Betapyr 237,2 mg/250 mg comprimés enrobés

Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Pharinex bvba
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BETAPYR 237,2 mg / 250 mg comprimés enrobés
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Notice: information de l’utilisateur
Betapyr 237,2 mg/250 mg comprimés enrobés
237,2 mg Chlorhydrate de thiamine
250 mg Chlorhydrate de pyridoxine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice:
1. Qu’est-ce que Betapyr et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betapyr ?
3. Comment prendre Betapyr ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Betapyr ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Betapyr et dans quel cas est-il utilisé ?
Médicament à base de chlorhydrate de thiamine (= vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (=
vitamine B6).
Si le médecin vous prescrit du Betapyr, cela signifie qu’il veut remédier à des déficiences en vitamine B1
et B6 par l’administration de suppléments. Cela peut être le cas dans les situations suivantes:
- Hypovitaminoses ou déficiences en vitamine B1 et B6.
- Comme mesure de prévention ceci peut être nécessaire chez les patients qui doivent prendre de
manière chronique le médicament isoniazide.
- Peut également être utilisé comme mesure de prévention chez les patients qui sont l’objet d’une
affection des circuits nerveux à la suite d’un abus d’alcool.
- Il est parfois prescrit en doses élevées en cas de vomissements ou de nausées en période de
grossesse.
Il est à mentionner qu'une alimentation équilibrée joue un rôle important dans la prévention de ces
déficiences.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betapyr ?

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Ne prenez jamais Betapyr
- si vous êtes allergique à la vitamine B1 ou B6 ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betapyr.
Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa (Levodopa est un médicament qui est utilisé en cas
de la maladie de Parkinson). La vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, peut réduire
l’effet du Levodopa.
Consultez votre médecin si l’un des avertissements mentionnés ci-dessus est applicable à vous ou l’a été
dans le passé.
Autres médicaments et Betapyr
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez du Levodopa. La vitamine B6, l’un des substances actives de la
préparation, peut réduire l’effet du Levodopa.
Betapyr avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le Betapyr peut être utilisé pendant la grossesse et la période de lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Betapyr contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient le colorant Rouge ponceau 4R (E124), ce qui peut provoquer des réactions
allergiques.
3. Comment prendre Betapyr ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
- En fonction de la nature et de la gravité de la situation, le médecin vous prescrira en moyenne 1 à 2
comprimés enrobés par jour.
- Vous pouvez prendre ce comprimé enrobé au début ou pendant le repas avec un peu de liquide.
Si vous avez pris plus de Betapyr que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Betapyr, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

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- En doses très élevées (2 à 3 g de vitamine B6 par jour ou 8 à 12 comprimés enrobés) le Betapyr peut
surexciter certains trajets de nerfs.
- En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine
dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire.
Si vous oubliez de prendre Betapyr
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Betapyr
En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée, toutes
sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- En cas d’usage exagéré de vitamine B6, l’un des substances actives de la préparation, une certaine
dépendance vis-à-vis du médicament peut se produire.
- En cas d’arrêt brusque de l’administration, il peuvent se produire, pendant une période déterminée,
toutes sortes de phénomènes qui n’apparaissent que parce que le corps ne reçoit plus de vitamine B6.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Betapyr ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.

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6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Betapyr
- Les substances actives sont chlorhydrate de thiamine et chlorhydrate de pyridoxine.
- Les autres composants sont glycérol, silice colloidale anhydre, saccharose, stéarate de magnésium,
gélatine, diéthyl phtalate, cellacéfate, gomme arabique, talc, carbonate de calcium, rouge Ponceau 4R
(E124), cire de carnauba, cire blanche.
Qu’est-ce que Betapyr et contenu de l’emballage extérieur
50 comprimés enrobés en plaquettes (par 10) emballés dans une boîte en carton.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pharinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
Fabricant
Laboratoria Wolfs nv
Westpoort 50
B-2070 Zwijndrecht
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE015136
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2015.