Huile de culture Sydney pour fecondation in vitro (FIV

20Mars2012
Re:HUILEDECULTUREFIVCOOKSYDNEY
Anosclientsutilisateursdel’HuiledeCultureFIVCookSydney:
EnJanvier2012,CookMedicalaémisunenotificationglobaleauxcliniquesdefécondationin‐vitro(FIV)
concernantlaperformancedel'unedenossolutionsFIV–HuiledeCultureFIVCookSydney.Depuislors,
nousavonsreçuplusieursquestionsàcesujet.Voilàpourquoinousécrivonspourapporterdesprécisions
supplémentairesàtouslesclientsayantrécemmentutilisésceproduit.
L’HuiledeCultureFIVCookSydneyestunehuileminéraledequalitépharmaceutiqueutiliséelorsdela
fécondationin‐vitroafindeprotégerl'embryon.Plusprécisément,l'huileestplacéeàlasurfaceduliquide
mediaquiprendenchargel'embryon.Lerôledel'huileestd’éviterl'évaporationetleschangements
soudainsdansl'environnementdel'embryon.Aucoursduprocessus,iln'estpasprévuquel'embryon
rentredirectementencontactavecl'huile
.
Verslafin2011,unnombrerestreintderapportsprovenantdecliniquesdefécondationin‐vitroont
indiquéuneviabilitéréduitedecertainsembryonsau5e/6ejouraprèsquel'huileaitétéutiliséedansla
culturedecesembryons.Cesderniersn’ontpasréussiàsedévelopperetn'ontpaspuêtreimplantésà
despatients.Uneenquêtedecesrapportsasuggéréquecertainslotsdel’HuiledeCultureFIVSydney
contenaientdesniveauxélevésd'uneconstituanteappeléeperoxyded’hydrogène.L'huileapassétous
lestestsdequalitéinternes,ycomprislesstandardsdel'industriedestestsd'embryonsdesouris,eta
étéutiliséedanslaplupartdescliniquessansrapportd'incident.Cependant,enréponseauxrapportset
encohérenceavecnotreengagementenverslespatients,nousestimionsqu'ilétaitimportantderetirer
volontairementleproduitdumarché.
LeslotsconcernésparcetincidentontétéexpédiésdeCookAustraliaàpartirdu1erSeptembre2011.
Lesclientsayantreçudesnumérosdelotnon‐expirésontétéavertisdecettecomplicationdansnotre
correspondanceinitialedatéele14Février2012etontétépriésdedétruiretoutproduitnonutilisé
.
Leretraitdumarchédesnumérosdelotconcernésestfondésurlerisquepotentielidentifiédela
dégénérescencedel’embryonau5e/6ejour.C'estencoreleseulrisqueidentifiéfondésurles
informationsdisponiblesetlesrésultatsdenosinvestigationsàcejour.Pourlemoment,nousn’avons
aucunedonnéequisuggèrequ'ilyaitunquelconqueimpactsurlesembryonsquisesontdéveloppés
jusqu’àuntransfertouquiontétécryo‐préservés
.
Soyezassuréquenosenquêtessontencoursetnousnousengageonsàvousfournirautant
d'informationsquepossiblepourquevouspuissiezcontinueràtravaillerdumieuxpossibleavecvos
patients
.

N'hésitezsurtoutpasàpartagercetteinformationavecvospatientsetautresprestatairesdesoinsde
santé.
Cordialement,
BarryThomas
DirecteurGénéral
WilliamACookAustraliaPtyLtd