Betapyr 237,2 mg/250 mg comprimés enrobés
publicité
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETAPYR 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés Page 1 de 4 Notice: information de l’utilisateur Betapyr 237,2 mg/250 mg comprimés enrobés 237,2 mg Chlorhydrate de thiamine 250 mg Chlorhydrate de pyridoxine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qu’est-ce que Betapyr et dans quel cas est-il utilisé ? Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betapyr ? Comment prendre Betapyr ? Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comment conserver Betapyr ? Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Betapyr et dans quel cas est-il utilisé ? Médicament à base de chlorhydrate de thiamine (= vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (= vitamine B6). Si le médecin vous prescrit du Betapyr, cela signifie qu’il veut remédier à des déficiences en vitamine B1 et B6 par l’administration de suppléments. Cela peut être le cas dans les situations suivantes: Hypovitaminoses ou déficiences en vitamine B1 et B6. Comme mesure de prévention ceci peut être nécessaire chez les patients qui doivent prendre de manière chronique le médicament isoniazide. Peut également être utilisé comme mesure de prévention chez les patients qui sont l’objet d’une affection des circuits nerveux à la suite d’un abus d’alcool. Il est parfois prescrit en doses élevées en cas de vomissements ou de nausées en période de grossesse. Il est à mentionner qu'une alimentation équilibrée joue un rôle important dans la prévention de ces déficiences. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betapyr ? Module 1.3.1.3 – BE – FR Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETAPYR 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés Page 2 de 4 Ne prenez jamais Betapyr si vous êtes allergique à la vitamine B1 ou B6 ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betapyr. Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa (Levodopa est un médicament qui est utilisé en cas de la maladie de Parkinson). La vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, peut réduire l’effet du Levodopa. Consultez votre médecin si l’un des avertissements mentionnés ci-dessus est applicable à vous ou l’a été dans le passé. Autres médicaments et Betapyr Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa. La vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, peut réduire l’effet du Levodopa. Betapyr avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Le Betapyr peut être utilisé pendant la grossesse et la période de lactation. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Betapyr contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient le colorant Rouge ponceau 4R (E124), ce qui peut provoquer des réactions allergiques. 3. Comment prendre Betapyr ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. - En fonction de la nature et de la gravité de la situation, le médecin vous prescrira en moyenne 1 à 2 comprimés enrobés par jour. Vous pouvez prendre ce comprimé enrobé au début ou pendant le repas avec un peu de liquide. Si vous avez pris plus de Betapyr que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Betapyr, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Module 1.3.1.3 – BE – FR Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba - NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETAPYR 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés Page 3 de 4 En doses très élevées (2 à 3 g de vitamine B6 par jour ou 8 à 12 comprimés enrobés) le Betapyr peut surexciter certains trajets de nerfs. En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire. Si vous oubliez de prendre Betapyr Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Betapyr En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée, toutes sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire. En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée, toutes sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment conserver Betapyr ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15°C à 25°C). N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Module 1.3.1.3 – BE – FR Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba 6. NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETAPYR 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés Page 4 de 4 Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Betapyr - Les substances actives sont chlorhydrate de thiamine et chlorhydrate de pyridoxine. - Les autres composants sont glycérol, silice colloidale anhydre, saccharose, stéarate de magnésium, gélatine, diéthyl phtalate, cellacéfate, gomme arabique, talc, carbonate de calcium, rouge Ponceau 4R (E124), cire de carnauba, cire blanche. Qu’est-ce que Betapyr et contenu de l’emballage extérieur 50 comprimés enrobés en plaquettes (par 10) emballés dans une boîte en carton. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 B-2970 Schilde Fabricant Laboratoria Wolfs nv Westpoort 50 B-2070 Zwijndrecht Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché BE015136 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2015.
