Roche affiche une bonne performance au premier semestre

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Bâle
Suisse
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Bâle, le 24 juillet 2014
Roche affiche une bonne performance au premier semestre
 Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5% à taux de change constants1 et recule de 1% en francs
suisses.
 Le BPT core (bénéfice par titre rapporté aux activités de base) est en hausse de 7% à taux de change
constants et évolue de 0% en francs suisses.
 Les ventes d’anticancéreux enregistrent une bonne progression, particulièrement les médicaments
contre le cancer du sein HER2-positif – Herceptin, Perjeta et Kadcyla.
 La division Diagnostics affiche une bonne croissance, particulièrement au sein de l’unité d’affaires
Professional Diagnostics.
 La FDA accorde le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à l’agent
immunothérapeutique anticancéreux anti-PDL1.
 Un panel recommande l’homologation européenne de Gazyvaro pour le traitement de la leucémie
lymphoïde chronique.
 Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année.
Chiffres clés (janvier – juin)
En millions de
CHF
Variation en %
2014 2013 TCC1CHF
Chiffre d’affaires consolidé
Division Pharma
Division Diagnostics
22 974
17 834
5140
23 295
18 162
5133
+5
+4
+6
-1
-2
0
Bénéfice d’exploitation rapporté
aux activités de base
9410 9488 +7 -1
Flux de trésorerie disponible lié
aux activités opérationnelles
7869 7445 +11 +6
Bénéfice consolidé selon IFRS 2 5641 6047 +2 -7
Bénéfice par titre rapporté aux
activités de base – dilué
7,57 7,58 +7 0
1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC)
(moyenne pour l’ensemble de l’année 2013).
2 IFRS: International Financial Reporting Standards.
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Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos des résultats semestriels du groupe: «Nous avons enregistré
une bonne performance au premier semestre, portée principalement par notre portefeuille oncologique,
notamment les nouveaux médicaments contre le cancer du sein Perjeta et Kadcyla, mais aussi par
Diagnostics. Nous avons fait des progrès significatifs au sein de notre pipeline R&D, la FDA ayant accordé le
statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à notre agent immunothérapeutique
anticancéreux anti-PDL1, des procédures d’examen prioritaire à Avastin dans deux nouvelles indications et
une procédure d’examen accéléré à un nouvel antibiotique prometteur. Au sein de la division Diagnostics,
nous avons également obtenu une homologation importante de la FDA pour l’utilisation de notre test HPV
dans le dépistage primaire du cancer du col de l’utérus. Sur la base de notre performance au premier
semestre, je suis convaincu que nous atteindrons nos objectifs pour l’ensemble de l’année.»
Résultat consolidé
Les médicaments contre le cancer du sein HER2-positif stimulent la croissance
Le chiffre d’affaires consolidé a progressé de 5% pour atteindre 22 974 millions de francs suisses, grâce à la
solide croissance des médicaments contre le cancer du sein HER2-positif (Herceptin, Perjeta, Kadcyla), des
autres anticancéreux (Avastin et MabThera/Rituxan) et d’Actemra/RoActemra contre la polyarthrite
rhumatoïde. Les ventes de Xeloda, agent chimiothérapique dont le brevet est arrivé à échéance, ont été moins
élevées du fait de la concurrence des génériques dans plusieurs pays. Dans la division Diagnostics, la
demande des produits pour laboratoires cliniques de l’unité d’affaires Professional Diagnostics est restée
forte, tandis que les ventes de Diabetes Care n’ont pas évolué.
Le chiffre d’affaires en francs suisses s’inscrit en baisse de 1% par rapport au premier semestre 2013, du fait
de la dépréciation du dollar US, de plusieurs devises d’Amérique latine et du yen japonais face au franc
suisse.
Augmentation du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base et du flux de trésorerie
Le bénéfice d’exploitation consolidé rapporté aux activités de base a progressé de 7% 3 au cours du premier
semestre, du fait de solides résultats d’exploitation et de la maîtrise des coûts dans les deux divisions. Le
bénéfice par titre rapporté aux activités de base a également augmenté de 7%, à 7,57 francs suisses.
3 Certains éléments exceptionnels, notamment la plus-value réalisée lors de la cession des droits sur le filgrastim à Amgen et l’effet de
base des revenus issu des modifications des plans de retraite du groupe en 2013, ont été inclus dans le bénéfice d’exploitation
consolidé rapporté aux activités de base. Au total, ils n’ont eu aucun impact net d’ordre matériel sur les résultats.
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Le flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles, en hausse de 11%, s’établit à 7869 millions de
francs suisses au premier semestre. La génération de liquidités a été forte dans les deux divisions, ce malgré
l’augmentation du fonds de roulement net et les investissements dans le développement de sites et l’extension
de la production. Le fonds de roulement net a été plus élevé en raison de niveaux d’inventaire accrus visant à
garantir l’approvisionnement des patients. Le bénéfice consolidé selon les normes IFRS, qui inclut des
minorations de 414 millions de francs liées à des actifs immatériels au sein de Tissue Diagnostics, s’élève à
5641 millions de francs, soit une hausse de 2% à taux de change constants par rapport au premier semestre
2013.
Progrès significatifs dans le pipeline R&D de la division Pharma
Le pipeline compte actuellement 66 nouvelles entités moléculaires en développement clinique, parmi
lesquelles 12 sont en phase avancée de développement.
Au cours du premier semestre, lors de la 50e assemblée de l’American Society of Clinical Oncology, Roche a
présenté des données sur 27 médicaments différents, notamment les résultats d’une étude de phase I qui
montrent que l’agent immunothérapeutique anticancéreux expérimental anti-PDL1 (MPDL3280A) a réduit
la taille des tumeurs lors de cancer de la vessie avancé. La FDA a accordé à ce médicament le statut de percée
thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation). En début d’année, l’anti-PDL1 est entré en phase III pour
le cancer du poumon et un vaste programme de développement dans plusieurs autres indications et
associations est en cours.
Des évolutions réglementaires positives ont été enregistrées tout au long du premier semestre, les
formulations sous-cutanées de MabThera/Rituxan contre le cancer du sang et d’Actemra/RoActemra contre
la polyarthrite rhumatoïde ayant été homologuées dans l’UE. Le Comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l’UE a également recommandé l’homologation de Gazyvaro (connu sous le nom de Gazyva en
dehors de l’UE) pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et celle d’Avastin pour le traitement
du cancer de l’ovaire récidivant résistant au platine. Aux Etats-Unis, la FDA a accordé une procédure
d’examen prioritaire à la demande d’homologation d’Avastin dans le traitement du cancer du col de l’utérus
et dans celui du cancer de l’ovaire résistant au platine, ainsi qu’une procédure d’examen accéléré au LptD, un
nouvel antibiotique qui fait actuellement l’objet d’études de phase II. A la suite d’une étude japonaise,
Alecensa (alectinib) a été homologué en juillet au Japon pour le traitement du cancer du poumon non à
petites cellules présentant une mutation ALK. La FDA a accordé à l’alectinib le statut de percée thérapeutique
(Breakthrough Therapy Designation) et des études mondiales complémentaires sont en cours.
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La FDA a homologué une nouvelle indication de Xolair, qui peut désormais être employé pour traiter
l’urticaire idiopathique chronique, forme d’éruption cutanée chronique, en plus de son utilisation actuelle
dans l’asthme d’origine allergique. Les données de phase II sur le lebrikizumab, médicament expérimental
contre l’asthme sévère, ont révélé de bons résultats dans un sous-groupe de patients qui peuvent être
identifiés à l’aide d’un test diagnostique compagnon. Un autre médicament expérimental, le cobimetinib,
utilisé en association avec le médicament contre le cancer de la peau Zelboraf, a également affiché de
premiers résultats positifs dans le traitement du mélanome à un stade avancé.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année.
Pour l’ensemble de l’année 2014, Roche s’attend à une croissance du chiffre d’affaires consolidé se situant
dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le BPT core devrait
progresser plus rapidement que les ventes. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende.
Division Pharma
Le chiffre d’affaires de la division Pharma a augmenté de 4%. Aux Etats-Unis (+5%), la croissance a été
portée par les ventes de médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, en hausse de 30%, et par les
ventes d’Avastin pour le traitement du cancer colo-rectal et du cancer du poumon. Les ventes de Xolair, qui a
été homologué dans une nouvelle indication pour traiter l’urticaire idiopathique chronique, ont également
progressé, de même que les ventes du médicament ophtalmologique Lucentis. Les ventes de Xeloda, agent
chimiothérapique, ont baissé du fait de l’arrivée à échéance de son brevet aux Etats-Unis et de la concurrence
de produits génériques.
En Europe (+3%), la croissance des ventes est aussi portée par les médicaments contre le cancer du sein
HER2-positif, ainsi que les anticancéreux MabThera/Rituxan et Avastin, et Tamiflu au Royaume-Uni.
Au Japon, l’augmentation des ventes de 7% reflète la solide croissance des médicaments contre le cancer du
sein HER2-positif, ainsi que la hausse de la demande d’Avastin dans le traitement des cancers du sein et du
poumon, et d’Actemra/RoActemra dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Dans le Secteur International (+2%), la croissance des ventes a été stimulée par l’Amérique latine (+11%), en
particulier le Brésil, l’Argentine et le Venezuela. Les turbulences politiques ont toutefois eu un impact négatif
sur les ventes au Moyen-Orient. En Chine, les ventes ont décliné de 1%, essentiellement suite à la baisse des
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ventes de Tamiflu. Les ventes de médicaments contre le cancer du sein HER2-positif, ainsi que celles de
MabThera/Rituxan, Avastin et Actemra/RoActemra, sont restées soutenues en Chine.
La demande de médicaments à visée oncologique continue de croître
Le portefeuille oncologique continue de stimuler la croissance dans toutes les régions. Les ventes des
médicaments contre le cancer du sein HER2-positif ont augmenté (+20%), bénéficiant de la forte demande
des nouveaux produits Perjeta et Kadcyla, ainsi que d’Herceptin en association avec Perjeta. Avastin (+6%)
affiche également une forte croissance dans toutes les régions, en particulier pour le traitement du cancer
colo-rectal et du cancer de l’ovaire. MabThera/Rituxan (+4%), qui est maintenant disponible en Europe dans
une formulation sous-cutanée, a affiché une croissance solide dans la plupart des régions.
Bonne performance des portefeuilles immunologique et ophtalmologique
Les ventes d’Actemra/RoActemra (+22%), médicament contre la polyarthrite rhumatoïde, ont augmenté de
manière significative sur tous les principaux marchés. La nouvelle formulation sous-cutanée de ce
médicament a reçu un accueil favorable aux Etats-Unis et cette formulation est aujourd’hui également
homologuée en Europe. Les ventes du médicament ophtalmologique Lucentis (+6%), vendu par Roche aux
Etats-Unis, ont continué d’augmenter grâce à son adoption accrue dans le traitement de l’œdème maculaire
diabétique.
Acquisition de Seragon Pharmaceuticals
Le 2 juillet 2014, le groupe a annoncé un accord portant sur l’acquisition d’une participation de 100% lui
donnant le contrôle de Seragon Pharmaceuticals, Inc., société privée américaine installée à San Diego,
Californie. La conclusion de la transaction devrait intervenir au 3e trimestre 2014. Grâce à cette acquisition, le
groupe obtiendra des droits sur la totalité du portefeuille de Seragon constitué de décomposeurs sélectifs de
récepteurs d’œstrogène (SERD) destinés au traitement potentiel des cancers à récepteur hormonal positif. Le
principal médicament candidat de Seragon, l’ARN-810, est un SERD de dernière génération faisant
actuellement l’objet d’études cliniques de phase I chez des patientes atteintes de cancer du sein à récepteur
hormonal positif en situation d’échec avec les agents hormonaux actuels. La transaction prévoit un
versement de 725 millions de dollars US au comptant et jusqu’à 1 milliard de dollars US versés dans le cadre
d’un accord de contrepartie conditionnelle.
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