Leaflet _FR_ BE138695 Prépacol24122010pardefaut

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Notice
Dénomination et groupe :
PREPACOL, laxatif
Indiqué dans :
La préparation à un examen radiologique ou endoscopique de l’intestin.
Comment l’utiliser et en quelle quantité :
Votre médecin vous a prescrit PREPACOL pour vous permettre de vous préparer à un examen diagnostique. Cet
examen est simple mais exige que votre intestin soit parfaitement vide et propre. La qualité de l’examen dépend
donc en grande partie du respect des règles suivantes :
1. Adopter un régime alimentaire pauvre en résidus la veille de l’examen.
Il est destiné à diminuer le volume des déchets véhiculés par votre intestin.
Il doit être complété par la prise répétée de boisson (de l’eau plate essentiellement).
Cette absorption de liquide joue un rôle important dans le nettoyage de votre intestin et réduit la
déshydratation consécutive à l’utilisation des laxatifs.
Régime alimentaire conseillé :
sont autorisés :
café peu sucré, thé, biscottes, œufs, jambon maigre, viandes maigres (veau, blanc de
poulet), viande grillée, poisson maigre (cabillaud), fromages à pâte dure tels que le
gruyère.
Boire beaucoup d’eau minérale non gazeuse.
sont interdits :
pain, lait, fruits, légumes, aliments gras, aliments fermentants, boissons gazeuses.
2. Prendre, la veille de l’examen la solution laxative orale diluée dans un demi-verre d’eau une demi-heure
avant le repas du soir, puis avant le coucher les 4 comprimés de PREPACOL.
Cas où l’usage du médicament doit être évité :
Patients susceptibles de présenter une occlusion intestinale, une perforation ou un iléus, une maladie
inflammatoire aiguë du côlon, souffrant d'abdomen aigu ou présentant un symptôme d'appendicite ou de
douleurs abdominales de cause inconnue, chez les insuffisants rénaux et cardiaques.
Les patients en état de déshydratation sévère ne doivent pas prendre de PREPACOL.
Chez les enfants de moins de quatre ans.
Chez les patients qui ont une hypersensibilité à l’un des composants de la spécialité.
Effets non désirés :
Le PREPACOL est généralement bien supporté. Des coliques, des sensations de ballonnement, des nausées et
plus rarement des vomissements peuvent être observés.
Des cas de réaction allergique ont été exceptionnellement rapportés (urticaire, œdème de la face, angio-œdème,
réaction anaphylactoïde, choc).
Le patient est invité à communiquer à son médecin ou à son pharmacien tout effet indésirable qui ne serait pas
décrit dans la notice.
Précautions particulières :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués et mâchés, afin d’éviter une irritation de l’estomac.
Ne pas absorber les comprimés à moins d’une heure de la prise d’un antacide ou de lait.
PREPACOL est réservé à l’adulte.
En cas de poussée douloureuse ou de diarrhée aiguë, prévenez votre médecin.
En cas de poussée hémorroïdaire, de fissure anale et de maladie chronique de l'intestin avec saignements
(recto-colite hémorragique), prévenez votre médecin.
Les personnes soumises à un régime sans sel doivent en avertir le médecin.
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Utilisation en cas de grossesse et de lactation :
En cas de grossesse, en avertir le médecin.
Pendant l’allaitement, PREPACOL ne sera pris que sur avis du médecin.
Interactions avec d’autres médicaments ou avec des aliments :
La prise des comprimés à moins d’une heure de la prise d’un antacide ou de lait peut provoquer des crampes de
l’estomac.
Mesures en cas d’utilisation de trop fortes doses :
•
Symptômes :
Étant donné la présentation du PREPACOL (coffret contenant les doses adéquates à un examen
radiologique), les risques d’un surdosage sont quasi nuls.
Les symptômes d’un surdosage consistent en coliques, douleurs abdominales avec signes possibles de
déshydratation et de déséquilibres ioniques notamment en cas de prise accidentelle par le jeune enfant.
•
Traitement :
Avertir le médecin le plus tôt possible. Le traitement est symptomatique.
Apport d’eau et de sels minéraux sous contrôle médical.
Formes, voie d’administration, conditionnement :
Boîte contenant 4 comprimés + 30 ml de solution laxative orale.
Conservation :
Ne pas dépasser la date de péremption figurant sur l’emballage : se référer au sigle Ex. signifiant périmé
(mois/année) le premier jour du mois indiqué.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Composition :
Comprimés :
bisacodyl 5 mg - dextrate - lactose - cellulose excipient - stéarate de magnésium silice colloïdale - Eudragit L 30 D - triacétine.
Solution laxative orale :
phosphate disodique dodecahydraté2,862 g - phosphate monosodique dihydraté
12,522 g - saccharine sodique - eau purifiée q.s.p. 30 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
s.a. CODALI - 31, avenue Henri Dunant - 1140 Bruxelles
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
BE138695
Dernière mise à jour de la notice :
10/2010
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 24/12/2010 (par défaut)