notice - Arcofarma

NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Steovit D3 orange 500 mg/200 U.I. comprimés à croquer
calcium / vitamine D3
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Steovit D3 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steovit D3
3. Comment prendre Steovit D3
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Steovit D3
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE STEOVIT D3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Les comprimés de Steovit D3 sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D3 qui sont
tous deux importants pour la formation osseuse. Steovit D3 est utilisé dans la prévention et le
traitement de la carence en calcium et vitamine D, et comme supplément en association avec un
traitement spécifique de la décalcification osseuse (ostéoporose).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STEOVIT D3
Ne prenez jamais Steovit D3
- si vous avez de trop grandes quantités de calcium dans le sang ou les urines.
- si vous avez des lithiases rénales.
- si vous avez de trop grandes quantités de vitamine D dans le sang.
- si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres
composants contenus dans Steovit D3.
Faites attention avec Steovit D3
- si vous êtes traité longtemps. Consultez votre médecin.
- si vous avez une fonction rénale diminuée ou une tendance à la formation de lithiase rénale.
Consultez votre médecin.
- si vous souffrez de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire pouvant augmenter le taux
de vitamine D dans le corps). Consultez votre médecin.
- si vous souffrez d’un manque de mouvement et de décalcification osseuse. Consultez votre
médecin.
- si vous prenez d'autres produits qui contiennent de la vitamine D. La prise de quantités
complémentaires de calcium ou de vitamine D ne peut s’effectuer que sous surveillance
médicale.
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Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le carbonate de calcium peut modifier l’absorption de préparations de tétracyclines en cas
d’administration simultanée. C’est pourquoi les préparations de tétracyclines doivent être administrées
au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de Steovit D3.
Les médicaments qui contiennent des diphosphonates doivent être pris au moins 1 heure avant la prise
de Steovit D3.
Le calcium peut réduire les effets de la levothyroxine. C’est pourquoi la levothyroxine doit être
administrée 4 heures avant et 4 heures après Steovit D3.
Les effets des quinolones peuvent être réduits s’ils sont pris en même temps que le calcium. Les
quinolones doivent être administrés 2 heures avant et 6 heures après la prise de Steovit D3.
Les autres médicaments qui peuvent influencer Steovit D3 ou peuvent être influencés par Steovit D3
sont : diurétiques thiazidés et les glycosides cardiotoniques.
Aliments et boissons
Steovit D3 peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Pendant la grossesse, la dose journalière ne peut dépasser 1.500 mg de calcium et 600 U.I. de vitamine
D, car un surdosage peut avoir des effets indésirables sur l'enfant à naître. Si vous êtes enceinte, vous
pouvez utiliser Steovit D3 en cas de carence en calcium et en vitamine D.
Si vous allaitez, vous pouvez utiliser Steovit D3, mais le fait que les principes actifs de Steovit D3
passent dans le lait maternel doit être pris en considération lorsque votre enfant reçoit un complément
en vitamine D.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune recherche n'a été effectuée en ce qui concerne les effets sur l'aptitude à conduire un véhicule
et sur la capacité à utiliser des machines. Un effet est cependant improbable.
Informations importantes concernant certains composants de Steovit D3
Steovit D3 contient de l’aspartame (E951), une source de phénylalanine. Peut être nuisible aux
personnes atteintes de phénylcétonurie.
Steovit D3 contient du sorbitol (E420), isomalt (E953) et du sucrose. Si votre médecin vous a informé
que vous ne pouvez pas supporter certains sucres, consultez en premier lieu votre médecin avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE STEOVIT D3
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien. La dose habituelle est pour les adultes un comprimé 1-3 fois par jour et pour les
enfants un comprimé 1-2 fois par jour. Les comprimés peuvent être croqués ou sucés.
Si vous avez pris plus de Steovit D3 que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Steovit D3, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
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Si vous oubliez de prendre Steovit D3
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Steovit D3 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 100): des quantités beaucoup trop élevées
de calcium dans le sang ou les urines peuvent survenir avec des doses élevées.
Rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 1000): constipation, flatulence, nausées, douleur
d'estomac, diarrhée.
Très rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 10 000): démangeaison, éruption cutanée et
dyspepsie. Syndrome du lait et des alcalins (aussi appelé syndrome du Burnett et qu'on ne voit
habituellement que lorsque des quantités excessives de calcium ont été ingérées); avec les symptômes
suivants : un besoin fréquent d'uriner, des maux de tête, une perte d'appétit, des nausées ou des
vomissements, une fatigue ou une faiblesse inhabituelles, associés à des taux élevés de calcium dans le
sang et à une réduction de la fonction rénale.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5 COMMENT CONSERVER STEOVIT D3
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Steovit D3 après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pilulier en plastique: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le pilulier
soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Emballage sous plaquette thermoformée: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A
conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Steovit D3
Les substances actives sont :
- carbonate de calcium 1250 mg (correspondant à 500 mg de calcium)
- cholécalciférol (vitamine D3) 200 U.I. (5 microgrammes)
Les autres composants sont :
sorbitol (E420), povidone, isomalt (E953), arôme (orange), stéarate de magnésium, aspartame (E951),
mono- et diglycérides d’acides gras, tocophérol, sucrose, amidon de maïs modifié, triglycerides à
chaîne moyenne, ascorbate de sodium et silicium colloidal anhydre.
Qu’est-ce que Steovit D3 et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés blancs et ronds de Steovit D3 sont à croquer.
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Présentations :
20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 et 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Takeda Belgium
Chaussée de Gand 615
1080 Bruxelles
Fabricant
Comprimés en pilulier en plastique :
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Norvège
ou
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street,
63308 Polva, Estonie
Comprimés en plaquette thermoformée :
Takeda Christiaens
Chaussée de Gand 615
1080 Brussels, Belgique
ou
Tjoapack B.V
Columbusstraat 4
7825 VR Emmen, Pays-Bas
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché:
BE171227 (pilulier en plastique)
BE333873 (plaquette thermoformée)
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique: Steovit D3 orange
Danemark: Calcichew-D3
Finlande: Calcichew D3 appelsiini 500 mg/5 mikrog purutabletti
France: Orocal Vitamine D3 500 mg/200 U.I.
Luxembourg: Steovit D3 orange
Pays-Bas: Calci-Chew D3
Suède: Calcichew-D3 Mite Apelsin
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2013
La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 07/2012.
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