RENSEIGNEMENTS À L`INTENTION DU PATIENT PrAPO

R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U PAT I E N T
Pr APO-PERINDOPRIL
Erbumine de périndopril
I M P O R TA N T : V E U I L L E Z L I R E AT T E N T I V E M E N T
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
La présente notice est la partie III d’une monographie de produit
publiée lorsque le médicament APO-PERINDOPRIL a été approuvé pour
sa mise en marché au Canada. Cette notice, destinée expressément
aux patients, constitue un résumé du médicament et ne fournit pas de
renseignements complets sur APO-PERINDOPRIL. Pour toute question relative
au médicament, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
À PROPOS DU MÉDICAMENT
Pourquoi prenez-vous ce médicament?
Les comprimés de périndopril sont prescrits pour traiter l’hypertension
artérielle (communément appelée haute pression). Ils peuvent aussi être
prescrits pour traiter l’insuffisance cardiaque ou réduire le risque de ce trouble.
Action du médicament
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelée
« inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ». Ces
médicaments exercent leur action en dilatant les vaisseaux sanguins, ce
qui facilite le travail du cœur, qui doit pomper le sang dans les vaisseaux.
Quand ne doit-on pas prendre APO-PERINDOPRIL :
Ne prenez PAS APO-PERINDOPRIL si vous êtes allergique au périndopril
ou à tout autre inhibiteur de l’ECA, ou à l’un des ingrédients des
comprimés. APO-PERINDOPRIL n’est pas recommandé pour le traitement
des enfants.
De même, il faut aviser les patients de ne pas prendre de suppléments de
potassium ni de substituts de sel contenant du potassium sans d’abord
consulter leur médecin.
APO-PERINDOPRIL pourrait passer dans le lait maternel. Les femmes ne
doivent donc pas allaiter pendant un traitement par APO-PERINDOPRIL.
Avant de commencer à prendre APO-PERINDOPRIL et afin d’obtenir le
meilleur traitement possible, avertissez votre médecin si l’un ou l’autre
des cas suivants s’applique à vous :
• Vous avez déjà manifesté des symptômes comme la respiration
sifflante, l’enflure du visage, de la langue ou de la gorge, des
démangeaisons intenses, des éruptions cutanées, un évanouissement
ou des étourdissements pendant un traitement antérieur par un
inhibiteur de l’ECA, ou vous avez déjà manifesté ces symptômes dans
d’autres circonstances (ces symptômes sont une manifestation de
l’œdème de Quincke).
• Votre tension artérielle est anormalement basse.
• Le nombre de vos globules blancs est bas.
• Vous êtes enceinte, vous projetez une grossesse ou vous croyez être
enceinte.
• Vous souffrez d’une maladie du cœur, du foie ou des reins.
• Vous avez besoin d’une dialyse.
• Vous allez recevoir un traitement par désensibilisation pour atténuer
les effets d’une allergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe.
• Vous souffrez d’une toux.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ingrédient médicinal :
Erbumine de périndopril
Ingrédients non médicinaux importants :
Les comprimés d’APO-PERINDOPRIL, en concentrations de 8 mg,
contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : lactose anhydre et
stéarate de magnésium.
Présentation :
Les comprimés d’APO-PERINDOPRIL sont offerts en concentrations de 8 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions sérieuses
APO-PERINDOPRIL ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si
vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement
par APO-PERINDOPRIL, cessez de prendre le médicament et
communiquez avec votre médecin dès que possible.
Le médecin doit mettre en garde tous les patients en leur expliquant que
la transpiration très abondante et la déshydratation peuvent causer une
brusque chute de la tension artérielle par suite de la réduction du volume
liquidien dans l’organisme. D’autres causes de la déplétion volumique,
par exemple les vomissements ou la diarrhée, peuvent également causer
une chute de la tension artérielle; on doit conseiller aux patients de
consulter leur médecin.
Les médicaments qui risquent de produire des interactions avec
APO-PERINDOPRIL sont les suivants :
• les autres antihypertenseurs (médicaments pour traiter
l’hypertension), y compris les diurétiques (médicaments qui stimulent
l’élimination de l’eau);
• les diurétiques d’épargne potassique (spironolactone, triamterène ou
amiloride); suppléments de potassium et substituts du sel contenant
du potassium;
• le lithium;
• les médicaments qui modifient l’homéostasie et l’équilibre (activité
sympathique)
• la digoxine.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose usuelle :
La posologie d’APO-PERINDOPRIL doit être adaptée aux besoins de
chaque patient.
Votre médecin choisira la dose de départ qui convient dans votre cas, et
il décidera s’il faut augmenter la dose selon votre état et les autres
médicaments que vous prenez. Ne modifiez pas la posologie de votre
médicament à moins que votre médecin vous le demande.
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Pr APO-PERINDOPRIL
Erbumine de périndopril
Hypertension artérielle : Dose de départ : 4 mg, une fois par jour. Dose
d’entretien usuelle : 4 à 8 mg, une fois par jour. Dans le cas des patients
qui prennent également un diurétique, la dose de départ initiale doit être
de 2 mg par jour.
Insuffisance cardiaque : Dose de départ : 2 mg, une fois par jour, le
matin. Dose d’entretien usuelle : 2 à 4 mg, une fois par jour.
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Si vous éprouvez des
effets indésirables inattendus pendant que vous prenez APO-PERINDOPRIL,
veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
ENTREPOSAGE
Conservez le médicament à la température ambiante (15 à 30 °C), à
l’abri de la chaleur et de l’humidité et hors de la portée des enfants.
Surdosage :
Si vous avez pris un plus grand nombre de comprimés que le nombre
prescrit par votre médecin, appelez immédiatement l’hôpital le plus près
ou votre médecin.
Dose omise :
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la
dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose
suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Reprenez simplement l’horaire
régulier des doses. Ne doublez jamais la dose de votre médicament. Si
vous avez oublié de prendre plusieurs doses, téléphonez à votre médecin.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille
des renseignements sur leurs effets graves et inattendus. Si vous
soupçonnez que vous avait fait une réaction grave ou inattendue au
médicament, veuillez la signaler à Santé Canada.
Numéro de téléphone sans frais : 1 866 234-2345
Numéro de télécopieur sans frais : 1 866 678-6789
Adresse courriel : [email protected]
Adresse de courrier ordinaire :
EFFETS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des
médicaments (PCSEIM)
Les effets indésirables les plus courants d’APO-PERINDOPRIL sont :
Santé Canada
• le mal de tête,
• la toux.
Indice de l’adresse : 0201C2
Ottawa (Ontario) K1A 1B9
Si l’un des effets indésirables suivants survenait, cessez de prendre APOPERINDOPRIL et communiquez avec votre médecin dès que possible :
N.B. Avant de communiquer avec Santé Canada, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien.
• enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, difficulté à
avaler ou à respirer
• troubles de l’ouïe.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Les patients doivent retourner voir leur médecin s’ils manifestent des
symptômes pouvant évoquer un trouble du foie. Parmi eux, on note des
symptômes qui évoquent une infection virale et surviennent pendant les
premières semaines ou les premiers mois de traitement.
Avisez votre médecin si vous manifestez l’un des effets indésirables suivants :
• Vertiges
• Transpiration abondante
• Déshydratation
• Nausées ou vomissements
• Diarrhée
• Tout signe ou symptôme d’infection
• Fièvre
• Malaise ou fatigue généralisée ou sensation d’être malade
• Douleur musculaire
• Éruption cutanée
• Enflure des ganglions lymphatiques
• Douleur abdominale
• Perte d’appétit
• Ictère (coloration jaune de la peau)
• Démangeaisons
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin,
votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.
Vous pouvez vous procurer la présente notice et la monographie
complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en
communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les
médicaments d’Apotex, au numéro :
1 800 667-4708
Vous pouvez aussi trouver la présente notice à l’adresse suivante :
http://www.apotex.ca/produits
La présente notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date de la dernière révision : 30 janvier 2007
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