Pénuries de médicaments : origines et solutions

14/06/2016 Pénuries de médicaments: origines et solutions | PharminLink
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(http://www.pharminlink.fr/)
Le23février2016Pratiquesinnovantes
Définissantlemanquetemporaired’unmédicamentnécessairepourlapriseenchargedes
patients,lapénurierésulted’unerupturedestocket/oud’uneruptured’approvisionnement
dumédicament,voired’unarrêtdéfinitifdefabrication.
Uneruptured’approvisionnementestunerupturedanslachaînededistributiondu
médicament,rendantmomentanémentimpossiblel’approvisionnementd’uneofficine/PUI.
Unerupturedestockestunerupturedanslachainedefabricationdumédicament,
entraînantuneindisponibilitéduproduitchezlefabricant.Danslesdeuxcas,laconséquence
pourlepatientestlamême:lemédicamentprescritnepeutpasluiêtreimmédiatement
délivré.
Àl’originedespénuries…
Laruptured’approvisionnementdécouled’unedéfaillanced’unoudeplusieursmaillonsde
lachaînededistribution,quecesoitlesfabricants,lesdépositaires,lesgrossistesrépartiteurs
oulescentralesd’achatsdemédicaments.Larupturedestockcorrespondàdeux
situations:soitlemédicamentnepeutpasêtrefabriqué,soitlemédicamentestfabriqué,
maisilnerépondpasauxnormesdequalité́exigéesetn’estdoncpasautoriséàentrerdans
lecircuitdedistribution.
Lesrupturesdestocksontdoncprincipalementliéesà:
L’outildeproduction(44%),notammentàdesretardsdefabrication,unepertede
savoirfaire,unincidentdeproduction,unecapacitédeproductioninsuffisante;
Desdifficultésd’approvisionnementenmatièrepremière(17%);
Desdéfautsdequalitédesproduitsfinis(13%)etdesmatièrespremières(5%);
Desmodificationsd’autorisationsurlemarché(8%).
Source:«Gestiondesrupturesdestockdemédicamentsd’intérêtthérapeutiquemajeurpar
l’ANSM»,12mars2015,ANSM.
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5019db965cb96c1257478a583278eab8.pdf
(http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5019db965cb96c1257478a583278eab8.pdf)
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Pénuriesdemédicaments:originesetsolutions

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Répartitionen%descausesderupturesdemédicaments
Unevigilancepermanentedel’ANSM
Lesrupturesdestockpeuventêtreproblématiqueslorsqu’iln’existepasd’alternative
thérapeutiquedisponible.L’Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)metrégulièrementàjour,sursonsite,lalistedesproduits«sansalternative
thérapeutiquedisponible»enrupturedestock,enrisquederupturedestock,oudontla
commercialisationestarrêtée.
Pourensavoirplus:www.ansm.sante.fr(http://www.ansm.sante.fr)

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Quellessontlesclassesthérapeutiqueslesplusconcernées?
31produitsdesantéenruptureourisquederupturedestock
Selonl’ANSM,31médicamentsetvaccinssontcaractérisésparuneruptureouunrisque
derupturedestock,voireune«tensiond’approvisionnement»(cellecisurvientencasde
demandedeproduitsentrèsfortecroissance:laproductionetl’approvisionnement
peinentalorsàsuivre).
[Source]:ANSM
Lessolutionsproposéesparlesindustriels
Pourpareràcespénuries,lesindustrielss’organisent.Ainsi,auquotidien,ilsdisposentd’un
centred’appeld’urgenceetvérifientquotidiennementl’étatdeleursstocks.Parailleurs,pour
certainsmédicamentsindispensables,ilsprévoientdesstocksdesécuritémaisaussides
fournisseursetdessitesdefabricationalternatifs(sipossible).Encasderupturedestock,ils
contingententlesstocksdisponibles,organisent,avecl’ANSM,lesconditionsderemplacement
dumédicamentdéfaillant,préviennentlesprofessionnelsdesantépouréviterlesnouvelles
prescriptionsetassurentdesprisesenchargealternativespourlescasd’urgence.
Source:«Rupturesdestocketd’approvisionnement»,mai2014,LesEntreprisesdu
médicament(Leem)
http://www.leem.org/sites/default/files/DossierdepresseAtelierpresse20mai2014_0.pdf
(http://www.leem.org/sites/default/files/DossierdepresseAtelierpresse20mai
2014_0.pdf)
Lessolutionsduprojetdeloidesanté

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Leprojetdeloidemodernisationdenotresystèmedesantéprévoitdemieuxencadrerla
disponibilitédesmédicamentsenFrance.Ilprévoitnotamment:
D’obligerleslaboratoiresàprendretoutemesureutilepourpréveniretpallierles
difficultésd’approvisionnement
Detransmettre,encasderupturedestock,touteinformationutileauxpharmaciens
d’officineetdePUI
D’informerl’ANSMdetouteruptureourisquederuptureetmettreenplace,enaccord
avecelle,dessolutionsalternatives(plandegestiondespénuriesetmesures
d’accompagnementetd’informationdesprofessionnelsdesantéetdespatients)
Despénalitésfinancièresencasdenonrespectdecesobligations
Laministresouhaiteégalementinstaurerdesrestrictionsd’exportationdesmédicaments
d’intérêtthérapeutiquemajeurparlesgrossistesrépartiteurs.
28%demédicamentsindispensablesenruptureentre2012et2013
UneenquêteduLeem,menéeentreseptembre2012etoctobre2013,amontréqueles
rupturesdéclaréesàl’ANSMontconcernéàhauteurde28%lesmédicamentsdits
indispensablesetà72%desmédicamentsmoinsindispensables,c’estàdiredontonpeut
sepasserprovisoirementsansmettreenjeulepronosticvital.
L’inquiétudedesFrançais
Selonunsondagedel’institutdesondageIPSOS,publiéle10avril2014etréalisédansle
cadredel’Observatoiresociétaldumédicament,prèsd’untiersdesFrançaisinterrogés
identifientlesrupturesd’approvisionnementdanslespharmaciescommeunemenacepour
leursanté,derrièrelacontrefaçondemédicaments(83%),laventedemédicamentssur
Internet(66%)etladélocalisationdelaproductiondesmédicaments(50%).
ArticleproposéparL’équipePiL
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