INFORMATION DE L`UTILISATEUR Betapyr 237,2 mg

Module 1.3.1.3 – BE – FR
Rinex bvba
Waterlaatstraat 42
2970 Schilde
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BETAPYR 237,2 mg / 250 mg, comprimés enrobés
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Betapyr 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés
237,2 mg Chlorhydrate de thiamine
250 mg Chlorhydrate de pyridoxine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu’est-ce que Betapyr et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betapyr
3.
Comment prendre Betapyr
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Betapyr
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE BETAPYR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Médicament à base de chlorhydrate de thiamine (= vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (=
vitamine B6).
Si le médecin vous prescrit du Betapyr, cela signifie qu’il veut remédier à des déficiences en vitamine
B1 et B6 par l’administration de suppléments. Cela peut être le cas dans les situations suivantes:
Hypovitaminoses ou déficiences en vitamine B1 et B6.
Comme mesure de prévention ceci peut être nécessaire chez les patients qui doivent prendre de
manière chronique le médicament isoniazide.
Peut également être utilisé comme mesure de prévention chez les patients qui sont l’objet d’une
affection des circuits nerveux à la suite d’un abus d’alcool.
Il est parfois prescrit en doses élevées en cas de vomissements ou de nausées en période de
grossesse.
Il est à mentionner qu'une alimentation équilibrée joue un rôle important dans la prévention de ces
déficiences.
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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAPYR
Ne prenez jamais Betapyr
Si vous êtes hypersensible à la vitamine B1 ou B6 ou à l’un des autres composants.
Faites attention avec Betapyr
Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa s’il vous prescrit du Betapyr.
Prise d’autres médicaments
Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa (Levodopa est un médicament qui est utilisé en
cas de la maladie de Parkinson). La vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, peut
réduire l’effet du Levodopa.
Aliments et boissons
Aucun donnée n’a été procurée.
Grossesse et allaitement
Le Betapyr peut être utilisé pendant la grossesse et la période de lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Betapyr
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains
sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient le colorant Rouge ponceau 4R (E124), ce qui peut provoquer des réactions
allergiques.
3.
COMMENT PRENDRE BETAPYR
En fonction de la nature et de la gravité de la situation, le médecin vous prescrira en moyenne 1 à 2
comprimés enrobés par jour. Vous pouvez prendre ce comprimé enrobé au début ou pendant le repas
avec un peu de liquide.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Betapyr que vous n’auriez dû
En doses très élevées (2 à 3 g de vitamine B6 par jour ou 8 à 12 comprimés enrobés) le Betapyr peut
surexciter certains trajets de nerfs.
Si vous avez pris trop de Betapyr, arrêtez immédiatement le traitement et prenez contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine
dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire.
Si vous oubliez de prendre Betapyr
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre Betapyr
En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée,
toutes sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Betapyr peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine
dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire.
En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée,
toutes sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER BETAPYR
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ce produit a une durée de conservation limitée. La date de péremption est mentionnée sur l’emballage:
EXP signifie expiration et est suivi de 4 chiffres : les 2 premiers chiffres indiquent le dernier jour du
mois, les 2 suivants l’année.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Betapyr
- Les substances actives sont : Chlorhydrate de thiamine et Chlorhydrate de pyridoxine.
- Les autres composants sont : Glycérol - Silice colloidale anhydre - Sucrose – Stéarate de
magnésium - Gélatine - Diéthyl phtalate - Cellacéfate - Gomme arabique - Talc - Carbonate de
calcium - Rouge cochenille (E 124) - Cire de carnauba - Cire blanche.
Qu’est ce que Betapyr et contenu de l’emballage extérieur
50 comprimés enrobés en plaquettes thermoformées (par 10) emballés dans une boîte en carton.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
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Fabricant
Laboratoria Wolfs N.V.
Westpoort 50
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B-2070 ZWIJNDRECHT
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants
Belgique: BETAPYR, comprimés enrobés : BE015136
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2011