renseignements à l`intention du patient

R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T
Pr APO-DIGOXIN
Comprimés de digoxine D.N.C.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PA RT I E I I I : R E N S E I G N E M E N T S D E S T I N E S AU X PAT I E N T S
La présente notice est la partie III d’une monographie de produit publiée lorsque
le médicament APO-DIGOXIN a été approuvé pour sa mise en marché au
Canada. Cette notice, destinée expressément aux patients, constitue un résumé
du médicament et ne fournit pas de renseignements complets sur APO-DIGOXIN.
Pour toute question relative au médicament, veuillez consulter votre médecin ou
votre pharmacien.
À PROPOS DU MEDICAMENT
Indications
La digoxine est utilisée chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive
légère à modérée. L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le cœur n’arrive plus à
pomper le sang suffisamment pour répondre aux besoins de l’organisme : la
circulation s’affaiblit et du liquide peut s’accumuler dans les poumons et les jambes.
La digoxine peut aussi être utilisée chez les patients dont le rythme cardiaque est
rapide ou irrégulier. Si vous présentez un pouls rapide ou irrégulier, par exemple une
fibrillation auriculaire, la digoxine peut ralentir votre rythme cardiaque et le maîtriser.
Action du médicament
Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, la digoxine peut améliorer la capacité de votre
cœur à pomper le sang, ce qui diminue souvent les symptômes tels que l’essoufflement.
Vos activités quotidiennes pourront vous paraître plus faciles à accomplir.
Contre-indications
- Vous avez déjà présenté une allergie ou une réaction inhabituelle à la digoxine ou
à l’un des ingrédients non médicinaux (voir liste ci-dessous).
- Vous souffrez de fibrillation ventriculaire (type de maladie cardiaque).
Ingrédient médicinal
Digoxine
Ingrédients non médicinaux importants
Lactose, stéarate de magnésium, amidon (maïs); colorants : jaune n° 6 sur substrat
d’aluminium 40 % (0,0625 mg), D&C jaune n° 10 sur substrat d’aluminium 14 % - 18
% (0,125 mg), oxyde de fer jaune (0,125 mg).
Formes pharmaceutiques offertes
Comprimés de 0,0625 mg, 0,125 mg, et 0,25 mg
M I S E S E N G A R D E E T P R E C AU T I O N S
•
AVERTISSEMENT
Ne prenez aucun autre médicament prescrit ou non, ni aucune plante
médicinale sans avoir reçu l’autorisation de votre médecin.
Bien que la digoxine ait été prescrite à certains patients pour les aider à perdre du
poids, il ne faut jamais utiliser la digoxine dans ce but. La digoxine peut causer de
graves problèmes lorsqu’elle est utilisée de façon inadéquate.
Avant de prendre APO-DIGOXIN et pour obtenir le meilleur traitement possible,
avertissez votre médecin ou votre pharmacien dans l’un ou l’autre des cas suivants :
- Vous êtes enceinte ou pourriez le devenir durant le traitement. La digoxine traverse
la barrière placentaire et ne devrait pas être prescrite aux femmes enceintes, sauf
en cas de nécessité absolue ;
- Vous allaitez : la digoxine passe dans le lait maternel, il faut donc se montrer vigilant ;
- Vous prenez d’autres médicaments, prescrits ou non, ou des plantes médicinales ;
- Vous avez plus de 65 ans : vous avez donc plus de risque de présenter des effets
secondaires en prenant de la digoxine. Il faudra peut-être ajuster la posologie ou
effectuer un suivi particulier ;
- Vous avez déjà présenté une allergie ou une réaction inhabituelle à des
médicaments dérivés de la digitale ;
- Votre taux sanguin de calcium est inhabituel ou votre taux sanguin de magnésium
est abaissé.
La présence d’autres problèmes de santé peut affecter l’utilisation des médicaments
dérivés de la digitale. Avisez votre médecin de tout problème médical, notamment :
-
Déséquilibre électrolytique (sels minéraux sanguins)
Maladie cardiaque
Maladie pulmonaire (grave)
Troubles du rythme cardiaque
Maladie des reins
Maladie du foie
Maladie de la thyroïde
I N T E R AC T I O N S M E D I C A M E N T E U S E S
Les médicaments pouvant interagir avec APO-DIGOXIN comprennent :
- autres médicaments anti-arythmiques, tels que quinidine, amiodarone ou propafénone
- antiacides et laxatifs contenant aluminium, magnésium, kaolin ou pectine, tels que
Maalox, Rolaids, Mylanta, lait de magnésie, etc.
- bêtabloquants tels qu’aténolol, propranolol, acébutolol, métoprolol, labétalol et nadolol
- inhibiteurs calciques tels que diltiazem, bépridil, amlodipine, félodipine, nifédipine,
vérapamil, etc.
- traitements de chimiothérapie contre le cancer
- diurétiques (pilules pour l’eau) tels que hydrochlorothiazide, chlorothiazide,
chlorthalidone, furosémide, triamtérène, amiloride, spironolactone, etc.
- corticostéroïdes tels que prednisone, methylprednisolone, prednisolone,
dexaméthasone, etc.
- médicaments pour la glande thyroïde
- albutérol
- alprazolam
- amphotéricine B
- atorvastatine
- barbituriques (p. ex., phénobarbital)
- calcium (surtout par voie intraveineuse)
- cholestyramine ou colestipol
- diphénoxylate
- érythromycine et clarithromycine
- flécaïnide
- indométhacine
- itraconazole
- métoclopramide (Reglan)
- néomycine
- oméprazole
- phénytoïne
- propanthéline
- rifampine
- succinylcholine
- sucralfate
- sulfasalazine
- tétracycline
Les plantes médicinales pouvent interagir avec APO-DIGOXIN (p. ex., millepertuis)
Si vous prenez un des médicaments de cette liste, il faudra peut-être ajuster la
posologie ou effectuer un suivi particulier.
D’autres médicaments peuvent également interagir avec la digoxine ou affecter votre
état. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament,
prescrit ou non, y compris les plantes médicinales.
U T I L I S AT I O N A P P R O P R I E E D E C E M É D I C A M E N T
Dose usuelle
Prenez vos comprimés exactement comme votre médecin les a prescrits. Si vous
n’avez pas bien compris les instructions, demandez à votre pharmacien, infirmière
ou médecin de vous les expliquer.
Prenez le médicament avec un grand verre d’eau.
Essayez de prendre le médicament à la même heure chaque jour.
Demandez à votre médecin de vous montrer comment prendre votre pouls, et de vous
dire à partir de quel chiffre vous devriez l’avertir avant de prendre le médicament.
N’interrompez pas votre traitement à la digoxine sans en parler à votre médecin.
Un arrêt brutal pourrait aggraver votre état de santé. Même si vous vous sentez
mieux, vous devrez probablement continuer à prendre la digoxine pour aider votre
cœur à fonctionner adéquatement.
Assurez-vous de toujours avoir suffisamment de digoxine en vacances ou lors de
jours fériés.
Votre médecin voudra peut-être obtenir des examens de laboratoire durant votre
traitement à la digoxine, afin de mesurer la quantité de médicament présente dans
votre organisme.
La digoxine a été évaluée chez les enfants. La posologie doit être individualisée
par votre médecin.
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Pr APO-DIGOXIN
Comprimés de digoxine D.N.C.
Il est possible que la digoxine mette plusieurs semaines ou même plusieurs mois
à améliorer votre fonction cardiaque. Ne soyez pas étonné si vos symptômes ne
s’améliorent pas immédiatement. Continuez à prendre la digoxine telle que
prescrite. Les maladies cardiaques pour lesquelles on prescrit la digoxine durent
très longtemps, donc vous prendrez peut-être de la digoxine durant toute votre
vie. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes avec le médicament.
Chez les patients dont la fonction rénale est diminuée, il peut être nécessaire de
réduire la posologie.
Surdose
Consultez d’urgence un médecin.
Les symptômes d’une surdose de digoxine comprennent nausées, vomissements,
perte d’appétit, diarrhée, confusion, convulsions, hallucinations, « halos » lumineux
autour des objets, vision teintée de vert ou de jaune, fatigue, pouls irrégulier, pouls
anormalement rapide ou lent.
Dose oubliée
Prenez la dose manquée immédiatement, sauf s’il s’est écoulé plus de 12 heures
depuis l’heure prévue de la prise. Après 12 heures, sautez la dose manquée et prenez le
prochain comprimé à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose du médicament. Avisez
votre médecin si vous avez oublié de prendre APO-DIGOXIN pendant 2 jours ou plus.
E F F E T S I N D E S I R A B L E S : C O M M E N T R E AG I R
SIGNALEMENT D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Afin de surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des
renseignements sur leurs effets graves ou inattendus. Si vous soupçonnez que
vous avez présenté une réaction grave ou inattendue au présent médicament,
vous pouvez le signaler à Santé Canada:
Téléphone sans frais : 866-234-2345
Télécopieur sans frais : 866-678-6789
Adresse de courriel : [email protected]
Adresse postale :
Programme canadien de surveillance des effets
indésirables des médicaments
(PCSEIM)
Santé Canada
Indice d’adresse : 0201C2
Ottawa (Ontario) K1A 1B9
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre professionnel de la santé.
E F F E T S I N D É S I R A B L E S G R AV E S :
F R É Q U E N C E E T C O M M E N T R É AG I R
Symptôme / effet
Parlez immédiatement
à votre médecin ou à Cessez de prendre le
médicament et
votre pharmacien
appelez le médecin
Cas
ou le pharmacien
graves Tous les cas
Vous pouvez vous procurer la présente notice et la monographie complète du produit
préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec DISpedia, le
Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au numéro : 1 800 667-4708
Vous pouvez aussi trouver
http://www.apotex.ca/produits
Date de la rédaction : 5 juin 2006
✔
perte de conscience,
somnolence ou
étourdissement marqués
• pouls irrégulier
• pouls lent (moins de 60
✔
✔
battements par minute)
• pouls anormalement rapide
• changements visuels
✔
✔
(ex. teinte jaune ou verte,
vision embrouillée)
• hallucinations
• comportement anormal
✔
✔
ou psychotique
• baisse d’appétit et diarrhée
• fatigue inhabituelle
✔
✔
ou faiblesse
• nausées ou vomissements
la
présente
notice
à
l’adresse
suivante :
La présente notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9
✔
(difficulté à respirer; gorge
serrée; gonflement des
lèvres, de la langue ou du
visage; urticaire)
• mal de tête important,
Le médicament doit être conservé entre 15 °C et 30 °C dans un contenant
hermétique, au sec et à l’abri de la lumière. Évitez la chaleur excessive.
Gardez le médicament hors de la portée des enfants.
N.B. : Avant de communiquer avec Santé Canada, adressez-vous à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Parlez à votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants:
dépression;
diminution du désir sexuel;
augmentation du volume des seins (hommes).
• réaction allergique
E N T R E P O S AG E
✔
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets
indésirables inattendus pendant que vous prenez APO-DIGOXIN, veuillez
consulter votre médecin ou votre pharmacien.
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