tecfidera

Fiche TECFIDERA® Patients Version Juillet 2015
Rédigée par l'OMéDIT de Haute-Normandie
- 1 -
TECFIDERA®
Diméthyl fumarate
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Ce médicament est soumis à une prescription médicale restreinte, réservée aux spécialistes et
services de neurologie.
Tecfidera® est disponible dans les pharmacies de ville.
PRESENTATIONS ET CARACTERISTIQUE
TECFIDERA® se présente sous forme de gélules gastro-résistantes vertes et blanches pour le
dosage à 120 mg et vertes pour le dosage à 240 mg.
Conservez les plaquettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière, et à une
température ne dépassant pas 30°C.
POSOLOGIE
La posologie initiale de Tecfidera® est de 120 mg matin et soir. Après 7 jours de traitement, la
dose sera augmentée pour atteindre la dose recommandée de 240 mg matin et soir.
Les gélules ne doivent pas être écrasées, ni ouvertes, ni dissoutes, sucées ou mâchées. La
prise doit se faire au moment des repas.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment :
- Des médicaments contenant des fumarates utilisés pour traiter le psoriasis
- Des médicaments utilisés pour le traitement de cancers
- Des médicaments ayant une action sur les reins : antibiotiques, diurétiques, lithium,
certains analgésiques (ibuprofène, AINS)
- Des contraceptifs oraux ou « pilules »
- Des immunosupresseurs
Ce médicament peut interagir avec d'autres molécules. N'oubliez pas de donner la liste
complète des médicaments, même ceux vendus sans ordonnance à votre médecin. Ne
prendre aucun nouveau médicament sans l'accord du médecin.
PRINCIPAUX EFFETS INDESIRABLES
Effets indésirables
Prévention
Conduite à tenir
Diminution des globules
blancs
Limitez les contacts avec les personnes
malades. Désinfectez soigneusement
toute plaie. Faire pratiquer les bilans
sanguins prescrits par votre médecin.
Prenez votre température et prévenir le médecin
en cas de signes infectieux : fièvre > 38°C, frissons
ou sueurs, toux, brûlures urinaires.
Faire pratiquer les bilans sanguins prescrits par
votre médecin.
Rougeurs sur le visage ou
le corps, chaleurs,
sensations de brûlures ou
de démangeaisons
Survenue principalement en début de
traitement.
La prise du traitement au moment des
repas peut aider à réduire ces effets
indésirables.
Une réduction temporaire de la posologie peut
réduire la fréquence de ces effets : parlez-en à
votre médecin
Ne réduisez votre posologie que si votre médecin
vous l’a prescrit.
Diarrhées, nausées,
vomissements, douleurs
abdominales
Eruption cutanée
Utilisez un savon doux et un agent
Informez votre médecin, des traitements

Fiche TECFIDERA® Patients Version Juillet 2015
Rédigée par l'OMéDIT de Haute-Normandie
- 2 -
hydratant. Evitez les expositions au
soleil. Ecran total.
médicaux peuvent vous soulager.
La liste de ces effets indésirables n'est pas complète, d'autres peuvent survenir.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
CONSEILS AUX PATIENTS
- Les gélules de TECFIDERA® doivent être prises matin et soir, au moment des repas, cela
peut permettre de réduire les effets indésirables (rougeur ou digestifs).
Elles doivent être avalées entière avec un grand verre d'eau sans les écraser, sans les ouvrir,
sans les mâcher, sans les sucer, sans les dissoudre.
- Ne jamais arrêter le traitement ou modifier vous même la dose de TECFIDERA® sans avis du
médecin prescripteur.
- Si vous avez pris trop de gélules, informez en immédiatement votre médecin.
- Si vous avez oublié de prendre une dose, ne pas prendre le double de la dose pour compenser.
La dose oubliée peut être prise jusqu'à 4 h avant la prochaine prise. Passé ce délai, il est
préférable de sauter la prise (prendre la prochaine au moment prévu).
Ne pas jeter les emballages ni les gélules dans votre poubelle. Rapportez-les à votre
pharmacien.
- Tenir hors de portée des enfants.
- TECFIDERA® ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18
ans.
- TECFIDERA® ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue et
uniquement si le bénéfice éventuel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Utilisez une
méthode de contraception efficace si possible non hormonale. Demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien.
Pour les femmes allaitantes, il convient soit d’arrêter l’allaitement, soit de suspendre le
traitement par TECFIDERA®, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et
celui du traitement pour la mère.
- Avant de prendre TECFIDERA® : Signalez à votre médecin, si vous souffrez d’une maladie
rénale sévère, d’une maladie hépatique sévère, d’une maladie de l’estomac ou de l’intestin, d’une
infection grave (pneumonie par exemple).
- La prise d'alcool fort (taux d'alcool supérieur à 30%) dans l'heure qui suit la prise de
Tecfidera® est déconseillée. L'alcool est susceptible d'augmenter la fréquence des effets
secondaires gastro-intestinaux.
Contactez rapidement le médecin en cas de :
- Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
- Respiration sifflante, difficulté à respirer ou essoufflement
Arrêtez immédiatement de prendre Tecfidera® et appelez immédiatement un médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin ou pharmacien.