NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TISANE ARDENNAISE LAXATIVE n°11 Feuilles de Cassia senna L. / Cassia angustifolia Vahl (séné) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que la Tisane Ardennaise laxative n°11 et dans quel cas est-elle utilisée ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre la Tisane Ardennaise laxative n°11 ? 3. Comment prendre la Tisane Ardennaise laxative n°11 ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver la Tisane Ardennaise laxative n°11 ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LA TISANE ARDENNAISE LAXATIVE N°11 ET DANS QUEL CAS EST-ELLE UTILISEE ? La Tisane Ardennaise laxative n°11 est un médicament à base de plantes appartenant au groupe des laxatifs, utilisé pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. La Tisane Ardennaise laxative n°11 est indiquée chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LA TISANE ARDENNAISE LAXATIVE N°11 ? Ne prenez jamais la Tisane Ardennaise laxative n°11 - Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous avez ou avez eu une appendicite. - Si vous avez ou avez eu une obstruction intestinale (blocage mécanique au niveau de l’intestin). - Si vous avez ou avez eu des maladies inflammatoires du côlon, telles que la maladie de Crohn. PL fr 12-2012 1/4 NOTICE - Si vous souffrez de maux de ventre violents, de nausées ou de vomissements. Dans ces cas, consultez votre médecin. Si vous souffrez de déshydratation sévère. Ne pas administrer ce médicament chez les enfants en dessous de 12 ans. Avertissements et précautions - Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre la Tisane Ardennaise laxative n°11. - Une utilisation quotidienne et prolongée de la Tisane Ardennaise laxative n°11 est déconseillée. Si vous devez utiliser un laxatif tous les jours, il faudra rechercher la cause de votre constipation. - Si vous souffrez de constipation, il est important de manger des aliments riches en fibres végétales, de boire suffisamment et de pratiquer une activité physique. - Si vous prenez des médicaments pour le cœur ou des diurétiques, consultez votre médecin. Enfants et adolescents La Tisane Ardennaise laxative n°11 ne doit pas être administrée chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et la Tisane Ardennaise laxative n°11 Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez des médicaments pour le cœur ou des diurétiques, consultez votre médecin. La Tisane Ardennaise laxative n°11 avec des aliments et boissons Ne pas consommer de racine de réglisse pendant toute la durée du traitement. Grossesse et allaitement Ne disposant pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse ou l’allaitement, l’emploi de ce médicament est déconseillé pendant ces périodes. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE LA TISANE ARDENNAISE LAXATIVE N°11 ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée, pour les adultes et les adolescents de 12 et plus, est de 1 tasse par jour, de préférence le soir au coucher. Ne pas dépasser cette dose. Mode de préparation : - Infusettes : plonger une infusette dans une tasse d'eau bouillante. La retirer après 5-10 minutes. - Tisane vrac : à l'aide de la mesurette, prélever 10 ml de tisane. Laisser infuser dans une tasse d'eau bouillante pendant 5-10 minutes. Filtrer ensuite le liquide. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Ne pas utiliser la Tisane Ardennaise laxative n°11 de façon prolongée (plus de 10 jours) sans un avis médical. PL fr 12-2012 2/4 NOTICE Si vous avez pris plus de la Tisane Ardennaise laxative n°11 que vous n’auriez dû Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez pris trop de Tisane Ardennaise laxative n°11, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245). Les signes d’un surdosage sont : diarrhée, douleurs abdominales, déshydratation. Si vous oubliez de prendre la Tisane Ardennaise laxative n°11 Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre la Tisane Ardennaise laxative n°11 Ce médicament est à utiliser uniquement en cas de troubles. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Des réactions d’hypersensibilité peuvent apparaître (démangeaisons, urticaire). Surtout en cas de prise de doses élevées, de la diarrhée avec perte de liquide importante, ou des douleurs de l’abdomen, peuvent se produire. Ce médicament peut parfois colorer les urines en brun rouge. Un usage prolongé de ce médicament peut provoquer une coloration foncée de la muqueuse de l’intestin et du rectum. Ces effets disparaissent quand on arrête le traitement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER LA TISANE ARDENNAISE LAXATIVE N°11 ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre derniers l’année. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver ce médicament dans l’emballage d’origine, à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient La Tisane Ardennaise laxative n°11 La substance active est la feuille de Cassia senna L. / Cassia angustifolia Vahl (Séné). Chaque sachet ou infusion contient 70% de feuilles de séné. PL fr 12-2012 3/4 NOTICE Les autres composants sont : Rhizome de chiendent, fruit de fenouil doux, feuille de menthe poivrée. Aspect de la Tisane Ardennaise laxative n°11 et contenu de l’emballage extérieur La Tisane Ardennaise laxative n°11 se présente sous la forme d’un mélange de plantes séchées pour infusion. - Boîte de 20 infusettes à 1,4 g - Boîte de 80 g de tisane vrac Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgique Numéro de l’autorisation de mise sur le marché BE274486 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 12/2012 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 03/2013 PL fr 12-2012 4/4