renseignements à l`intention du patient apo-midodrine

R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T
Pr
APO-MIDODRINE
Comprimés de chlorphydrate de midodrine
R E S E I G N E M E N T S I M P O R TA N T S À L I R E A B S O L U M E N T
PARTIE III – RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU
CONSOMMATEUR
La présente notice est la partie III d’une monographie de produit en
trois parties publiée lorsque APO-MIDODRINE a été approuvé pour
vente au Canada. Elle est expressément destinée aux
consommateurs. Elle constitue également un résumé et ne vous
renseignera pas au complet au sujet du produit APO-MIDODRINE.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez
des questions au sujet du médicament.
AVANT d’utiliser APO-MIDODRINE, dites à votre médecin ou à votre
pharmacien :
•
si vous souffrez d’hypertension artérielle;
si vous prenez l’un quelconque des médicaments énumérés
•
dans la section INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES;
•
si vous avez des difficultés urinaires;
•
si vous avez des battements de cœur irréguliers;
si vous souffrez d’hypotension artérielle, si vous êtes
•
diabétique ou si vous avez déjà eu des problèmes visuels;
•
si vous avez des problèmes de foie ou de rein;
•
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez un enfant.
À PROPOS DU MÉDICAMENT
À PROPOS DU MÉDICAMENT
Indications
APO-MIDODRINE s’utilise chez certains patients qui présentent une
tension artérielle basse en position debout. On s’en sert pour les
personnes dont la capacité de vaquer à leurs occupations quotidiennes
est sérieusement affaiblie, malgré d’autres traitements.
Mode d’action
La midodrine augmente la tension artérielle en amenant les vaisseaux
sanguins à se contracter.
Contre-indications
Il faut vous abstenir de prendre APO-MIDODRINE avant d’avoir d’abord
consulté votre médecin, si vous présentez l’une des maladies suivantes :
•
tension artérielle basse en position couchée;
•
maladie grave du cœur;
•
maladie du rein;
•
difficultés urinaires;
•
phéochromocytome, sorte de tumeur des glandes surrénales
qui entraîne une libération excessive des hormones qui
régulent la tension artérielle;
•
hyperactivité de la thyroïde;
•
allergie au chlorhydrate de midodrine ou à l’un des éléments
énumérés dans la liste des ingrédients non médicinaux
importants ci-dessous.
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de midodrine
Ingrédients non médicinaux importants
Les comprimés APO-MIDODRINE de 2,5 mg et de 5 mg contiennent les
ingrédients non médicinaux suivants : silice amorphe sublimée, stéarate
de magnésium, cellulose microcristalline et amidon. Les comprimés APOMIDODRINE de 5 mg renferment aussi le colorant jaune soleil Aluminum
Lake 40 %.
Formes pharmaceutiques offertes
APO-MIDODRINE est offert en comprimés de 2,5 mg et de 5 mg.
PRÉCAUTIONS ET MISES EN GARDE
•
Importante précaution et mise en garde
L’emploi de APO-MIDODRINE peut entraîner une hausse
marquée de la tension artérielle en position couchée..
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous devez toujours informer votre médecin au sujet de tous les
médicaments que vous prenez ou que vous planifiez de prendre, y
compris ceux qu’on peut obtenir sans ordonnance.
Parmi les médicaments susceptibles d’interagir avec APO-MIDODRINE,
on compte les glucosides digitaliques, par exemple la digoxine et la
digitoxine; les médicaments adrénalisants, par exemple la
pseudoéphédrine, l’éphédrine, la phénylpropanolamine ou la
dihydroergotamine; les alpha-bloquants, par exemple la phentolamine, la
prazosine, la doxazosine et le labétalol; et les stéroïdes qui entraînent une
rétention de sel, notamment la fludrocortisone.
BON USAGE DE MÉDICAMENT
BON USAGE DU MÉDICAMENT
Dose usuelle
Le traitement avec APO-MIDODRINE doit être instauré sous supervision
médicale étroite de sorte qu’on puisse surveiller soigneusement la
tension artérielle. La dose d’attaque de APO-MIDODRINE est de 2,5 mg
trois fois par jour ou selon les instructions du médecin. Il faut prendre le
médicament pendant la journée, lorsque vous êtes le plus susceptible
d’être debout la plupart du temps. Il faut s’abstenir de prendre APOMIDODRINE après le repas du soir ou moins de quatre heures avant
d’aller dormir.
Surdosage
Si vous soupçonnez un surdosage, consultez immédiatement un
médecin.
Parmi les symptômes d’un surdosage à la midodrine, on peut compter
l’augmentation de la tension artérielle (intensification ou atténuation des
battements du cœur, sensation de martèlement dans les oreilles, mal de
tête, vision brouillée), la chair de poule, la sensation d’avoir froid et la
difficulté à uriner.
En cas de dose manquée
Si vous avez oublié une dose du médicament, prenez-la dès que vous
vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose
suivante, passez outre et reprenez l’horaire usuel des prises. Abstenezvous de doubler les doses.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MANIÈRE D’Y RÉAGIR
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R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T
Pr
APO-MIDODRINE
Comprimés de chlorphydrate de midodrine
EFFETS INDÉSIRABLES ET MANIÈRE
D’Y RÉAGIR
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Voici les effets indésirables les plus courants du produit APOMIDODRINE : hypertension artérielle en position assise ou couchée,
picotement ou démangeaison de la peau, principalement du cuir chevelu,
chair de poule, frissons, problèmes urinaires, perte anormale de force,
étourdissements, douleur dans la partie supérieure de l’estomac, maladie
des cheveux, mal de tête, essoufflement, nausées, nervosité, douleur,
éruptions cutanées.
EFFETS INDÉSIRABLES SÉRIEUX,
FRÉQUENCE ET MANIÈRE D’Y RÉAGIR
Symptôme / Effet
Fréquent
Hypertension artérielle
en position couchée
Parlez à votre
Cessez de
médecin ou à
prendre le
votre pharmacien médicament
et appelez
votre
Seulemédecin ou
ment
Dans
votre
dans les tous les pharmacien
cas
cas
graves
✔
✔
Peu fréquent Battements de cœur
anormaux
✔
✔
Peu fréquent Perte de vision
(occlusion de la veine
rétinienne centrale)
✔
✔
Peu fréquent Étourdissements ou
évanouissements accrus
✔
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des
renseignements sur leurs effets sérieux et inattendus. Si vous
soupçonnez que vous avez fait une réaction sérieuse ou inattendue au
médicament, vous pouvez le signaler à Santé Canada par téléphone,
télécopieur, courrier ordinaire ou courriel :
Numéro de téléphone sans frais : (866) 234-2345
Numéro de télécopieur sans frais : (866) 678-6789
Adresse de courriel : [email protected]
Adresse de courrier ordinaire :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des
médicaments
(PCSEIM)
Santé Canada
Indice d’adresse 0201C2
Ottawa (ON) K1A 1B9
N.B. Avant de communiquer avec Santé Canada, vous devriez vous
adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec
votre médecin, avec votre pharmacien ou avec un autre professionnel de
la santé.
On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie complète
du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant
avec DISpedia, soit le service d’information sur les médicaments Apotex,
au numéro :
1 800 667-4708.
On peut aussi trouver la
http://www.apotex.ca/produits.
présente
notice
à
l’adresse
:
La présente notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L
1T9.
✔
Date de la dernière révision : 18 avril 2006.
EFFETS INDÉSIRABLES SÉRIEUX,
Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. En cas d’effets
inattendus pendant que vous prenez APO-MIDODRINE,
communiquez avec votre médecin ou avec votre pharmacien.
RANGEMENT
Rangez le produit loin de la lumière et de la chaleur. Tenir hors de la
portée des enfants.
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