Notice patient

3/7/2017 Notice patient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:09/12/2013
Dénominationdumédicament
IMIGRANE50mg,comprimépelliculé
Sumatriptan
Encadré
Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
·Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeencasde
symptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.
·Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionnédans
cettenotice,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEIMIGRANE50mg,comprimépelliculéETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREIMIGRANE50mg,comprimé
pelliculé?
3.COMMENTPRENDREIMIGRANE50mg,comprimépelliculé?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERIMIGRANE50mg,comprimépelliculé?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEIMIGRANE50mg,comprimépelliculéETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Classepharmacothérapeutique:AGONISTESSELECTIFSDESRECEPTEURS5HT1.
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquédansletraitementdelacrisedemigraineavecousansaura(sensationsubjective
passagèrequiprécèdelacrisedemigraine,trèsvariabled'unsujetàl'autreetquitouchel'audition,lavue...).
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREIMIGRANE50mg,comprimé
pelliculé?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisIMIGRANE50mg,comprimépelliculédanslescassuivants:
·allergieconnueausumatriptanouàl'undescomposants;
·antécédentsd'infarctusdumyocarde;

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·certaines maladies cardiovasculaires ou antécédents de maladies cardiovasculaires tels que l'angine de
poitrine (caractérisée par des douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvant s'étendre
dans le bras gauche), les troubles de la circulation périphérique (notamment au niveau des doigts et des
orteils);
·antécédentsd'accidentvasculairecérébral(AVC)oudeminiAVCappeléaccidentischémiquetransitoire(AIT);
·hypertensionartériellemodéréeousévèreethypertensionartériellelégèrenoncontrôléeparuntraitement;
·maladiegravedufoie;
·associationàcertainsautresmédicamentsutiliséségalementdansletraitementdelamigraine(ergotamineet
dérivésdel'ergotamine,ycomprisleméthysergideoulesmédicamentsdelafamilledestriptans/agonistes
5HT1);
·association aux IMAO (iproniazide, nialamide, toloxatone, moclobémide (médicaments utilisés dans le
traitementdeladépression),sélégiline(médicamentutilisédansletraitementdelamaladiedeParkinson).
Lesumatriptannedoitpasêtreutilisédanslesdeuxsemainessuivantl'arrêtd'untraitementparIMAO.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecIMIGRANE50mg,comprimépelliculé:
Misesengardespéciales
·Cemédicamentn'apasétésuffisammentétudiéchezlessujetsdeplusde65ansetdemoinsde18ans,c’est
pourquoiiln’estpasrecommandéd’utilisercemédicamentchezcespersonnes.
·Lediagnosticdemigrainedoitavoirétéclairementétabliparvotremédecin.
·Cemédicamentn’estpasindiquéaucoursdesmigrainesaccompagnéesdeparalysie,deparalysieoculaireou
demigraine“basilaire”.
·Unesensationd'oppressionoudesdouleursauniveaudelapoitrine,parfoisintenses,pouvants'étendreau
niveaudela gorge, peuvent survenir dans les minutessuivantl'administrationdumédicament;contactez
alorsvotremédecinetneprenezpasdedosesupplémentairedecemédicament.
·Lafréquenced’effetsindésirablespeut êtreaugmentéeparl’associationavec despréparationscontenantdu
millepertuis.
·Commeaveclesautrestraitementsdelacrisedemigraine,sivouspreneztropd’IMIGRANEvosmauxdetête
peuvent s’aggraver et/ou survenir plus souvent. Si cela se produit, votre médecin pourra vous demander
d’arrêterdeprendreIMIGRANE.
·Cemédicamentnedoitpasêtreadministréencasd'allergieconnueauxsulfamides(risqued'allergiecroisée).
·Cemédicamentdoitêtreutiliséavecprudenceencasd’hypertensionlégèrecontrôléeparuntraitement.
Précautionsd'emploi
Prévenezlemédecin,encasde:
·présencedefacteursderisquecardiovasculaire(femmeaprèslaménopause,âge(hommedeplusde40ans),
tabagismeouprisedemédicamentsdestinésàarrêterdefumer,...);
·antécédents de crises convulsives. Ce médicament est susceptible d'augmenter le risque de survenue de
convulsions;
·traitementconcomitantparcertainsantidépresseursnotammentlafluvoxamine,lafluoxétine,laparoxétine,le
citalopram, la sertraline, l’escitalopram, le milnacipran ou la venlafaxine. Si vous présentez plusieurs des
symptômes suivants : diarrhée, accélération du rythme cardiaque, fièvre, sueurs, tremblements ou
contractions musculaires involontaires, agitation, confusion mentale, hallucinations, prévenez
immédiatementvotremédecin.
Ceuxcipeuventêtrelessignesd’uneréactionappeléesyndromesérotoninergique(voirPriseouutilisationd'autres
médicaments):
·maladiedureinoudufoie.

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EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Vousnedevezpasprendrecemédicamentenmêmetempsquecertainsautresmédicamentsutilisésdansle
traitementdelamigraine(notammentl'ergotamineetlesdérivésdel'ergotamine,ycomprisleméthysergideoules
médicamentsdelafamilledestriptans/agonistes5HT1);undélaide24heuresdoitêtrerespectéentrel'arrêtde
cesmédicamentsetl'administrationdesumatriptan.
Demême,l'ergotamineetlesdérivésdel'ergotamine,ycomprisleméthysergidenedoiventpasêtreadministrés
dansles6heuresquisuiventuneadministrationdesumatriptan.Quantauxmédicamentsdelafamilledes
triptans/agonistes5HT1,ilfautattendre24heuresaprèslaprisedesumatriptanavantdelesadministrer.En
revanchevouspouvezprendreduparacétamol,del'acideacétylsalicyliqueoudesantiinflammatoiresnon
stéroïdiens.
Vousnedevezpasprendrecemédicamentenmêmetempsquecertainsmédicamentsutilisésdansletraitementde
ladépression(IMAO(iproniazide,nialamide,toloxatone,moclobémide))ouletraitementdelamaladiedeParkinson
(sélégiline);respectezundélaide2semainesentrel'arrêtdel'IMAOetl'instaurationdutraitementparle
sumatriptan.
Sivousprenezcemédicamentalorsquevousêtestraitéparunantidépresseurtelquelafluoxétine,laparoxétine,le
citalopram,lasertraline,l'escitalopram,lemilnacipranoulavenlafaxine,prévenezvotremédecinimmédiatement.
Cetteassociationpeutprovoquerrarementuneréactionliéeàunexcèsdesérotonine(appelésyndrome
sérotoninergique)produisantlessymptômessuivants:diarrhée,accélérationdurythmecardiaque,fièvre,sueurs,
tremblementsoucontractionsmusculairesinvolontaires,agitation,confusionmentale,hallucinations.
Vousdevezinformervotremédecindetoutmédicamentquevousprenezdéjàouquevousavezrécemmentpris,
mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnanceenparticulierpourtraiterlamigraine,ladépression,ou
l'aideàl'arrêtdutabac.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléependantlagrossesseouencasd'allaitement,saufaviscontrairede
votremédecin.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecin:luiseulpourraadapterle
traitementàvotreétat.
Vousdevezéviterd’allaitervotreenfantpendant12heuressuiteàlaprised’IMIGRANE.Lelaitcollectépendant
cettepériodedoitêtreéliminé.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Cemédicamentainsiquelamigrainepeuvententraînerunesomnolence.Danscecas,conduireunvéhiculeou
utiliserunemachinepeutêtredangereux.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTPRENDREIMIGRANE50mg,comprimépelliculé?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement

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Posologie
Réservéàl'adultedeplusde18ansetdemoinsde65ans.
·Traitementdelacrisedemigraine:uncomprimé.
Enl'absencedesoulagement,aucoursd'unecrise,l'administrationd'undeuxièmecomprimén'apportepasde
bénéficesupplémentaire.
·Encasdesoulagementaprèslapremièreprisepuisderéapparitiondeladouleurdansles24heures,un
deuxièmecomprimépourraêtreadministré,àconditionderespecterunintervalled'aumoins2heuresentreles
2comprimés.
·Nepasdépasser300mgpar24heuresetbienrespecterundélaide2heuresentreles2prises.
Moded'administration
Lescomprimésdoiventêtreavaléssansêtrecroquésavecungrandverred'eau.Sivousavezdesdifficultéspour
avaler,vouspouvezdissoudrelecomprimédansunpeud'eaumaislecomprimédissousàungoûtamer.
Ilestrecommandédeprendrelesumatriptandèsl'apparitiondesmauxdetêteoudessymptômespouvantêtre
associésàunecrisedemigrainecommelesnausées,lesvomissementsouunesensibilitégênanteàlalumière
(photophobie).
Nepasutilisercemédicamentàtitrepréventif.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sivousavezprisplusd'IMIGRANE50mg,comprimépelliculéquevousn'auriezdû:avertirimmédiatementun
médecinquiprendralesdispositionsnécessaires.
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,IMIGRANE50mg,comprimépelliculéestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,
bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Cemédicamentpeutentraînerdeseffetsplusoumoinsgênants.
Certainsdessymptômesindiquéscidessouspeuventêtreassociésauxsymptômesdelamigraine.
Réactions allergiques : demander de l’aide immédiatement
Leseffetsindésirablessuivantspeuventsurvenirmaisleurfréquenceestinconnue:
Manifestationsallergiquesplusoumoinssévèresincluantuneéruptioncutanéeavecousansdémangeaison,une
respirationsifflante,ungonflementdespaupières,duvisageoudeslèvres,ouunchoc.
Si vous ressentez un de ces symptômes juste après avoir pris IMIGRANE,
N’enprenezplusetcontactezimmédiatementvotremédecin
Effetsindésirablesfréquents
(affectentplusd’1personnesur10)
·douleur,sensationsdelourdeur,depressionoud’oppressiondansn’importequellepartieducorps,notamment
lapoitrineoulagorgeousensationsinhabituellestellesqueengourdissements,fourmillements,diminution
de la sensibilité, sensations de chaleur ou de froid. Ces effets peuvent être intenses mais sont le plus
souventtransitoires.
Si ces effets persistent ou s’aggravent (en particulier la douleur à la poitrine),
contacter immédiatement votre médecin ou l’hôpital. Chez un petit nombre de patients, ces symptômes peuvent être liés à
une crise cardiaque.
Autreseffetsindésirablesfréquents:

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·nausées,vomissementsquipeuventaussiêtredusàlacrisedemigraine;
·fatigueousomnolence
·vertiges,sensationdefaiblesse,boufféesdechaleur
·augmentationtransitoiredelatensionartérielleaprèsletraitement(hypertension);
·difficultérespiratoire
·douleursmusculaires
Effetsindésirablestrèsrares
(affectentjusqu’à1personnesur10000)
·perturbations mineures des enzymes du foie. Si vous faites un test sanguin pour vérifier vos fonctions
hépatiques,parlezàvotremédecindelaprised’IMIGRANE.
Certainspatientspeuventêtreaffectéspard’autreseffetsindésirablesmaisleurfréquenceexacten’estpas
connue:
·crisesconvulsives,tremblements,dystonie(contractiondouloureusedesmuscles),raideurdelanuque,
·troublesdelavision(quipeuventaussiêtredusàlacrisedemigraineellemême):papillotement,baissedela
vision,visiondouble,mouvementsoscillatoiresetquelquefoisrotatoiresduglobeoculaire,lacunefixedans
lechampvisuel,pertesdelavisionquipeuventêtrepermanentesdanscertainscas;
·problèmes cardiaques : ralentissement ou accélération du rythme des battements du cœur (bradycardie ou
tachycardie),palpitations,troublesdurythmecardiaque,anginedepoitrine(sensationdedouleurauniveau
delapoitrine),infarctusdumyocarde;
·diminutiondelatensionartérielle(hypotension);
·troublesdelacirculationdesdoigtsetdesorteils,souventdéclenchésparlefroid(SyndromedeRaynaud);
·lésionsintestinalesd’originevasculaire(colitesischémiques);
·diarrhée;
·douleursarticulaires;
·anxiété;
·sudationexcessive.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’applique
aussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalementdéclarerles
effetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicament
etdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance.www.ansm.sante.fr.En
signalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERIMIGRANE50mg,comprimépelliculé?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserIMIGRANE50mg,comprimépelliculéaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdumois.
Conditionsdeconservation
Cemédicamentdoitêtreconservéàunetempératurenedépassantpas30°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl'environnement.