Bulletin trimestriel - Nouvelles-éclair sur la santé

Le Comité d’évaluation des médicaments (CEM) de ESI Canada revoit chaque mois tous les avis de
conformité émis par Santé Canada pour les nouveaux médicaments. Le CEM s’assure ainsi de leur rôle
thérapeutique et vérifie leurs répercussions sur le secteur privé. Lorsque le médicament est en vente, les
renseignements sur son coût figurent dans le présent bulletin. Toutefois, un médicament n’est pas
nécessairement offert dès que Santé Canada l’a approuvé. Nous présentons ce bulletin trimestriel à nos
clients à titre de service à valeur ajoutée et espérons qu’ils le jugeront instructif, pertinent et utile.
Nouveaux médicaments
Nucynta CR (chlorhydrate de tapentadol)
Présentation
Comprimés oraux DIN et concentration 02360373 – 50 mg
02360381 – 100 mg
02360403 – 150 mg
02360411 – 200 mg
02360438 – 250 mg
Fabricant
Janssen Inc. Classe AHFS 28:08.08 – Agonistes
des opioïdes
Indication(s)
Nucynta CR est indiqué pour la prise en charge de la douleur modérée à modérément sévère chez les
adultes qui ont besoin d’un traitement continu sur une période de plusieurs jours ou davantage.
Posologie
La posologie est de 100 mg à 250 mg deux fois par jour.
Autres options de traitement
Tramadol, codéine, morphine, oxycodone, hydromorphone, fentanyl.
Notes cliniques
Le tapentadol est un analgésique synthétique à action centrale dont le mode d’action exact n’est pas
entièrement élucidé, mais on croit qu’il exerce son effet de façon semblable au tramadol (ex. : Zytram XL®,
RalivaMC) au niveau de deux voies de la douleur différentes : les récepteurs opiacés et la norépinéphrine.
Place dans le traitement
Le chlorhydrate de tapentadol est indiqué pour le soulagement de la douleur modérée à sévère chez les
adultes qui ont besoin d’un traitement antidouleur continu sur une période de plusieurs jours ou davantage. Il
serait utilisé de façon semblable à d’autres analgésiques à action prolongée comme Zytram XL®, RalivaMC ou
OxyContin®.
À moins d’indications contraires, les prix indiqués sont ceux en vigueur en Ontario.
Les données du bloc d’affaires de ESI Canada s’appliquent à l’ensemble du Canada,
à l’exclusion du Québec.
Volume 13
no 2
30 avril
2011
Bulletin trimestriel -
Nouvelles-éclair sur la santé
Le CEM examine les nouveaux
médicaments et les agents à surveiller
aux réunions de janvier à mars 2011
Optimiser la
valeur des
régimes de
soins de santé

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Prix comparatifs
Nucynta CR Zytram XL
(tramadol) Ralivia (tramadol) Oxycontin, 10 à 80 mg
Coût estimatif
par année 1 045 $ à 2 445 $ 616 $ à 1 540 $ 456 $ à 1 369 $ 635 $ à 3 146 $
Coût estimatif
par mois 90 $ à 210 $ 50 $ à 130 $ 40 $ à 120 $ 50 $ à 260 $
Répercussions
Mineures – De nombreuses autres options de traitement sont déjà offertes.
Suggestion pour la gestion des régimes
Utilisation d’un régime à paliers
Revolade (eltrombopag)
Présentation
Comprimés DIN et concentration 02361825 – 25 mg
02361833 – 50 mg
Fabricant
GlaxoSmithKline Classe AHFS 20:16.00 Agents hématopoïétiques
Indication(s)
Revolade est utilisé pour traiter le purpura thrombopénique immunologique (idiopathique) chez les adultes
quand l’administration de corticostéroïdes ou d’immunoglobulines et l’ablation de la rate ne procurent pas
une réponse adéquate. Le purpura thrombopénique immunologique (idiopathique) est une maladie rare où le
système immunitaire du patient détruit les plaquettes sanguines, ce qui fait que le nombre de plaquettes
dans le sang devient insuffisant.
Posologie
La posologie initiale est de 50 mg une fois par jour par voie orale, à jeun; chez les patients originaires de
l’Asie de l’Est (de descendance chinoise, japonaise, taïwanaise ou coréenne) et les patients atteints
d’insuffisance hépatique modérée ou grave, la posologie initiale est de 25 mg une fois par jour par voie orale.
Dose d’entretien : après 2 semaines, ajouter 25 mg à la dose quotidienne afin d’atteindre et de maintenir un
nombre de plaquettes d’au moins 50 x 109/l. La dose maximale est de 75 mg par jour.
Autre option de traitement
Nplate (romiplostim), administré par injection
Notes cliniques
Revolade, qui se présente sous forme de comprimés oraux, est utilisé pour traiter la thrombopénie (faible
nombre de plaquettes dans le sang) chez les patients atteints d’un trouble sanguin appelé purpura
thrombopénique idiopathique (PTI) chronique. Le PTI survient quand certaines cellules du système
immunitaire produisent des anticorps dirigés contre les plaquettes. Les plaquettes auxquelles des anticorps
se sont liés sont détruites par la rate. Puisque les plaquettes entrent en jeu dans la coagulation du sang, une
personne atteinte de thrombopénie peut avoir des problèmes de saignement. Revolade agit en stimulant la
moelle osseuse à produire davantage de plaquettes.
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Place dans le traitement
Revolade est indiqué chez les adultes atteints de PTI chronique qui ont subi une splénectomie (ablation de la
rate) et qui sont réfractaires (ne répondent pas) aux traitements de première intention comme les
corticostéroïdes et les immunoglobulines. On peut aussi envisager un traitement par Revolade en deuxième
intention chez les adultes n’ayant pas subi de splénectomie, quand une intervention chirurgicale n’est pas
possible. On doit utiliser Revolade seulement si le faible nombre de plaquettes est attribuable à un PTI, et
non à une autre cause.
Prix comparatifs
Revolade Nplate
Coût estimatif par semaine 460 $ à 1 370 $ Chez un adulte pesant 75 kg :
885 $ à 2 650 $
Suggestion pour la gestion des régimes
Très coûteux et destiné au traitement d’une maladie rare, Revolade pourrait avoir de fortes répercussions sur
certains régimes privés. Un programme d’autorisation préalable est recommandé pour s’assurer que ce
médicament est utilisé conformément à l’indication.
Byetta (exénatide)
Présentation
Solution pour
injection –
Stylo prérempli
DIN et concentration
02361809 - 5 µg/dose
02351817 - 10 µg/dose
Fabricant
Eli Lilly Canada, Inc. Classe AHFS 68:20.06 – Mimétiques de
l’incrétine
Indication(s)
L’exénatide est utilisé en association avec la metformine ou une sulfonylurée dans le traitement du diabète
de type 2.
Posologie
La posologie initiale est de 5 µg deux fois par jour, par injection sous-cutanée, dans les 60 minutes
précédant les repas du matin et du soir (ou les deux principaux repas de la journée, à au moins 6 heures
d’intervalle). Selon l’efficacité du médicament, la posologie peut être augmentée à 10 µg deux fois par jour
après un mois de traitement afin d’améliorer davantage le contrôle de la glycémie. La posologie maximale
est de 10 µg deux fois par jour.
Autre option de traitement
Victoza (liraglutide)

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Notes cliniques
L’exénatide est le deuxième médicament à être approuvé au Canada (après Victoza®) dans la classe des
mimétiques de l’incrétine. Il agit en stimulant le pancréas à sécréter de l’insuline quand la glycémie est
élevée. L’insuline aide à faire passer le glucose (sucre) du sang vers d’autres tissus de l’organisme, où il est
utilisé comme source d’énergie. Par ailleurs, l’exénatide ralentit la vidange de l’estomac et entraîne une
diminution de l’appétit. L’exénatide n’est pas utilisé pour traiter le diabète de type 1, ni pour remplacer
l’insuline chez les personnes atteintes d’un diabète insulinodépendant.
Place dans le traitement
L’exénatide doit être utilisé en association avec la metformine ou une sulfonylurée, ou les deux, quand ni l’un
ni l’autre de ces médicaments ne permettent de contrôler la glycémie.
Prix comparatifs
Byetta Victoza
Coût estimatif par jour Prix non disponible 5,25 $ à 7,75 $
Répercussions
Moyennes
Suggestion pour la gestion des régimes
Un programme d’autorisation préalable est recommandé pour s’assurer que le patient a d’abord fait l’essai
de la metformine ou d’une sulfonylurée et pour l’empêcher d’utiliser Byetta à des fins non conformes aux
indications (par exemple, pour perdre du poids).
Abstral (citrate de fentanyl)
Présentation
Comprimés
sublinguaux
DIN et concentration
02364174 – 100 µg
02364182 – 200 µg
02364190 – 300 µg
02364204 – 400 µg
02364212 – 600 µg
02364220 – 800 µg
Fabricant
Laboratoires Paladin Inc. Classe AHFS 28:08.08 -
Agonistes des opioïdes
Indication(s)
Les comprimés de fentanyl sublinguaux (à placer sous la langue) sont utilisés seulement pour traiter les
percées de douleur liées au cancer (accès douloureux qui surviennent malgré un traitement antidouleur
ininterrompu) chez les patients qui reçoivent déjà des doses régulières d’un autre médicament narcotique
(opiacé) contre la douleur et qui tolèrent les analgésiques narcotiques (qui sont habitués à leurs effets).
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Posologie
Commencer le traitement par une dose de 100 µg chez tous les patients et rajuster la dose selon l’effet
analgésique et les besoins individuels. Si un soulagement adéquat n’est pas obtenu dans les 30 minutes qui
suivent la première dose, on peut administrer une seconde dose de 100 µg. Il ne faut pas administrer plus
de deux doses par percée de douleur. Après avoir déterminé la dose qui procure un soulagement adéquat,
administrer cette même dose pour les percées de douleur subséquentes. On doit respecter un intervalle d’au
moins deux heures entre les traitements et ne pas traiter plus de quatre accès douloureux par période de
24 heures.
Autres options de traitement
Onsolis (pellicules de fentanyl à dissolution buccale)
Autres analgésiques opiacés à libération immédiate, par exemple : hydrocodone (Hycodan), hydromorphone
(Dilaudid), mépéridine (Demerol), sulfate de morphine (Statex) et oxycodone (OxyIR, Supeudol).
Notes cliniques
Abstral se présente sous forme de comprimés de citrate de fentanyl qui se dissolvent sous la langue
(comprimés sublinguaux). Le fentanyl est un puissant analgésique opioïde à courte durée d’action qui
soulage rapidement la douleur. L’effet analgésique du fentanyl est environ 100 fois plus puissant que celui
de la morphine. Les effets du fentanyl sur le système nerveux central (SNC), l’appareil respiratoire et
l’appareil digestif sont typiques des analgésiques opioïdes et sont considérés comme des effets courants de
ce type de médicaments. Les patients qui ne présentent pas déjà une tolérance aux opioïdes ne doivent pas
prendre Abstral, car toute dose administrée à un patient qui ne reçoit pas déjà un traitement ininterrompu par
un analgésique opioïde pourrait entraîner une réduction de la respiration, voire causer la mort. C’est
pourquoi Abstral ne doit être utilisé pour aucun type de douleur autre que la douleur chronique liée au
cancer. Il ne doit pas être utilisé pour traiter la douleur attribuable, par exemple, à une blessure, à une
intervention chirurgicale ou à un acte dentaire.
Place dans le traitement
Abstral doit être utilisé seulement pour traiter les percées de douleur liées au cancer chez les patients qui
reçoivent déjà des doses régulières d’un autre médicament narcotique (opiacé) contre la douleur et qui
tolèrent les analgésiques narcotiques (qui sont habitués à leurs effets). Il soulagerait la douleur plus
rapidement que les autres médicaments antidouleur à action rapide.
Prix comparatifs
Abstral
200 µg Onsolis 200 µg Oxycodone 10 mg Hycodan 5 mg Hydromorphone 4 mg Statex 25 mg
Coût estimatif
par jour (pour
traiter 4 accès
douloureux)
Prix non
disponible
9,50 $** 1,25 $ 4,00 $ 1,00 $ 1,00 $
** Prix à confirmer auprès du fabricant/distributeur
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