Amoxicilline Spirig HC - spirig

AmoxicillineSpirigHC®
SpirigHealthCareAG
OEMéd
Composition
Principeactif:Amoxicillinumanhydricum(sousformed’Amoxicillinumtrihydricum).
Excipients
Compriméspelliculés:Excipiensprocompressoobducto.
Comprimés:Excip.procompr.
Formegaléniqueetquantitédeprincipeactifparunité
Compriméspelliculésà375mg.
Compriméspelliculésà750mg.
Comprimésà1000mg.
Indications/Possibilitésd’emploi
AmoxicillineSpirigHCestindiquépourletraitementdesinfectionsprovoquéesparlesgermesgram-négatifssensiblesàl’amoxicillineainsiquepourle
traitementdesinfectionsmixtesprovoquéespardesgermessensiblesgram-positifsetgram-négatifstelsqueparexemple:
Infectionsdesvoiesrespiratoires
Exacerbationaiguëdelabronchitechronique,pneumoniebactérienne,bronchectasie.
InfectionsORL
Otitemoyenne,sinusite,amygdalite,pharyngite(àstreptocoques).
Infectionsdesvoiesurinaires
Pyélonéphriteaiguëetchronique,cystite,urétrite.
Infectionsdutractusgastro-intestinal
Typhus,paratyphus,diarrhéebactérienne.
AmoxicillineSpirigHCestindiquéenassociationavecuninhibiteurdelapompeàprotons(p.ex.oméprazole,lansoprazole)etunautreantibiotique(p.ex.
clarithromycineoumétronidazole)encasd’ulcèregastriqueouduodénalavecuneinfectionàHelicobacterpyloriavérée.
Maladiesvénériennes
Gonorrhée(urétritespécifique).
MaladiedeLyme(stadeI,érythèmechroniquemigrateurouérythèmechroniquemigrateurassociéàdessymptômesarticulairesfugacesouàdes
manifestationsneurologiquesfugacesoulimitées).
L’AmoxicillineSpirigHCestégalementindiquédanslaprophylaxiedel’endocarditebactériennelorsd’interventionsenmédecinedentaire(p.ex.extractions
dentaires,détartrage,plombage),d’endoscopiesetd’autresinterventionss’accompagnantsouventd’unebactériémieetaugmentantlerisqued’une
endocarditechezcertainssujetsporteursd’unelésioncardiaque.
Unedosesimplede3gd’AmoxicillineSpirigHCpeutêtreutilisée:
pourletraitementdelagonorrhée(urétritespécifique)etdesinfectionsnoncompliquéesdesvoiesurinairesinférieures(cystite,urétritebactérienne);
pourlaprophylaxiedel’endocarditebactériennelorsd’interventionsenmédecinedentaire(p.ex.extractionsdentaires,détartrage,plombage),
d’endoscopiesetd’autresinterventionss’accompagnantsouventd’unebactériémieetaugmentantlerisqued’uneendocarditechezcertainssujets
porteursd’unelésioncardiaque.
Lesrecommandationsofficiellespourunemploiadéquatdesantibiotiquesdevraientêtrerespectées,notammentlesrecommandationsd’utilisation,afin
d’éviteruneaugmentationdesrésistancesantibiotiques.
Posologie/Moded’emploi
Laposologiedépenddutyped’administration,del’âge,dupoidsetdelafonctionrénaledupatientainsiquedelagravitédel’infectionetdelasensibilitédes
germes.
Aprèsl’obtentiond’uneffetclinique,ilconvientdepoursuivreletraitementpendantunepériodede48à72heures.Lorsd’uneinfectionprovoquéepar
streptocoquesβ-hémolytiques,ilestrecommandédepoursuivreletraitementpendantaumoinsdixjoursafind’éviterlasurvenued’unrhumatisme
articulaireaiguoud’uneglomérulonéphrite.
Posologieusuelle
Adulteetenfantdeplusde40kg
Infectionslégèresàmodérées
Consignegénérale:1500mgà3000mgd’amoxicilline/jouren3à4dosesindividuelles.
Posologiequotidiennemaximale:4000mg–6000mgrépartisen3à4doses.
Posologierecommandée:375à750mg3à4foisparjour.
Pourletraitementdelagonorrhée(urétritespécifique)etdesinfectionsnoncompliquéesdesvoiesurinairesinférieures(p.ex.cystite,urétritebactérienne),
demêmequedanslapréventiondel’endocardite,onpeutadministrerunedosesimplede3gd’AmoxicillineSpirigHCperos.
Enfantjusqu’à40kg
Lescomprimesd’AmoxicillineSpirigHCnesontpasprévuspourletraitementdesenfantsjusqu’à40kg.Pourletraitementparvoieoraledesenfants
jusqu’à40kg,onseréféreraàdessuspensionscontenantdel’amoxicilline.
Prophylaxiedel’endocardite
Adulteetenfantdeplusde10ans:4×750mg(=3g),àadministrerenuneseuleprise,environuneheureavantl’interventionsusceptibled’entraînerune
bactériémie.
Enfantjusqu’à10ans:lamoitiédeladoseadulte.
MaladiedeLyme
Adulte:stadeI(érythèmechroniquemigrateurisolé).
3–4×parjour750mg.
Duréedutraitement:12jours.
Éradicationd’Helicobacterpylori
Adulte:2×1compriméd’AmoxicillineSpirigHC750mgou2×1compriméd’AmoxicillineSpirigHC1000mgenassociationavecuninhibiteurdelapompeà
protons(p.ex.oméprazole,lansoprazole,2×20mgparjour)etunautreantibiotique(p.ex.clarithromycineoumétronidazole,2×parjour)pendant10–14
jours.
Remarquesparticulièressurlaposologie
Danslesinfectionsàstreptocoquesβ-hémolytiquesdugroupeA,letraitementdoitdureraumoins10jours.
Lorsdel’administrationdedosesd’amoxicillineélevées,ilfautassureruneprisedeliquidessuffisanteetuneéliminationurinairecorrespondante.Avecdes
concentrationsurinairesélevées,l’amoxicillinepeutprécipiteràtempératureambiantedanslecathéterurinaire.Ilfautenconséquencecontrôler
régulièrementl’évacuationd’urinenormaleparlecathéter.
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Insuffisancerénale
L’excrétiondel’amoxicillineestretardéeencasd’insuffisancerénale.L’AmoxicillineSpirigHCpeutêtredosédelamanièresuivanteàl’aidedelaclairancede
lacréatinine(ClCr):
Adulteetenfantdeplusde40kg
ClairancedelaCréatinine
(ClCr)(ml/min.)
Doseorale
10–30 maximum500mgtoutesles12heures
<10 maximum500mgtoutesles24heures
Unajustementdeladosen’estpasnécessairesilaclairancedelacréatinineestsupérieureà30ml/min.
Unajustementdeladosesimplede3gn’esttoutefoispasnécessaire.
L’enfantjusqu’à40kgprésentantuneinsuffisancerénaledoitêtretraitéavecuneformed’administrationparentéraledel’amoxicilline.
Dialysepéritonéale
L’amoxicillinen’estpaséliminéedelacirculationsanguineparladialysepéritonéale.Pourlespatientssousdialysepéritonéale,lamêmeadaptationde
posologieestrecommandéequepourlespatientsinsuffisantsrénauxayantuneclairancedelacréatinine<10ml/min.
Hémodialyse
L’hémodialyseréduitconsidérablementlaconcentrationsériquedel’amoxicilline.Pourleshémodialysés,lamêmeadaptationdeposologieestrecommandée
quepourlespatientsinsuffisantsrénauxayantuneclairancedelacréatinine<10ml/min.Aprèschaquedialyse,lesadultesreçoiventunedose
supplémentairede1gparvoieparentéraleoude750mgparvoieoraleetlesenfantsde15mg/kgparvoieparentérale.
Voied’administration
AmoxicillineSpirigHCpeutêtreprisaumomentdesrepassansperted’effet.Lescomprimésd’AmoxicillineSpirigHCpeuventêtreavalésentiersavecunpeu
deliquide.
Contre-indications
Hypersensibilitéauprincipeactifouàl’undesexcipientsselonlacomposition.L’AmoxicillineSpirigHCnedoitpasêtreadministréauxpatientsprésentantune
hypersensibilitéauxpénicillinesouauxcéphalosporines.
Mononucléoseinfectieuse,leucémielymphatique:lespatientsatteintsdemononucléoseinfectieuseoudeleucémielymphatiquesoustraitementpar
l’amoxicillinesontprédisposésàlaformationd’exanthème(>90%).
Misesengardeetprécautions
Lasurvenuedetoutemanifestationallergiqueimposel’arrêtimmédiatdumédicament.
Encasderéactionsanaphylactiquesimportantes,untraitementd’urgenceparl’adrénalinepeutêtrenécessaire.Uneoxygénothérapie,desstéroïdesparvoie
intraveineuseetuneventilation,ycomprisuneintubation,peuventégalements’avérernécessaires.
Avantdedébuteruntraitementparl’AmoxicillineSpirigHC,ilfautvérifierl’existencederéactionsd’hypersensibilitéàlapénicillineouauxcéphalosporines
(antibiotiquesbétalactames).
Encasd’utilisationprolongée,ilpeutapparaîtreunenvahissementdesgermeset/oudesmycosesrésistants.Danslecasd’unetellesurinfection,ilfaut
instaurerimmédiatementuntraitementapproprié.
Derarescasdecolitespseudomembraneusesontétérapportés.Encasdesurvenuedecetteinfection,lemédicamentdoitêtrearrêtéetilfautinstaurer
immédiatementuntraitementapproprié.L’administrationd’antipéristaltiquesestcontre-indiquée.
Unallongementanormaldutempsdeprothrombine(INRaugmenté)n’aétéquerarementobservéchezdespatientssoustraitementparamoxicillineet
anticoagulantsadministrésparvoieorale.Siunpatientreçoitsimultanémentdesanticoagulants,ilconvientdoncdeprévoirunesurveillanceadaptée.Le
dosagedesanticoagulantsorauxdoitéventuellementêtremodifiéafindemaintenirleniveaud’anticoagulationsouhaité.
Encasdefonctionrénalediminuée,ilfautadapterlesintervallesdepriseenfonctiondudegrédegravitédutroublefonctionnel(voir«Remarques
particulièressurlaposologie»).
Danslecasd’untraitementaulongcours,ilestnécessairedesurveillerlafonctionhépatique,rénaleethématopoïétique.
Chezlespatientsdontladiurèseestdiminuée,unecristallurieararementétéobservée,surtoutlorsd’untraitementparentéral.Commeconséquence
possibled’unetellecristallurie,unedéfaillancerénaleaiguëpeutsurvenir.Lorsdel’administrationdedosesélevéesd’amoxicilline,ilfautveilleràunapport
liquidiensuffisantetàunediurèseadéquateafinderéduirelerisqued’unecristalluriedueàl’amoxicilline.Lorsdefortesconcentrationsurinairesetà
températureambiante,l’amoxicillineestsusceptibledeprécipiterdanslasondeurinaire.Ilconvientdoncdepratiqueruncontrôlerégulierdel’évacuation
d’urinesdanslasonde.
Encasdetroublesgastro-intestinauxgravesavecvomissementset/oudiarrhées,unerésorptionsuffisantedel’amoxicillinen’estplusgarantie.Danscecas,
ilestnécessaired’envisageruneadministrationparentérale.
Étantdonnéquelesantibiotiquesadministrésparvoieoralepeuventdiminuerl’efficacitédescontraceptifsoraux,lespatientesdoiventêtreinforméesdela
nécessitédemesuresanticonceptionnellessupplémentairespendantletraitementparl’AmoxicillineSpirigHC.
Interactions
Allopurinol
Lespatientstraitéssimultanémentparl’allopurinolpeuventêtreprédisposésàl’exanthème.
Leprobénécideinhibelasécrétionrénaletubulairedel’amoxicilline.Sonutilisationconcomitanteavecl’amoxicillinepeutentraîneruntauxsanguinélevéet
prolongéd’amoxicilline.Enconséquence,l’utilisationsimultanéedel’AmoxicillineSpirigHCavecleprobénéciden’estpasrecommandée.
Étantdonnéquel’amoxicillinen’estactivequesurlesbactériesenphasedecroissance,ilexisteuneinteractionaveclesantibiotiquesbactériostatiques.
Ilexisteunepossibilitéd’interactionaveclesglucosides(p.ex.ladigoxine)carlesantibiotiquespeuventaltérerlafloreintestinaleetmajorerainsil’absorption
desglucosideschezcertainspatients.
Contraceptifsoraux
Pendantletraitementparl’amoxicilline,lacirculationentéro-hépatiquedescontraceptifsorauxpeutêtrediminuéeparl’atteintedelafloreintestinaleou
totalementinterrompue.Ilenrésulteunediminutiondel’activitécontraceptive.
Lalittératurefaitétat,dansderarescas,d’unINR(InternationalNormalisedRatio)augmentéchezlespatientssousacénocoumarolouwarfarineauxquels
untraitementparamoxicillineaétéprescrit.Sicesproduitsdoiventêtreadministréssimultanément,ilestrecommandédesurveilleravecsoinletempsde
prothrombineoul’INRlorsdelapriseoudel’arrêtd’amoxicilline.
Grossesse/Allaitement
Lesétudesexpérimentaleseffectuéessurl’animaln’ontrévéléaucuneinfluenceduproduitsurlafertiliténisurledéveloppementembryonnaireetfœtal.
Toutefois,aucuneétudecontrôléen’aétéréaliséechezlafemmeenceinte.Laprudenceestdoncderigueurlorsdel’emploid’AmoxicillineSpirigHCaucours
delagrossesse.
AmoxicillineSpirigHCpassedanslelaitmaterneletpourrait,decefait,provoquerdeseffetssecondaireschezlenouveau-né(p.ex.sensibilisation,
diarrhées).Lasubstancenedoitdoncpasêtreadministréependantlapérioded’allaitementou,sinécessaire,ilfautprocéderausevragedel’enfant.
Effetsurl’aptitudeàlaconduiteetl’utilisationdemachines
Comptetenud’éventuelseffetsindésirables,telsquenauséesetdiarrhées,lacapacitéàconduireunvéhiculeouàutiliserdesmachinespeutêtre
compromise.
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Effetsindésirables
Laconventionsuivantes’appliquepourlaclassificationdeseffetsindésirables:
Trèsfréquent(>1/10),fréquent(>1/100,<1/10),occasionnel(>1/1000,<1/100),rare(>1/10’000,<1/1000)ettrèsrare(<1/10’000).
Laplupartdeseffetssecondairesindiquésci-aprèsneselimitentpasàl’amoxicilline,maisapparaissentégalementavecd’autrespénicillines.
Saufindicationcontraire,lafréquenced’apparitiondeseffetsindésirablesprovientdumatérieldedonnéespuiséesdansdesrapportspratiques(Post-
Marketing-Reports)sur30ans.
Infectionsetinfestations
Trèsrare:candidosemucocutanée.
Troublesdelacirculationsanguineetlymphatique
Trèsrare:leucopénieréversible(ycomprisneutropéniesévèreouagranulocytose),thrombocytopénieréversibleetanémiehémolytique.Allongementdes
tempsdesaignementetdeprothrombine(voir«Misesengardeetprécautions»et«Interactions»).
Troublesdusystèmeimmunitaire
Donnéestiréesd’étudescliniques
Fréquent:éosinophilie(réactiond’hypersensibilité).
Rapportspratiques(Post-MarketingReports)
Commeavecd’autresantibiotiques,desréactionsallergiquessévères(detoustypes),ycomprisœdèmedeQuincke,chocanaphylactique(voir«Misesen
gardeetprécautions»),maladiedusérumetvasculited’hypersensibilité,risquentd’apparaître.
UneréactiondeJarisch-Herxheimerpeutsurveniraucoursd’untraitementdutyphus,delasyphilisoudelaleptospirose.
Àl’apparitiond’uneréactiond’hypersensibilité,letraitementdoitêtreinterrompuimmédiatement.
Voirégalement«Troublescutanésetdestissuessous-cutanés».
Troublesdusystèmenerveux
Rare:excitation,anxiété,insomnies,confusion,troublesducomportement,obnubilationetdysesthésies.
Trèsrare:hyperkinésie,sensationdevertigeetconvulsions.Chezlespatientsprésentantunediminutiondelafonctionrénaleoutraitéspardesdoses
élevées,desconvulsionsrisquentd’apparaître.Dansdescasisolés,desdosesélevéesdeβ-lactaminespeuvententraîneruneencéphalopathiemétabolique,
notammentchezl’insuffisantrénal.
Troublesgastro-intestinaux
Donnéestiréesd’étudescliniques
Fréquent:diarrhéesetnausées.
Occasionnel:vomissementsetenviedevomir.
Rapportspratiques(Post-MarketingReports)
Inappétence,pesanteurgastrique,flatulence.
Glossite,stomatite.
Coliteassociéeauxantibiotiques(ycompriscolitepseudomembraneuseouhémorragique).
Desmodificationssuperficiellesdelacolorationdesdentsontétédécrites.
Trèsrare:languenoirepileuse.
Uneétudedecohorteavec576enfantsâgésdeneufansadémontréquel’administrationd’amoxicillineàdesenfantsâgésentrezéroetneufmois
augmentesignificativementlerisquedefluorosedesincisivesdéfinitives.Lafluorosesemanifestepardesbandesblanches,unedécolorationinesthétique
gênante,descreuxdansl’émailetmêmepardesdéformationsdentaires.
Troubleshépato-biliaires
Trèsrare:hépatiteetictèrecholestatique.Élévationmodéréedestauxd’ASATet/oud’ALAT.Élévationpassagèredeslactate-déshydrogénasesetdes
phosphatasesalcalines.
L’importancedel’élévationdestauxd’ASATet/ouALATn’estpasconnue.
Troublescutanésetdestissuessous-cutanés
Donnéestiréesd’étudescliniques
Fréquent:éruptionscutanées(sousformed’exanthèmemaculopapuleuxoumorbiliforme)etrougeurscutanées.
Occasionnel:urticaireetprurit.
Rapportspratiques(Post-MarketingReports)
Réactionscutanéesàtyped’érythèmepolymorphe,syndromedeStevens-Johnson,épidermolysetoxique,dermatitebulleuseetexfoliativeainsique
pustuloseexanthémateusegénéraliséeaiguë(voiraussi«Troublesdusystèmeimmunitaire»).
Troublesrénauxeturinaires
Trèsrare:néphriteinterstitielleetcristallurie.Troublesdelafonctionrénaleassociésàuneélévationdel’azotémieetdelacréatininémiesériques.
Surdosage
Lescasdesurdosageàl’amoxicillinesontengénéralasymptomatiques.L’ingestiond’unesurdosepeutentraînerdesvomissementsetdesdiarrhées.Le
traitementsymptomatiquecomprendl’administrationdegrandesquantitésdeliquideperos.Lessymptômesd’untroubledubilanhydroélectrolytique
devraientaussiêtretraitésdemanièresymptomatique.
L’absorptiond’unedosemassive,surtoutparvoieparentérale,entraînedestauxurinairesd’amoxicillinetrèsélevés.Descasdecristalluriedueà
l’amoxicilline,accompagnéed’unedéfaillancerénaleaiguë,ontétérapportés(voir«Misesengardesetprécautions»).
L’amoxicillinepeutêtreéliminéedelacirculationsanguineparhémodialyse
Propriétés/Effets
CodeATC:J01CA04
Mécanismed’action
L’amoxicillineestuneaminopénicillinesemi-synthétiquedelafamilledesantibiotiquesβ-lactames,agissantsurlasynthèsedelaparoibactérienne.L’activité
reposesurl’inhibitiondelasynthèsedelamembranecellulairebactérienneparblocagedestranspeptidases.Àdosesuffisante,elleauneactionbactéricide.
L’amoxicillineeststableenmilieuacide,elleestcependantsensibleauxpénicillinases(β-lactamases).
Pharmacodynamie
Spectred’activitéinvitro
L’amoxicillinepossèdeunspectred’actionquicomprendaussibienlesgermesgram-positifsquedifférentsgermesgram-négatifs.
Lesgermescontrelesquelsl’amoxicillineestactiveappartiennentauxsouchessuivantes:
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Agentpathogène Concentrationmimale
inhibitrice(µg/ml)
0,01-0,1 0,11-1,0 1,1-5
Staph.aureus(exceptélessouches
productricesdebêta-lactamases)
O
Streptococcuspyogenes O
Streptococcuspneumoniae O
Streptococcusviridans O
Streptococcusfaecalis O
Listeriamonocytogenes O
Clostridiumdifficile X O
Clostridiumperfringens O
PeptococcusSpp. O
Peptostreptococcus O
Escherichiacoli X
Proteusmirabilis O
Haemophilusinfluenzae(exceptélessouches
productricesdebêta-lactamases)
O
SalmonellaSpp. O
ShigellaSpp. X
Helicobacterpylori X O
Neisseriagonorrhoeae(exceptélessouches
productricesdebêta-lactamases)
O
Neisseriameningitidis O
Borreliaburgdorferi O
0=90%dessouches.
X=50%dessouches.
Denombreusessouchesd’E.coli(35%)etdeShigellaspsontactuellementrésistantes.
L’amoxicillineestdégradéeparlapénicillinase(β-lactamase)etn’estpasindiquéedanslesinfectionsprovoquéesparlesgermessuivants:
Serratiaspp.
Acinetobacter.
Bacteroidesfragilis.
Providencia.
Pseudomonasaeruginosa.
Klebsiellaspp.
Citrobacter.
Enterobacterspp.
Morganellamorganii.
SouchesdeProteusindol-positives.
Staphylocoquespénicillino-résistants.
Chlamydies.
Nocardia.
Yersinia.
Danslesinfectionsprovoquéespardesgermesmodérémentsensibles,ilestrecommandéd’effectueruntestdesensibilitépourpouvoirexclureune
résistanceéventuelle.Lasensibilitéàl’amoxicillinepeutêtredéterminéeaveclesprocédésstandardisés,telsqueceuxrecommandésparleClinicaland
LaboratoryStandardsInstitute(CLSI),avecdestestssurdisquesoudedilution.LesparamètressuivantssontalorsrecommandésparleCLSIcomme
critèresdesensibilité:
Testdesdisques(10µg)
diamètre(mm)
Testdedilutions
CMI(mg/l)
Sensible Inter-
médiaire
Résistant Sensible Résistant
Staphylocoques >29 -<28 <0,25 Penicillinase
Entérocoques >17 -<16 ->16
Streptocoques >30 22-29 <21 <0,12 >4
Listeriamonocytogenes >20 -<19 <2 >4
Entérobactériesgramnégatives >17 14-16 <13 <8 >32
Haemophilus >22 19-21 <18 <1 >4
Résistante/Apparitiondelarésistance
Larésistancesecondairerelativementrareapparaîtlentementsousformed’unerésistanceàplusieurspaliersparmutation,sélectiondevariantes
bactériennesrésistantes,inductiondepénicillinases(β-lactamases).
Unerésistancecroiséecomplèteexisteavecl’ampicilline.Résistancecroiséepartiellechezlesbactériesenbâtonnetsgram-négativesavecl’azlocilline,la
mezlocillineetavecquelquescéphalosporines.
Pharmacocinétique
Absorption
L’amoxicillineestrelativementstableenmilieuacideetpeutdoncêtreadministréeparvoieoraleetparentérale.74–92%d’unedosesimpleorale
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d’amoxicillinesontrésorbésdansletractusgastro-intestinal.Larésorptiondel’amoxicillinen’estpasinfluencéeparl’absorptionsimultanéed’aliments.
Aprèsl’administrationoralede375mg,750mgou3gd’amoxicilline,lesconcentrationssériquesmoyennesmaximalessontde7µg/ml,11µg/mlou33
µg/ml.Laconcentrationsériquemaximaleestobtenueauboutde1–2heuresaprèsl’absorptionparvoieorale.
Distribution
L’amoxicillineestliéeàenviron18%auxprotéinesplasmatiques.Levolumededistributiondel’amoxicillineestde22litres.
Étantdonnéqu’aprèsl’administrationoraledel’AmoxicillineSpirigHConobtientdesconcentrationssériquesd’amoxicillineélevées,onpeutcomptersurune
bonnepénétrationdanslevolumehumoral.
L’amoxicillinediffusebiendanslestissus,maisnepénètrequefaiblementdansleliquidecéphalorachidiendessujetsenl’absenced’inflammationdes
méninges.
Lesconcentrationsd’amoxicillinedanslelaitmaternelsontfaibles.
L’amoxicillinediffusedansleplacenta.
Métabolisme
Environ20–30%d’unedosed’amoxicillineadministréeparvoieoralesontmétabolisésdanslefoie.Lemétaboliteprincipalestl’acidepénicilloïque
bactériologiquementinactifquiestéliminéparvoierénale.
Élimination
Lademi-vied’éliminationdel’amoxicillineestde60–90minutesdanslecasd’unefonctionrénalenormale.Aucoursdessixpremièresheuresaprès
l’administrationintraveineused’unedosestandard,60–70%deladoseadministréesontexcrétésdansl’urineàuneconcentrationélevéesousformede
principeactifnonmodifié.10–25%deladoseinitialesontexcrétéssousformed’acidepénicilloïqueinactif.LavaleurQ estde0,15.Lorsdel’administration
simultanéedeprobénécide,lasécrétiontubulairedel’amoxicillinepeutêtrediminuée:laconcentrationplasmatiqueestainsiaugmentéed’environ60%et
l’éliminationrénaleestdiminuéed’environ20%.
Aprèsl’administrationde3gp.o.,laconcentrationmaximaledansl’urinepeuts’éleverjusqu’à5500µg/ml.
Cinétiquepourcertainesgroupesdepatients
L’éliminationdel’amoxicillinepeutêtreralentieenfonctiondustadedel’insuffisancerénale(voir«Remarquesparticulièressurlaposologie»).
Lademi-vieestd’environ3,5–4heureschezleprématuréetlenouveau-néàcaused’unerésorptionralentieetd’uneéliminationretardée.
Laconcentrationsériqueenamoxicillineestfortementdiminuéeparl’hémodialyse.Ladialysepéritonéalen’acependantquepeud’influencesurla
concentrationsériqued’amoxicilline.
Donnéesprécliniques
Iln’existepasd’autresdonnéestoxicologiquespertinentes.
Iln’existeaucunindiceévoquantunpotentielmutagènedelasubstance.Onnedisposepasd’étudesaulongcourssurunéventuelpotentieltumorigène.
Remarquesparticulières
Influencesurlesméthodesdiagnostiques
Possibilitédebaissedurésultatdudosagedelaglycémie.Étantdonnéqu’uneconcentrationélevéed’amoxicillinedansl’urinepeutentraînerdesrésultats
faussementpositifsaveclesméthodeschimiques,nousrecommandonsd’effectuerledosageduglucoseurinaireparlaméthodeduglucoseoxydase.
Interférenceséventuellesdansledosagecolorimétriquedesprotéinesdanslesurinesetlesérum(réactionàlaninhydrinedeEhrlich).
Possibilitéd’unefaussepositivitédudosagecolorimétriquedelaglucosurie.
Possibilitéd’erreursdansledosagedel’œstriolchezlafemmeenceinte.
LetestdeCoombsdirectpeutêtrepositif,sansqu’unehémolyseneseproduise.
Lorsdelachromatographiedesacidesaminésurinaires,ilestpossiblequel’amoxicillineoul’undesesproduitsdedégradationdonnedestachespositivesà
laninhydrine.
Desconcentrationsd’acideuriquesériquefaussementélevéespeuventêtreobtenueslorsquelaméthodeauchélatedeCopperestutilisée.Lesméthodesau
phosphotungstateetàl’uricasepourledosagedel’acideuriquenesontpasinfluencéesparl’amoxicilline.
Conservation
Lemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP»surl’emballage.
Conservezlemédicamenthorsdelaportéedesenfants!
Remarquesconcernantlestockage
Lescompriméspelliculésdoiventêtreconservésàtempératureambiante(15-25°C)dansl’emballaged’origineferméetdansunendroitsec.
Lescomprimésdoiventêtreconservésàtempératureambiante.
Numérod’autorisation
56056,45859(Swissmedic).
Titulairedel’autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen.
Miseàjourdel’information
Février2010.
Présentation
Quantité CHF Cat.deremise Cat.deremboursement
AMOXICILLINESpirigcpr1000mg 10pce 13.95 ALSG
AMOXICILLINESpirigHCcpr1000mg(nc) 10pce(nc) 13.95 ALSG
AMOXICILLINESpirigHCcprpell375mg(ec05/14) 16pce(ec05/14) 8.00 ALSG
AMOXICILLINESpirigHCcprpell750mg(ec05/14) 20pce(ec05/14) 19.55 ALSG
Publiéle14.06.2013
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