliers et infections vaginales.
Nexplanon* ne doit pas être utilisé en cas d’accidents thromboemboliques
veineux évolutifs, d’atteinte hépatique grave, de tumeurs sensibles aux progestatifs,
d’hémorragies génitales non diagnostiquées ou d’hypersensibilité à l’un des
composants et d’hypertension artérielle sévère non contrôlée (cf. mentions légales).
L’implant progestatif a sa place dans les possibilités contraceptives actuelles. Les
femmes apprécient le caractère peu contraignant de cette méthode mais les effets
indésirables sus cités doivent en faire porter les indications avec discernement.
Nexplanon* est utile pour faire face aux insuffisances des méthodes classiques
(essentiellement pilule et DIU).
Une consultation d’information précédant la pose doit préciser les bénéfices et les
effets indésirables attendus.Cela permet de minimiser le risque de retrait prématuré
de l’implant.
Dr P.MESTHE MCA -MG
Sources :
Mentions légales du produit : Dictionnaire VIDAL
Journal Gynécologie Obstétrique Biologie Reproduction 2004 ; 407 – 415
Revue Prescrire novembre 2004 Tome 24 Numéro 255
Turon.S : « Contraception : le point de vue des femmes » Thèse de médecine
générale 2008
-TOU3-1015 (soutenue le 6 mai 2008)