Mieux comprendre votre traitement par Tecfidera®

Mieux comprendre votre
traitement par Tecfidera®
Informations destinées aux patients à qui l’on a prescrit un traitement par Tecfidera.
(diméthyle fumarate)

Table des matières
À propos de la sclérose en plaques (SEP)
Qu’est-ce que la SEP ?
Les symptômes de la SEP
Diagnostic et traitement
À propos de Tecfidera
Comment agit Tecfidera ?
Quels sont les effets de Tecfidera ?
À propos de votre traitement par
Tecfidera
Parlez avec votre médecin et votre
infirmier/ère
Déroulement du traitement par Tecfidera
Effets secondaires de Tecfidera
Conseils pratiques lors de la prise de
Tecfidera
Le suivi de votre traitement
Vous voulez en savoir plus ?
Votre médecin vous a prescrit du Tecfidera® (diméthyle fumarate)
pour traiter votre sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).
Vous devez prendre une gélule de Tecfidera matin et soir.
Cette brochure a été conçue pour vous aider à démarrer puis
à poursuivre votre traitement. Elles contient des informations
importantes concernant la sclérose en plaques (SEP) et votre
traitement. Veuillez conserver cette brochure. Vous pourriez avoir
besoin de la relire ultérieurement.
Si vous souhaitez poser des questions concernant le contenu de
la présente brochure, veuillez vous adresser à votre médecin ou
infirmier/ère. N’oubliez pas que cette brochure ne remplace pas
les conseils qu’ils ont pu vous donner.
Avant de commencer votre traitement, veuillez lire la notice
d’information du patient fournie avec Tecfidera.
Traitement par Tecfidera
4
5
6
7
8
10
11
12
13
14
15

• Engourdissements et perte de
sensibilité
• Problèmes d’équilibre ou
étourdissements
• Problèmes de vue
• Fatigue
• Difficultés à raisonner et à se
concentrer
• Difficultés pour marcher
• Douleurs aiguës ou chroniques
• Raideur et spasmes
musculaires
• Problèmes sexuels
• Troubles de la vessie et des
intestins
• Dépression
Les patients souffrant de SEP présentent des symptômes qui leur sont
propres. Parmi ceux-ci on trouve :
Une rechute est une aggravation de la maladie survenant de façon aléatoire.
Elle est due à une poussée de l’inflammation dans le SNC et provoque divers
symptômes. Il peut s’agir de l’apparition d’un nouveau symptôme de la SEP, ou
d’un symptôme déjà ressenti auparavant qui s’aggrave un certain temps puis, bien
souvent, disparaît. La sévérité et le type des symptômes dépendent de l’étendue de
l’inflammation et de la zone du SNC touchée.
La SEP est une maladie multifacettes
La SEP, qui se présente sous la forme d’une succession de crises, ou
soi-disant rechutes, est une maladie auto-immune. Cela signifie que
le système immunitaire de l’organisme qui, normalement, combat
les corps étrangers tels que les virus ou les bactéries, est activé pour
combattre des éléments propres à l’organisme. En cas de SEP, le
système immunitaire réagit contre les cellules nerveuses du Système
nerveux central - le SNC (le cerveau et la moelle épinière).
Cette réaction entraîne une inflammation, qui endommage les cellules
nerveuses, puis des cicatrices, appelées lésions. Ce phénomène
interrompt la communication entre le cerveau et d’autres parties du
corps et peut aboutir à l’apparition des symptômes de la SEP.
La SEP entraîne également la formation de grandes quantités d’une
substance appelée « radicaux libres ». En cas de SEP, l’organisme produit
plus de radicaux libres que son système immunitaire ne peut en traiter.
Ce trouble s’appelle le « stress oxydatif ». Tout comme l’inflammation, le
stress oxydatif peut endommager les cellules nerveuses.
Les symptômes de la SEPQu’est-ce que la SEP ?

Tecfidera est sensiblement différent des autres traitements
contre la SEP. La substance active contenue dans Tecfidera, le
diméthyle fumarate, est un composé qui agit à plusieurs niveaux
dans l’organisme. En cas de SEP, Tecfidera est destiné à protéger de
l’inflammation provoquée par le système immunitaire, ainsi que des
dommages dus aux radicaux libres.
Tecfidera, administré comme traitement contre la SEP récurrente-
rémittente, a été étudié au cours de deux essais cliniques majeurs
d’envergure mondiale. Il a été montré que Tecfidera peut réduire
le nombre de rechutes et ralentir la progression de la maladie. Il
a également été montré que le traitement peut réduire le nombre
de nouvelles lésions dues à la SEP dans le cerveau et la moelle
épinière. Les effets secondaires ressentis par les patients mis sous
Tecfidera étaient généralement légers à modérés.
Le diagnostic de la SEP est généralement posé par un neurologue.
Grâce à l’imagerie par résonance magnétique, le neurologue peut
voir s’il y a des lésions, dues à la SEP, au cerveau et à la moelle
épinière.
Le diagnostic de la SEP se base sur les résultats des examens
cliniques (type et sévérité des symptômes) ainsi que sur l’Imagerie
par Résonance Magnétique (IRM) appliquée au cerveau et à la
moelle épinière. Bien souvent, le liquide céphalorachidien (prélevé
par ponction lombaire) est également analysé.
Il a été montré que les traitements de la SEP actuellement
disponibles peuvent réduire le nombre de rechutes et ralentir le
développement de la maladie. Le traitement agit de différentes
façons et les effets attendus peuvent être différents selon les
particularités propres à chaque individu. Les profils des effets
secondaires sont également différents. À l’heure actuelle, il n’existe
aucun traitement permettant de guérir de la SEP.
Comment agit Tecfidera ?Diagnostic et traitement
Les connaissances concernant l’importance d’un diagnostic précoce et
précis se sont considérablement développées ces dernières années. On peut
ainsi commencer, à un stade précoce, un traitement efficace qui ralentit la
progression de la maladie. Il a été prouvé que cela améliore le pronostic et
permet aux patients souffrant de SEP de bénéficier d’une bonne qualité de vie.
Tecfidera peut accentuer la production d’antioxydants par l’organisme,
renforçant ainsi ses défenses contre les radicaux libres.

Il est crucial de ne pas interrompre votre traitement. La SEP est
une maladie chronique. Il faut, autant que possible, limiter le nombre
de rechutes pour ralentir la progression de la maladie. Tecfidera
est rapidement éliminé par l’organisme. Il est donc crucial que vous
preniez bien, chaque jour, une gélule le matin et une le soir.
Pour que votre traitement soit le plus bénéfique possible, vous
devez continuer à prendre Tecfidera conformément à la prescription,
même si vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Quels sont les effets de Tecfidera ?
Chez les patients ayant été mis sous Tecfidera lors des essais cliniques, les
rechutes étaient en moyenne 50 % moins fréquentes que chez les patients à qui
aucune forme de traitement contre la SEP n’était administrée. Lors d’une étude,
il a également été montré que Tecfidera réduit nettement le risque de restriction
des aptitudes fonctionnelles.
Pour que votre traitement soit le
plus bénéfique possible, vous devez
continuer à prendre Tecfidera
conformément à la prescription,
même si vous ne ressentez plus
aucun symptôme de la maladie.