Willi Fox LH Midstreamtest_04.09.2015_rb_es_f_checked

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Willi Fox –Test d’ovulation LH
Test midstream
Mode d’emploi (IFU)
Test rapide pour la détermination de LH dans l’urine:
1. Champ d’application
Le test d’ovulation Willi Fox est un système de test rapide, fiable et simple à mettre en œuvre
pour déterminer à l’avance l’intervention de l’ovulation. C’est le moment le plus propice pour une
grossesse.
Par ovulation, on entend l’éjection d’un ovule hors du follicule mûr de l’ovaire. Une grossesse ne
peut intervenir que pendant les quelques jours proches de cet événement. L’ovulation est déclenchée par une substance produite par votre organisme, appelée LH (hormone lutéinisante). Durant
la majeure partie du cycle de menstruation, la LH n’est produite qu’en faible concentration par
l’organisme féminin. C’est vers le milieu du cycle qu’on observe à court terme une montée soudaine de la teneur en LH. Cette montée de la concentration, également appelée «poussée de LH»,
déclenche l’ovulation. En règle générale, celle-ci intervient dans les 40 heures après la montée de
la LH. A ce propos, il est important de savoir que la poussée de LH et l’ovulation ne se produisent
pas obligatoirement lors de chaque cycle. Une hémorragie menstruelle n’apporte pas toujours la
preuve d’une ovulation intervenue.
2. Principe du test
Le test d’ovulation Willi Fox se fonde sur la vérification de la concentration de LH dans l’urine.
Les résultats souhaités sont disponibles en peu de minutes. Chaque bâtonnet-test comporte une
fenêtre. Dans la zone supérieure de cette fenêtre, vous distinguez dès le commencement du test
une ligne de contrôle et de comparaison. Cette ligne a une double fonction: d’une part, elle renseigne sur le déroulement correct du test; de l’autre, elle informe sur la montée de la concentration
de l’hormone lutéinisante (LH) nécessaire au déclenchement de l’ovulation.
Willi Fox – Ovulations -LH- Kassettentest
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TA- Ovulations -LH- Kassettentest / 05.08.2015_rb_es/f
3. Contenu de l’emballage du test
•
5 cassettes (sous feuilles plastiques Le déshydratant contenu dans chaque sachet
n'entre pas dans l'exécution du test et doit être
thermosoudées) et déshydratant.
éliminé!
•
1 mode d’emploi
4. Matériel supplémentaire (non livré)
•
Chronomètre
5. Stockage
•
Les tests d’ovulation Willi Fox (sachets non ouverts) et les réactifs peuvent être stockés à
température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C) jusqu'à la date de péremption.
•
Ne pas congeler!
6. Remarques importantes
• Le test d’ovulation Willi Fox est prévu uniquement pour diagnostic in vitro.
• A usage unique.
• Destiné exclusivement au personnel formé.
• Lisez précisément le mode d’emploi avant l’application du test.
• Les normes standard relatives à l’utilisation et manipulation de matériel infectieux et de réactifs chimiques sont à observer. Evitez tout contact par le port de gants, protection oculaire et vêtements appropriés.
• Pour éviter les contaminations, utilisez une nouvelle pipette et un nouveau récipient pour
chaque nouvel échantillon.
• Utilisez un nouvel échantillon s’il y a un risque que l’échantillon utilisé soit mal marqué,
contaminé ou abîmé.
• N’employez pas le test après échéance de la date de péremption.
• N’utilisez pas le test si l’emballage de protection est endommagé.
• Pour éviter la formation de condensation, ne retirez la cassette du sachet d'aluminium
qu'immédiatement avant l'exécution du test.
• Faites attention à la période d’évaluation indiquée.
• L'humidité et la chaleur peuvent compromettre les résultats du test.
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7. Exécution du test
Commencez le test en fonction de la durée individuelle de votre cycle. Le premier jour de
l’hémorragie menstruelle correspond au 1er jour du cycle. Le cycle de menstruation dure jusqu’au
dernier jour (compris) avant l’hémorragie mensuelle du cycle suivant. Vérifiez la durée moyenne de
vos cycles. Pour des cycles entre 21 et 38 jours, le tableau synoptique ci-dessous vous permet de
repérer le moment favorable à l’exécution du test. Dans la colonne gauche, marquez la durée habituelle de votre cycle. En regard, vous trouverez le jour conseillé pour le premier test d’ovulation.
Ce jour-là et les quatre jours consécutifs, vous procéderez donc à la vérification de la teneur en LH
de l’urine en vue de mettre en évidence la montée de concentration déclencheuse de l’ovulation.
Veuillez considérer également l’exemple type qui suit le tableau.
Marquez la durée habituelle de votre cycle et le moment de mise en route de la série de tests :
Durée du cycle
(jours)
21
22
23
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25
26
27
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Moment de la mise en route
(jour du cycle)
6
6
7
7
8
9
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21
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Exemple:
La durée moyenne du cycle habituel est de 28 jours. La dernière période s’est installée le 6 mai.
Le jour conseillé pour la mise en route du test est le 11e jour du cycle. Si dans l’agenda, vous
comptez 11 jours à commencer par le 6 mai (1er jour du cycle), vous arrivez au 16 mai – jour du
premier test.
Di
Lu
Ma
Me
Je
Ve
Sa
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
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28
29
30
31
Reportez-vous maintenant encore une fois au tableau synoptique pour fixer le moment de mise en
route du test. Au cas où vous auriez des doutes quant à la durée moyenne de votre cycle, adoptez
le cycle le plus bref pour déterminer le moment de mise en route.
Prenez note de vos données de test individuelles :
Durée habituelle du cycle:
___________________________
Début du dernier cycle:
___________________________
Moment de la mise en route de la
série de tests (1er jour):
___________________________
8. Prélèvement et traitement de l’échantillon
Dans la mesure du possible, collectez l’échantillon d’urine toujours à la même heure du jour. Un
apport de liquide réduit durant les 2 heures précédant le prélèvement d’urine crée des conditions
de test particulièrement favorables. Utilisez des échantillons d’urine prélevés entre 10 h du matin
et 20 h du soir. Pour beaucoup de femmes, l’heure de midi (12.00) s’est avérée comme le moment
de prélèvement le plus propice.
Si vous souhaitez plonger le test Willi Fox dans l’échantillon d’urine, les résultats sont les plus précis lorsque le test est mis en route le jour-même du prélèvement de l’échantillon. A température
ambiante, l’urine se conserve environ 8 heures, jusqu’à 24 heures dans le réfrigérateur sans risque
d’altération des résultats. Ne pas congeler l’urine. Au cas où l’urine aurait été conservée sous réfrigération, lui faire reprendre la température ambiante durant 1 heure environ.
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9. Exécution et interprétation du test
Lisez attentivement les chapitres « Remarques importantes » et « Prélèvement et traitement de
l’échantillon ». Les échantillons, réactifs ou bâtonnets-test ayant été réfrigérés devront tous être
amenés à température ambiante (15-30°C) avant l’emploi. Ouvrez le sachet contenant le bâtonnet
uniquement avant l’exécution imminente du test.
1. Déterminez la phase de début du test (Observez pour cela les explications du chapitre 7).
2. Sortez le bâtonnet de son emballage de protection.
3. Enlevez le bouchon au bout du bâtonnet pour libérer la pointe absorbante.
4. Tenez la pointe absorbante dans l’échantillon d’urine ou, le cas échéant, plongez le bâtonnet dans le gobelet rempli d’urine pendant 15 secondes.
Tenir dans
l‘échantillon
Plonger 15 secondes
Faites attention à mouiller uniquement le bout absorbant!
5. Remettez le bouchon de protection sur la pointe du bâtonnet et posez-le sur une surface
plane et propre. Attendez l’apparition des lignes colorées. Lisez le résultat après 3 minutes.
Il ne faut plus interpréter le résultat après 10 minutes.
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Relevez le résultat avant l’expiration d’un délai de 10 minutes!
Interprétation du test
Résultat positif:
Deux lignes rouges apparaissent dans la fenêtre de test et la
ligne de test (T) est aussi foncée ou plus foncée que la ligne
de contrôle (C).
Ligne de contrôle (C)
Ligne de test (T)
Résultat négatif:
Une ligne rouge apparaît dans la fenêtre de test dans la ré
gion de contrôle (C).
L’absence de ligne test ou une coloration plus claire de
ligne test (T) que la ligne de contrôle (C) signifie un résultat
négatif ou que la concentration de LH dans l’urine était trop
basse ou en dessous de la limite de détection.
Ligne de test (T) plus claire
Résultat non valable:
Si aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle (C), le
test n'est pas valable.
Dans ce cas, répétez le test.
Aucune ligne de contrôle (C)
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10. Controle de qualité
Contrôle interne: L’apparition d’une ligne rouge dans la zone de contrôle (C) prouve que le test a
été effectué selon les règles. La ligne confirme que la quantité de liquide dans l’échantillon est suffisante, que la membrane est suffisamment absorbante et que le test fonctionne correctement.
11. Caractéristiques du test
A. Spécificité
Les hormones hCG (hormones de grossesse) 100mlU/ml, FSH (hormone folliculo-stimulante)
1000mlU/ml et TSH (hormone thyroïdienne) 1000mlU/ml sont des hormones qui ont structure similaire à l’hormone LH. Ces hormones ne montrent pas de réaction au test si elles sont présentes en
concentration physiologique normale (pas de grossesse, pas de traitement hormonal). La prise de
médicaments antidouleurs courants (acide acétylsalicylique, ibuprofène, acétaminophène) n’a pas
d’influence sur le résultat du test.
B. Caractéristiques
Limite de détection minimale: 5 mlU LH/ml sensibilité minimale, intensité de la ligne de contrôle
correspond environ à 30 mlU LH /ml.
Sensibilité diagnostique : >99%
Spécificité diagnostique : 98,7 %
C. Fiabilité
Les études réalisées avec le test d’ovulation Willi Fox montrent une fiabilité de >99% dans la
constatation du maximum de LH. Si après une relation sexuelle, une grossesse ne survient pas
pendant les « jours fertiles », cela peut avoir une cause tout à fait naturelle et n’est pas sujet de
préoccupation. Si même après plusieurs mois, la grossesse ne survient pas, il faut consulter un
médecin.
D. Interactions
Une série de préparations pharmaceutiques et de substances biologiques ont été vérifiées en vue
d’interaction potentielles avec le test d’ovulation Willi Fox. Aucune des substances examinées n’a
influencé les résultats.
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12. Questions fréquentes
Question:
Est-ce que le volume de liquide consommé peut influencer les résultats du test
d’ovulation Willi Fox ?
Réponse:
Il est conseillé de réduire la consommation de liquide environ 2 heures avant le prélèvement de l’urine de test. Un échantillon d’urine trop «dilué» risquerait de ne pas
mettre en évidence la montée de LH!
Question:
L’alcool, certains aliments ou des médicaments d’usage courant peuvent-ils influencer les résultats du test?
Réponse:
Non.
Question:
Est-ce que le test d’ovulation Willi Fox peut servir de moyen de contraception?
Réponse:
Non.
Question:
En cas de résultat de test positif, quel est le meilleur moment pour tomber enceinte?
Réponse:
L’ovulation intervient en règle générale 24-40 heures après la montée observée de
LH. Cette période est donc la plus favorable à une fécondation. Vous pouvez bien
sûr consulter en plus votre médecin pour un avis supplémentaire ou des recommandations.
Question:
Pendant le cycle, je mesure les changements de la température basale. Est-ce que
le test d’ovulation Willi Fox peut remplacer la mesure de la température basale?
Réponse:
Pour la mesure de la température basale, il convient de suivre les instructions de
votre médecin. Toutefois, la température basale ne se prête guère à un pronostic
exact du moment de l’ovulation. Le test d’ovulation Willi Fox met en évidence la
montée de la concentration hormonale intervenant avant l’ovulation et permet ainsi
un meilleur pronostic du moment de l’ovulation.
Question:
Durant le dernier cycle, aucun résultat positif n’a été enregistré jusqu’à la fin de la
série de tests. Le mois suivant, faut-il commencer la série de tests plus tard ?
Réponse:
Il est important de respecter les instructions relatives à la mise en route du test, sauf
avis contraire du médecin. Si la série de tests commence à un moment ultérieur à
celui conseillé par le tableau synoptique calculé en fonction de la durée individuelle
des cycles, la mise en évidence de la montée de LH risque de ne pas être vérifiable.
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13. Littérature
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13. Explication des symboles
les
Référence article
Usage unique
Numéro de lot
Date de péremption
Conserver entre
Contenu
Usage in vitro
Mode d’emploi
Les tests d’ovulation Willi
W Fox sont produits en Suisse et dis
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